Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možný vliv různých sledovacích modalit na celkové přežití u rakoviny vaječníků (ECOvar)

18. dubna 2024 aktualizováno: Stiftung Swiss Tumor Institute

Možný vliv různých sledovacích modalit na celkové přežití u rakoviny vaječníků: multicentrická kohortová observační studie

Studie je navržena jako observační kohortová studie, jejímž cílem je vyhodnotit, zda strukturovaný záznam příznaků pomocí mobilní aplikace přispívá k náhledu na možnosti sledování pacientek s rakovinou vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Přístroj: Mobilní aplikace sledování rakoviny vaječníků (ePRO)

Detailní popis

Observační studie bude zkoumat různé způsoby sledování u pacientek s rakovinou vaječníků s konečným cílem zlepšit strategie sledování pro lepší pohodu a lepší klinické výsledky. Primárním cílem je kvantifikovat účinky konzervativní klinické diagnostiky sběrem symptomů prostřednictvím ePRO kromě intenzivní diagnostiky (testování CA-125, zobrazovací diagnostika) během sledování na přežití, dobu do klinické recidivy a pohodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Zürich, Švýcarsko, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Švýcarsko, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Švýcarsko, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Švýcarsko, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ≥ 18 let s primární diagnózou rakoviny vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku ≥ 18 let
Mezi diagnózou a první kontrolní návštěvou po ukončení jejich antineoplastické léčby (systémová léčba nebo chirurgická léčba) pro karcinom vaječníků.
Mluví německy, anglicky, francouzsky nebo italsky
Osobní smartphone (systém iOS nebo Android); jedna z posledních tří hlavních verzí

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, jejichž compliance musí být zpochybněna, např. kvůli psychiatrické poruše, situaci v soukromém životě nebo nedostatečným znalostem o používání chytrého telefonu a nemají vhodného pečovatele, který by jim pomohl s hlášením příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití tři roky po ukončení terapie Časové okno: 3 roky	Celkové přežití tři roky po ukončení primární terapie / zahájení sledování	3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas do opakování Časové okno: 3 roky	Čas do opakování	3 roky
Celkový počet recidiv nádoru Časové okno: 3 roky	Celkový počet recidiv nádoru vyskytujících se v období sledování	3 roky
Pohoda Časové okno: 3 roky	Pohoda podle ECOG Performance Status STUPEŇ VÝKONNOSTNÍHO STAVU ECOG 0 Plně aktivní, schopný bez omezení vykonávat veškerý výkon před onemocněním Omezený ve fyzicky namáhavé činnosti, ale chodící a schopný vykonávat práci lehké nebo sedavé povahy, např. práce v domácnosti, kancelářské práce Chodící a schopný veškeré sebeobsluhy, ale neschopný vykonávat jakékoli pracovní činnosti; více než 50 % doby bdění Schopný pouze omezené sebepéče; upoutaný na lůžko nebo židli více než 50 % doby bdění Zcela zakázáno; nemůže vykonávat žádnou péči o sebe; zcela upoutaný na postel nebo židli Mrtví	3 roky
Množství a frekvence zadávání údajů o pacientech Časové okno: 3 roky	Množství a frekvence zadávání údajů o pacientech	3 roky
Citlivost na platinu a pacientský interval bez platiny (PFI) Časové okno: 3 roky	Citlivost na platinu a pacientský interval bez platiny (PFI)	3 roky
Počet a typ neplánovaných hospitalizací a mimořádných událostí. Časové okno: 3 roky	Neplánované hospitalizace a mimořádné události jsou definovány jako další konzultace mimo plánovanou terapii nebo kontrolní návštěvy v léčebném centru nebo u zkoušejícího, stejně jako neplánované návštěvy jiných lékařů (např. praktického lékaře) nebo pohotovostních služeb.	3 roky
Příznaky, které vedly k dalším diagnostickým opatřením a případně k odhalení relapsu nádoru Časové okno: 3 roky	Příznaky, které vedly k dalším diagnostickým opatřením (zobrazovací diagnostika a testování CA-125) a případně k detekci relapsu nádoru	3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Spolupracovníci

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality