성인 경직성 뇌성마비 환자의 경피적 전기신경자극(TENS)이 경직에 미치는 영향
경련성 뇌성 마비가 있는 성인 환자의 상지 경련에 대한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 효과: 무작위 대조 시험
배경: 뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 발생하고 근긴장도 증가와 같은 손상이 특징인 신경발달 장애입니다. 물리 치료(PT)는 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 같은 일부 양식을 포함하는 경직 관리를 위한 중요한 요소입니다.
목적: 경직성 뇌성마비 성인 환자의 상지 경직 억제에 대한 TENS의 효과를 알아보고자 하였다.
방법: Modified Ashworth Scale에 따라 2~3등급의 경련이 있는 18세에서 45세 사이의 성인 경련성 CP 환자 24명을 무작위로 두 개의 동일한 그룹인 TENS 그룹과 기존 치료 그룹으로 할당했습니다. 두 그룹 모두 기존 요법을 받는 반면, TENS 그룹은 연속 4주 동안 주당 3회(맥박 주파수= 100Hz, 맥박 지속 시간= 250μs, 시간=30분)의 매개변수 설정으로 팔꿈치 굴곡근에 TENS를 추가로 받게 됩니다.
결과 측정: 경직에 대한 수정된 Ashworth 척도 및 팔꿈치 관절 운동 범위에 대한 디지털 각도계, 일상 생활의 상지 활동에 대한 Barthel 지수 척도. 후속 조치는 3번 계산됩니다(중재 전, 2주 후, 4주 후).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ta'if, 사우디 아라비아, 26513
- Reem Alharthi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 이하의 남녀 환자
- 경직성 CP로 진단됨(상지가 영향을 받음)
- Modified Ashworth Scale에 따른 팔꿈치 굴근 경직 등급 2~3
- 좋은 인지(환자가 지시를 따를 수 있음)
제외 기준:
- 간질 환자
- 항경련제 복용 중
- 심각한 심리적 또는 행동적 문제
- 감각 이상
- 상지의 정형외과 수술 또는 심한 기형
- 지난 6개월 동안 상지에 보툴리눔 독소(보톡스) 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 그룹
TENS 그룹은 기존의 물리 치료와 TENS를 함께 받게 됩니다. TENS는 CP 환자의 영향을 받는 근육에 가장 일반적으로 직접 사용됩니다. 기기는 코스모감마사(MIXING 2(EVO): COMBINED THERAPY)를 사용한다. 자극기 부분, 전극 및 연결된 전선의 세 부분으로 구성됩니다. 젤이 있는 전극 접착용 스트랩 또는 석고. 전극 직경(6×4.5cm). 프로그램은 (Pain therapy - TENS - Free program - Modify - Parameter's setup)이 됩니다. 매개변수 설정(맥박 주파수= 100Hz, 맥박 지속 시간= 250μs, 시간=30분 및 근육 수축 없이 따끔거림만 느끼는 환자에 따른 강도). |
환자를 등받이와 팔뚝 아래에 베개를 대고 침대에 오래 앉아 있는 것처럼 편안한 자세를 취하고, 알코올 면봉으로 피부를 닦고, 매개변수를 설정하고, 전극에 젤을 바르고, 이두박근 위에 음극(검은색 와이어)을 놓습니다. 및 양극(빨간색 선)이 음극에서 3cm 떨어져 있으면 TENS 장치를 켭니다. 환자가 얼얼한 느낌(근육 수축 없음)을 느낄 때까지 점차 강도를 높이고 30분이 완료될 때까지 10분마다 느낌에 대해 환자에게 질문합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 상지 경직에 대해서만 기존의 물리 치료를 받게 됩니다.
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20분 동안 핫팩을 하면 근육의 유연성이 향상되고 전반적인 경직성 근육 이완을 얻을 수 있습니다.
항경련 근육(팔꿈치 신근) 촉진: 두드리기 후 움직임(세션당 15회 반복 3세트).
맨몸으로 체중 부하하기(세션당 5분씩 2회).
경직된 근육(팔꿈치 굴근)의 수동적 스트레칭이 사용됩니다(이는 20초 동안 느리고 점진적인 스트레칭을 한 다음 20초 동안 휴식을 취해야 하며, 세션당 5회 실시해야 합니다).
상지 활성 운동은 점진적으로 이루어져야 합니다.
포함(손가락 굴곡 및 신전 운동, 팔꿈치 및 어깨(각 세션당 20회 반복 3세트).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경직 변화를 평가하기 위한 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 개입 전(기준선에서), 2주 후 및 4주 후
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수정된 Ashworth 척도는 근긴장도 변화를 결정하는 데 가장 널리 사용되는 임상 도구입니다.
이 연구에서는 3명의 검사자가 팔꿈치 굴근 경직을 측정하고(사이에 3분 휴식) 평균을 계산합니다.
경직의 MAS 등급은 다음과 같습니다: 0 = 정상 근긴장도; 1 = 근긴장의 약간의 증가, 잡기 및 놓기 또는 마지막에 최소 저항으로 나타남; 1+ = 근긴장도의 약간의 증가, 캐치에 의해 나타남, 전체에 걸쳐 최소의 저항; 2= 근긴장의 현저한 증가, 그러나 팔다리가 쉽게 구부러짐; 3= 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어려움; 및 4 = 굴곡 또는 신전 시 사지가 경직됨.
포함 기준에 따라 2등급 또는 3등급의 환자가 등록되고 개입 후 이 등급은 사망할 수 있습니다(경직 감소).
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개입 전(기준선에서), 2주 후 및 4주 후
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팔꿈치의 운동 범위 변화를 평가하기 위한 디지털 고니오미터
기간: 개입 전(기준선에서), 2주 후 및 4주 후
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디지털 고니오미터는 관절 운동 범위를 평가하기 위한 유효한 도구입니다.
디지털 고니오미터는 적절한 동시 기준 관련 타당성과 범용 고니오미터에 필적하는 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 가지고 있습니다.
3명의 검사자가 팔꿈치 관절 운동 범위(완전한 굴곡에서 최대 확장까지)를 측정하고(수동적으로) 중간에 3분 휴식합니다.
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개입 전(기준선에서), 2주 후 및 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 변화 활동을 평가하기 위한 Barthel 지수
기간: 개입 전(기준선에서), 2주 후 및 4주 후
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Barthel은 숙련된 손과 비숙련 손 모두에서 작동하는 일상 생활의 이동성과 활동에 대한 빠르고 정확하며 신뢰할 수 있는 평가입니다.
이 연구에서 조사관은 상지 기능(수유, 목욕, 몸단장, 옷입기, 화장실 사용)과 관련된 항목을 선택하여 총점 40점이 가장 높은 독립성을 나타내고 0점이 가장 높은 의존성을 나타냅니다.
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개입 전(기준선에서), 2주 후 및 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HAPO-02-K-012-2022-01-912
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- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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