Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwy wpływ różnych metod obserwacji na całkowite przeżycie w raku jajnika (ECOvar)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stiftung Swiss Tumor Institute

Możliwy wpływ różnych metod obserwacji na całkowite przeżycie w raku jajnika: wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe

Badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest ocena, czy ustrukturyzowane rejestrowanie objawów przez aplikację mobilną przyczynia się do wglądu w sposoby obserwacji pacjentek z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Monitorowanie raka jajnika w aplikacji mobilnej (ePRO)

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne przeanalizuje różne tryby obserwacji pacjentek z rakiem jajnika, a ostatecznym celem będzie ulepszenie strategii obserwacji w celu poprawy samopoczucia i lepszych wyników klinicznych. Głównym celem jest ilościowa ocena wpływu zachowawczej diagnostyki klinicznej poprzez gromadzenie objawów za pomocą ePRO jako dodatku do intensywnej diagnostyki (testy CA-125, diagnostyka obrazowa) w okresie obserwacji, na przeżycie, czas do nawrotu klinicznego i samopoczucie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Zürich, Szwajcaria, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Szwajcaria, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Szwajcaria, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Szwajcaria, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem pierwotnego raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku ≥ 18 lat
Pomiędzy rozpoznaniem a pierwszą wizytą kontrolną po zakończeniu leczenia przeciwnowotworowego (leczenie systemowe lub chirurgiczne) z powodu raka jajnika.
mówiący po niemiecku, angielsku, francusku lub włosku
Osobisty smartfon (system iOS lub Android); jedna z ostatnich trzech głównych wersji

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, których przestrzeganie należy kwestionować, np. z powodu zaburzeń psychicznych, sytuacji w życiu prywatnym lub niewystarczającej wiedzy na temat korzystania ze smartfona i nie mają odpowiedniego opiekuna, który pomógłby im w zgłaszaniu objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie trzy lata po zakończeniu terapii Ramy czasowe: 3 lata	Całkowite przeżycie trzy lata po zakończeniu terapii podstawowej / rozpoczęciu obserwacji	3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas na nawrót Ramy czasowe: 3 lata	Czas na nawrót	3 lata
Całkowita liczba nawrotów nowotworu Ramy czasowe: 3 lata	Całkowita liczba nawrotów nowotworu występujących w okresie obserwacji	3 lata
Dobre samopoczucie Ramy czasowe: 3 lata	Dobre samopoczucie zgodnie ze statusem sprawności ECOG STOPIEŃ ECOG STATUS WYDAJNOŚCI 0 W pełni aktywny, zdolny do utrzymania wszystkich sprawności sprzed choroby bez ograniczeń Ograniczona aktywność fizyczna, ale mobilna i zdolna do wykonywania pracy o charakterze lekkim lub siedzącym, np. lekka praca domowa, praca biurowa Ambulatoryjny i zdolny do samodzielnej opieki, ale niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności zawodowych; w górę i około 50% godzin czuwania Zdolny tylko do ograniczonej samoopieki; przykuty do łóżka lub krzesła przez ponad 50% godzin czuwania Całkowicie wyłączony; nie może samodzielnie dbać o siebie; całkowicie przykuty do łóżka lub krzesła Martwy	3 lata
Ilość i częstotliwość wprowadzania danych pacjenta Ramy czasowe: 3 lata	Ilość i częstotliwość wprowadzania danych pacjenta	3 lata
Wrażliwość na platynę i okres wolny od platyny (PFI) pacjentów Ramy czasowe: 3 lata	Wrażliwość na platynę i okres wolny od platyny (PFI) pacjentów	3 lata
Liczba i rodzaj hospitalizacji nieplanowanych i nagłych. Ramy czasowe: 3 lata	Nieplanowane hospitalizacje i nagłe wypadki definiowane są jako dodatkowe konsultacje poza planowaną terapią lub wizytami kontrolnymi w ośrodku leczniczym lub u badacza, a także nieplanowane wizyty u innych lekarzy (np. lekarza rodzinnego) lub pogotowia ratunkowego.	3 lata
Objawy, które doprowadziły do podjęcia dalszych działań diagnostycznych i ewentualnie wykrycia wznowy nowotworu Ramy czasowe: 3 lata	Objawy, które skłoniły do dalszych działań diagnostycznych (diagnostyka obrazowa i badanie CA-125) i ewentualnie wykrycia wznowy nowotworu	3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Współpracownicy

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Śledczy

Główny śledczy: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości