Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na Espasticidade em Pacientes Adultos com Paralisia Cerebral Espástica
Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na Espasticidade dos Membros Superiores em Pacientes Adultos com Paralisia Cerebral Espástica: Um Estudo de Controle Randomizado
Introdução: A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio do neurodesenvolvimento causado por danos no cérebro em desenvolvimento e marcado por deficiências como aumento do tônus muscular. A fisioterapia (PT) é um elemento importante para o manejo da espasticidade, incluindo algumas modalidades como a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).
Objetivo: Determinar o efeito da TENS na inibição da espasticidade do membro superior em pacientes adultos com paralisia cerebral espástica.
Métodos: Vinte e quatro pacientes adultos com PC espástica com idades entre 18 e 45 anos com espasticidade grau 2 a 3 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo TENS e grupo terapia convencional. Ambos os grupos receberão terapia convencional, enquanto o grupo TENS também receberá TENS sobre flexores de cotovelo com configuração de parâmetro de (frequência de pulso = 100 Hz, duração do pulso = 250 μs, tempo = 30 minutos) 3 sessões por semana durante 4 semanas sucessivas.
Medidas de desfecho: escala de Ashworth modificada para espasticidade e goniômetro digital para amplitude de movimento da articulação do cotovelo, escala de índice de Barthel para atividade diária dos membros superiores. As medidas de acompanhamento serão calculadas três vezes (pré-intervenção, após 2 semanas e após 4 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ta'if, Arábia Saudita, 26513
- Reem Alharthi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 45 anos
- Diagnosticado com PC espástica (o membro superior é afetado)
- Espasticidade dos músculos flexores do cotovelo grau 2 a 3 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Boa cognição (paciente capaz de seguir as instruções)
Critério de exclusão:
- Paciente com epilepsia
- Sob medicação antiespástica
- Problema psicológico ou comportamental grave
- Anormalidades sensoriais
- Cirurgia ortopédica ou deformidades graves no membro superior
- Aplicação de toxina botulínica (botox) nos últimos 6 meses em membro superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo TENS
O grupo TENS receberá o tratamento de fisioterapia convencional mais TENS. A TENS é mais comumente usada diretamente nos músculos afetados em pacientes com PC. Será utilizado o aparelho da empresa Cosmogamma (MIXING 2 (EVO): COMBINED THERAPY). É composto por 3 partes: a parte do estimulador, eletrodo e fios conectados. Cinta ou gesso para eletrodos adesivo com gel. Diâmetro do eletrodo (6×4,5 cm). O programa será (Terapia da dor - TENS - Programa gratuito - Modificar - Configuração do parâmetro). Configuração de parâmetros (frequência de pulso = 100 Hz, duração do pulso = 250 μs, tempo = 30 minutos e intensidade de acordo com o paciente para sentir apenas formigamento e nenhuma contração muscular). |
Colocar o paciente em posição de conforto desde que sentado na cama com as costas apoiadas e um travesseiro sob o antebraço, limpar a pele com algodão embebido em álcool, configurar o parâmetro, colocar um gel nos eletrodos e colocar o eletrodo negativo (fio preto) sobre a barriga do bíceps e eletrodo positivo (fio vermelho) 3 cm distalmente do eletrodo negativo, ligue o dispositivo TENS. Aumente a intensidade gradualmente até que o paciente sinta uma sensação de formigamento (sem contração muscular) e a cada 10 minutos pergunte ao paciente sobre a sensação até completar 30 minutos. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo Controle receberá tratamento fisioterapêutico convencional apenas para espasticidade de membros superiores.
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Aplicação de uma compressa quente por 20 minutos para aumentar a flexibilidade muscular e obter relaxamento muscular espástico geral.
Facilitação dos músculos antiespásticos (extensores do cotovelo): batidas seguidas de movimentos (três séries de 15 repetições por sessão).
Sustentação de mão com peso corporal (dois de 5 minutos por sessão).
Utiliza-se o alongamento passivo dos músculos tensos (flexores do cotovelo) (deve ser um alongamento lento e gradual por 20 segundos, seguido de 20 segundos de descanso, cinco vezes por sessão).
Os exercícios ativos de membros superiores devem ser feitos gradualmente.
incluem (exercícios de flexão e extensão de dedos, cotovelo e ombro (três séries de 20 repetições para cada sessão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS) para avaliar as alterações da espasticidade muscular
Prazo: Pré-intervenção (na linha de base), pós 2 semanas e pós 4 semanas
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A escala modificada de Ashworth é o instrumento clínico mais amplamente utilizado para determinar alterações do tônus muscular.
Neste estudo mediremos a espasticidade dos flexores do cotovelo por 3 examinadores (3 minutos de descanso entre eles), então calcularemos a média.
Os graus de espasticidade da MAS são os seguintes: 0 = tônus muscular normal; 1= discreto aumento do tônus muscular, manifestado por pega e soltura ou por mínima resistência ao final; 1+ = leve aumento no tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima em todo o processo; 2= aumento mais acentuado do tônus muscular, mas o membro é facilmente flexionado; 3= aumento considerável do tônus muscular, dificuldade de movimentação passiva; e 4 = membro rígido em flexão ou extensão.
De acordo com os critérios de inclusão, serão inscritos pacientes com graus 2 ou 3, então após a intervenção pode ser que este grau seja falecido (diminuição da espasticidade).
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Pré-intervenção (na linha de base), pós 2 semanas e pós 4 semanas
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Goniômetro digital para avaliar as mudanças na amplitude de movimento do cotovelo
Prazo: Pré-intervenção (no início), pós 2 semanas e pós 4 semanas
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O goniômetro digital é uma ferramenta válida para avaliar a amplitude de movimento articular.
O goniômetro digital tem validade relacionada ao critério concorrente adequada e confiabilidade inter e intraexaminador comparável ao goniômetro universal.
Três examinadores medirão a amplitude de movimento da articulação do cotovelo (da flexão total à extensão total), (passivamente) 3 minutos de descanso entre eles.
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Pré-intervenção (no início), pós 2 semanas e pós 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel para avaliar a atividade de mudanças da vida diária
Prazo: Pré-intervenção (na linha de base), pós 2 semanas e pós 4 semanas
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O Barthel é uma avaliação rápida, precisa e confiável da mobilidade e da atividade da vida diária, que funciona tanto em mãos habilidosas quanto não qualificadas.
Neste estudo, os investigadores escolherão os itens relacionados à função do membro superior (alimentação, banho, higiene, vestir-se e uso do toalete) com pontuação total de 40 que indica maior independência e 0 indica maior dependência.
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Pré-intervenção (na linha de base), pós 2 semanas e pós 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-02-K-012-2022-01-912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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