Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den mulige innflytelsen av ulike oppfølgingsmetoder på total overlevelse i eggstokkreft (ECOvar)

18. april 2024 oppdatert av: Stiftung Swiss Tumor Institute

Den mulige innflytelsen av ulike oppfølgingsmetoder på total overlevelse i eggstokkreft: En multisenter observasjonskohortstudie

Studien er utformet som en observasjonskohortstudie, med sikte på å evaluere om en strukturert registrering av symptomer med en mobilapp bidrar til innsikt i oppfølgingsmetodene til pasienter med eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: Oppfølging av eggstokkreft for mobilapp (ePRO)

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudien vil undersøke ulike oppfølgingsmodaliteter for eggstokkreftpasienter med det endelige målet å forbedre oppfølgingsstrategier for forbedret velvære og bedre kliniske resultater. Hovedmålet er å kvantifisere effekten av konservativ klinisk diagnostikk ved å samle inn symptomer via ePRO i tillegg til intensiv diagnostikk (CA-125 testing, bildediagnostikk) under oppfølging, på overlevelse, tid til klinisk tilbakefall og velvære.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Zürich, Sveits, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Sveits, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Sveits, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Sveits, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner ≥ 18 år med en primær diagnose av eggstokkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen ≥ 18 år
Mellom diagnose og første oppfølgingsbesøk etter avsluttet antineoplastisk behandling (systemisk terapi eller kirurgisk behandling) for eggstokkreft.
Tysk, engelsk, fransk eller italiensktalende
Personlig smarttelefon (iOS eller Android-system); en av de tre siste hovedversjonene

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter hvis etterlevelse må stilles spørsmål ved, f.eks. på grunn av en psykiatrisk lidelse, privatlivssituasjon eller utilstrekkelig kunnskap om smarttelefonbruk og ikke har egnet omsorgsperson til å bistå dem med symptomrapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse tre år etter avsluttet behandling Tidsramme: 3 år	Samlet overlevelse tre år etter avsluttet primærbehandling/start av oppfølging	3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til gjentakelse Tidsramme: 3 år	Tid til gjentakelse	3 år
Totalt antall tumortilbakefall Tidsramme: 3 år	Totalt antall tumortilbakefall som forekommer i oppfølgingsperioden	3 år
Velvære Tidsramme: 3 år	Velvære i henhold til ECOG Performance Status GRADE ECOG PERFORMANCE STATUS 0 Fullstendig aktiv, i stand til å fortsette all pre-sykdom ytelse uten begrensninger Begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til å utføre arbeid av lett eller stillesittende art, f.eks. lett husarbeid, kontorarbeid Ambulerende og i stand til all egenomsorg, men ute av stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter; opp og rundt mer enn 50 % av våkne timer Kun i stand til begrenset egenomsorg; begrenset til seng eller stol mer enn 50 % av de våkne timene Helt deaktivert; kan ikke fortsette med egenomsorg; helt begrenset til seng eller stol Død	3 år
Mengde og hyppighet av pasientdataoppføringer Tidsramme: 3 år	Mengde og hyppighet av pasientdataoppføringer	3 år
Platinafølsomhet og pasientenes platinafrie intervall (PFI) Tidsramme: 3 år	Platinafølsomhet og pasientenes platinafrie intervall (PFI)	3 år
Antall og type ikke-planlagte sykehusinnleggelser og nødstilfeller. Tidsramme: 3 år	Uplanlagte sykehusinnleggelser og akutttilfeller er definert som tilleggskonsultasjoner utenom planlagte terapi- eller kontrollbesøk på behandlingssenteret eller hos utreder, samt uplanlagte besøk hos andre leger (f.eks. fastlege) eller legevakt.	3 år
Symptomer som førte til ytterligere diagnostiske tiltak og muligens påvisning av tumortilbakefall Tidsramme: 3 år	Symptomer som førte til ytterligere diagnostiske tiltak (bildediagnostikk og CA-125-testing) og muligens påvisning av tumortilbakefall	3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Samarbeidspartnere

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene