Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten seurantamenetelmien mahdollinen vaikutus munasarjasyövän kokonaiseloonjäämiseen (ECOvar)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stiftung Swiss Tumor Institute

Erilaisten seurantamenetelmien mahdollinen vaikutus munasarjasyövän kokonaiseloonjäämiseen: Monikeskushavaintokohorttitutkimus

Tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi kohorttitutkimukseksi, jonka tavoitteena on arvioida, antaako mobiilisovelluksella strukturoitu oireiden kirjaaminen tietoa munasarjasyöpäpotilaiden seurantamenetelmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Mobiilisovellus munasarjasyövän seuranta (ePRO)

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointitutkimuksessa tarkastellaan erilaisia munasarjasyöpäpotilaiden seurantamenetelmiä. Lopullisena tavoitteena on parantaa seurantastrategioita parantaakseen hyvinvointia ja parempia kliinisiä tuloksia. Ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida konservatiivisen kliinisen diagnostiikan vaikutuksia keräämällä oireita ePRO:n kautta intensiivisen diagnostiikan (CA-125-testaus, kuvantamisdiagnostiikka) lisäksi seurannan aikana, eloonjäämiseen, kliiniseen uusiutumiseen kuluvaan aikaan ja hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Zürich, Sveitsi, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Sveitsi, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Sveitsi, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Sveitsi, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset ≥ 18-vuotiaat, joilla on ensisijainen munasarjasyöpädiagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat naiset
Diagnoosin ja munasarjasyövän antineoplastisen hoidon (systeemisen hoidon tai kirurgisen hoidon) päättymisen jälkeisen ensimmäisen seurantakäynnin välillä.
Saksan, englannin, ranskan tai italian puhuminen
Henkilökohtainen älypuhelin (iOS tai Android-järjestelmä); yksi kolmesta viimeisimmästä pääversiosta

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden noudattamista tulee kyseenalaistaa, esim. johtuen psykiatrisesta häiriöstä, yksityiselämän tilanteesta tai riittämättömästä älypuhelimen käytöstä tietämyksestä eikä heillä ole sopivaa hoitajaa auttamaan oireiden raportoinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaika kolme vuotta hoidon päättymisen jälkeen Aikaikkuna: 3 vuotta	Kokonaiseloonjäämisaika kolme vuotta perushoidon päättymisen/seurannan alkamisen jälkeen	3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toistumisen aika Aikaikkuna: 3 vuotta	Toistumisen aika	3 vuotta
Kasvainrelapsien kokonaismäärä Aikaikkuna: 3 vuotta	Seurantajakson aikana esiintyneiden kasvainten uusiutumisen kokonaismäärä	3 vuotta
Hyvinvointi Aikaikkuna: 3 vuotta	Hyvinvointi ECOG-suorituskykytilan mukaan GRADE ECOG PERFORMANCE STATUS 0 Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia Rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta liikkuva ja kykenevä tekemään kevyttä tai istuvaa työtä, esim. majakkatyötä, toimistotyötä Liikuteltava ja kykenevä kaikkeen itsehoitoon, mutta ei pysty suorittamaan mitään työtehtäviä; ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta Pystyy vain rajoitettuun itsehoitoon; sängyssä tai tuolissa yli 50 % valveillaoloajasta Täysin pois käytöstä; ei voi jatkaa itsehoitoa; täysin rajoittunut sänkyyn tai tuoliin Kuollut	3 vuotta
Potilastietojen syötteiden määrä ja tiheys Aikaikkuna: 3 vuotta	Potilastietojen syötteiden määrä ja tiheys	3 vuotta
Platinaherkkyys ja potilaiden platinavapaa intervalli (PFI) Aikaikkuna: 3 vuotta	Platinaherkkyys ja potilaiden platinavapaa intervalli (PFI)	3 vuotta
Odottamattomien sairaalahoitojen ja hätätilanteiden lukumäärä ja tyyppi. Aikaikkuna: 3 vuotta	Suunnittelemattomat sairaalahoidot ja hätätilanteet määritellään lisäkonsultaatioiksi suunniteltujen hoito- tai kontrollikäyntien ulkopuolella hoitokeskuksessa tai tutkijan kanssa sekä suunnittelemattomat käynnit muiden lääkäreiden (esim. yleislääkärin) tai ensiapupalvelujen luona.	3 vuotta
Oireet, jotka johtivat lisädiagnostisiin toimenpiteisiin ja mahdollisesti kasvaimen uusiutumisen havaitsemiseen Aikaikkuna: 3 vuotta	Oireet, jotka johtivat lisädiagnostisiin toimenpiteisiin (kuvausdiagnostiikka ja CA-125-testaus) ja mahdollisesti kasvaimen uusiutumisen havaitsemiseen	3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftung Swiss Tumor Institute

Yhteistyökumppanit

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Tutkijat

Päätutkija: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit