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La possibile influenza di diverse modalità di follow-up sulla sopravvivenza complessiva nel carcinoma ovarico (ECOvar)

18 aprile 2024 aggiornato da: Stiftung Swiss Tumor Institute

La possibile influenza di diverse modalità di follow-up sulla sopravvivenza globale nel carcinoma ovarico: uno studio di coorte osservazionale multicentrico

Lo studio è concepito come uno studio di coorte osservazionale, con l'obiettivo di valutare se una registrazione strutturata dei sintomi da parte di un'app mobile contribuisca a comprendere meglio le modalità di follow-up delle pazienti con carcinoma ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Follow-up del cancro ovarico tramite app mobile (ePRO)

Descrizione dettagliata

Lo studio osservazionale esaminerà diverse modalità di follow-up per le pazienti con carcinoma ovarico con l'obiettivo finale di migliorare le strategie di follow-up per un migliore benessere e migliori risultati clinici. L'obiettivo principale è quantificare gli effetti della diagnostica clinica conservativa raccogliendo i sintomi tramite ePRO oltre alla diagnostica intensiva (test CA-125, diagnostica per immagini) durante il follow-up, sulla sopravvivenza, il tempo alla recidiva clinica e il benessere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Zürich, Svizzera, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Svizzera, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Svizzera, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Svizzera, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne ≥ 18 anni con diagnosi primaria di carcinoma ovarico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età ≥ 18 anni
Tra la diagnosi e la prima visita di controllo dopo la fine del trattamento antineoplastico (terapia sistemica o trattamento chirurgico) per carcinoma ovarico.
Tedesco, inglese, francese o italiano
Smartphone personale (sistema iOS o Android); una delle ultime tre versioni principali

Criteri di esclusione:

• Pazienti la cui compliance deve essere messa in discussione, ad es. a causa di un disturbo psichiatrico, di una situazione di vita privata o di una conoscenza insufficiente dell'uso dello smartphone e non hanno un caregiver adatto che li assista nella segnalazione dei sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale tre anni dopo la fine della terapia Lasso di tempo: 3 anni	Sopravvivenza globale tre anni dopo la fine della terapia primaria/inizio del follow-up	3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo di ricorrenza Lasso di tempo: 3 anni	Tempo di ricorrenza	3 anni
Numero totale di recidive tumorali Lasso di tempo: 3 anni	Numero totale di recidive tumorali verificatesi nel periodo di follow-up	3 anni
Benessere Lasso di tempo: 3 anni	Benessere secondo il Performance Status ECOG GRADO ECOG PERFORMANCE STATUS 0 Completamente attivo, in grado di portare avanti tutte le prestazioni pre-malattia senza restrizioni Limitato in attività fisicamente faticose ma deambulante e in grado di svolgere lavori di natura leggera o sedentaria, ad esempio lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio Ambulatorio e capace di ogni cura di sé ma incapace di svolgere alcuna attività lavorativa; in piedi per oltre il 50% delle ore di veglia Capace di prendersi cura di sé solo in modo limitato; costretto a letto o su una sedia per oltre il 50% delle ore di veglia Completamente disabilitato; non può portare avanti alcuna cura di sé; totalmente confinato a letto o su una sedia Morto	3 anni
Quantità e frequenza degli inserimenti dei dati dei pazienti Lasso di tempo: 3 anni	Quantità e frequenza degli inserimenti dei dati dei pazienti	3 anni
Sensibilità al platino e intervallo libero da platino (PFI) dei pazienti Lasso di tempo: 3 anni	Sensibilità al platino e intervallo libero da platino (PFI) dei pazienti	3 anni
Numero e tipologia di ricoveri ed emergenze non programmati. Lasso di tempo: 3 anni	I ricoveri e le emergenze non pianificati sono definiti come consultazioni aggiuntive al di fuori della terapia pianificata o visite di controllo presso il centro di cura o con lo sperimentatore, nonché visite non pianificate ad altri medici (ad es. GP) o servizi di emergenza.	3 anni
Sintomi che hanno portato a ulteriori misure diagnostiche e possibilmente alla rilevazione della recidiva del tumore Lasso di tempo: 3 anni	Sintomi che hanno portato a ulteriori misure diagnostiche (diagnostica per immagini e test CA-125) e possibilmente al rilevamento di una recidiva del tumore	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Collaboratori

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Investigatori

Investigatore principale: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità