La posible influencia de diferentes modalidades de seguimiento en la supervivencia general en el cáncer de ovario (ECOvar)
18 de abril de 2024 actualizado por: Stiftung Swiss Tumor Institute
La posible influencia de diferentes modalidades de seguimiento en la supervivencia general en el cáncer de ovario: un estudio de cohorte observacional multicéntrico
El estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional, con el objetivo de evaluar si un registro estructurado de los síntomas mediante una aplicación móvil contribuye a comprender las modalidades de seguimiento de las pacientes con cáncer de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio observacional examinará diferentes modalidades de seguimiento para pacientes con cáncer de ovario con el objetivo final de mejorar las estrategias de seguimiento para un mayor bienestar y mejores resultados clínicos.
El objetivo principal es cuantificar los efectos del diagnóstico clínico conservador mediante la recopilación de síntomas a través de ePRO además del diagnóstico intensivo (prueba de CA-125, diagnóstico por imágenes) durante el seguimiento, sobre la supervivencia, el tiempo hasta la recurrencia clínica y el bienestar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8002
- Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Zürich, Suiza, 8008
- Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
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Zürich
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Schlieren, Zürich, Suiza, 8952
- Spital Limmattal Frauenklinik
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Zollikerberg, Zürich, Suiza, 8125
- Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres ≥ 18 años con diagnóstico de cáncer de ovario primario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años
- Entre el diagnóstico y la primera visita de seguimiento después de finalizar su tratamiento antineoplásico (terapia sistémica o tratamiento quirúrgico) para el cáncer de ovario.
- Habla alemán, inglés, francés o italiano
- Teléfono inteligente personal (sistema iOS o Android); una de las últimas tres versiones principales
Criterio de exclusión:
• Pacientes cuyo cumplimiento debe cuestionarse, p. debido a un trastorno psiquiátrico, situación de la vida privada o conocimiento insuficiente sobre el uso de teléfonos inteligentes y no tienen un cuidador adecuado para ayudarlos con el informe de síntomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global tres años después del final de la terapia
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia global tres años después del final del tratamiento primario/inicio del seguimiento
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo hasta la recurrencia
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3 años
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Número total de recidivas tumorales
Periodo de tiempo: 3 años
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Número total de recaídas tumorales ocurridas en el período de seguimiento
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3 años
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 años
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Bienestar según el estado de rendimiento de ECOG GRADO ESTADO DE RENDIMIENTO ECOG 0 Totalmente activo, capaz de continuar con todo el rendimiento previo a la enfermedad sin restricciones
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3 años
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Cantidad y frecuencia de las entradas de datos del paciente
Periodo de tiempo: 3 años
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Cantidad y frecuencia de las entradas de datos del paciente
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3 años
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Sensibilidad al platino e intervalo libre de platino (PFI) de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
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Sensibilidad al platino e intervalo libre de platino (PFI) de los pacientes
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3 años
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Número y tipo de hospitalizaciones y emergencias no planificadas.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las hospitalizaciones y emergencias no planificadas se definen como consultas adicionales fuera de la terapia planificada o visitas de control en el centro de tratamiento o con el investigador, así como visitas no planificadas a otros médicos (p. ej., GP) o servicios de emergencia.
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3 años
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Síntomas que llevaron a medidas de diagnóstico adicionales y posiblemente a la detección de recidiva tumoral
Periodo de tiempo: 3 años
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Síntomas que condujeron a medidas diagnósticas adicionales (diagnóstico por imágenes y prueba CA-125) y posiblemente a la detección de recidiva tumoral
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 2021-D0052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .