Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la spasticité chez les patients adultes atteints de paralysie cérébrale spastique
Effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la spasticité des membres supérieurs chez les patients adultes atteints de paralysie cérébrale spastique : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental causé par des lésions du cerveau en développement et marqué par des déficiences telles qu'une augmentation du tonus musculaire. La physiothérapie (PT) est un élément important pour la gestion de la spasticité, y compris certaines modalités comme la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS).
Objectif : Déterminer l'effet de la TENS sur l'inhibition de la spasticité des membres supérieurs chez les patients adultes atteints de paralysie cérébrale spastique.
Méthodes : Vingt-quatre patients adultes atteints de PC spastiques âgés de 18 à 45 ans présentant une spasticité de grade 2 à 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée seront répartis au hasard en deux groupes égaux : le groupe TENS et le groupe de thérapie conventionnelle. Les deux groupes recevront une thérapie conventionnelle, tandis que le groupe TENS recevra en plus des TENS sur les fléchisseurs du coude avec une configuration des paramètres de (fréquence d'impulsion = 100 Hz, durée d'impulsion = 250 μs, temps = 30 minutes) 3 séances par semaine pendant 4 semaines successives.
Mesures des résultats : échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité et goniomètre numérique pour l'amplitude des mouvements de l'articulation du coude, échelle d'indice de Barthel pour l'activité des membres supérieurs de la vie quotidienne. Les mesures de suivi seront calculées trois fois (avant l'intervention, après 2 semaines et après 4 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ta'if, Arabie Saoudite, 26513
- Reem Alharthi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans
- Diagnostiqué avec CP spasmodique (le membre supérieur est affecté)
- Spasticité des muscles fléchisseurs du coude de grade 2 à 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Bonne cognition (patient capable de suivre les instructions)
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'épilepsie
- Sous médication antispasmodique
- Problème psychologique ou comportemental grave
- Anomalies sensorielles
- Chirurgie orthopédique ou déformations graves du membre supérieur
- Injecté par la toxine botulique (botox) au cours des 6 derniers mois dans le membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe TENS
Le groupe TENS recevra le traitement de physiothérapie conventionnel plus TENS. Le TENS est le plus souvent utilisé directement sur les muscles affectés chez les patients atteints de PC. L'appareil sera utilisé par la société Cosmogamma (MIXING 2 (EVO): COMBINED THERAPY). Il se compose de 3 parties : la partie stimulateur, l'électrode et les fils connectés. Sangle ou sparadrap pour électrodes adhésives avec gel. Diamètre de l'électrode (6 × 4,5 cm). Le programme sera (Thérapie de la douleur - TENS - Programme libre - Modifier - Configuration des paramètres). Configuration des paramètres (fréquence d'impulsion = 100 Hz, durée d'impulsion = 250 μs, durée = 30 minutes et l'intensité selon le patient pour ressentir uniquement une sensation de picotement et aucune contraction musculaire). |
Mettez le patient en position de confort aussi longtemps assis sur le lit avec un dos soutenu et un oreiller sous l'avant-bras, nettoyez la peau avec un tampon imbibé d'alcool, configurez le paramètre, mettez un gel sur les électrodes puis placez l'électrode négative (fil noir) sur le ventre du biceps et l'électrode positive (fil rouge) à 3 cm distalement de l'électrode négative, allumez l'appareil TENS. Augmentez progressivement l'intensité jusqu'à ce que le patient ressente une sensation de picotement (pas de contraction musculaire) et toutes les 10 minutes, demandez au patient quelle est la sensation jusqu'à 30 minutes complètes. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra le traitement de physiothérapie conventionnel pour la spasticité des membres supérieurs uniquement.
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Application d'une compresse chaude pendant 20 minutes pour améliorer la flexibilité musculaire et obtenir une relaxation musculaire spasmodique globale.
Facilitation des muscles anti-spastique (extenseurs du coude) : tapotements suivis de mouvements (trois séries de 15 répétitions par séance).
Appui manuel avec le poids du corps (deux appuis de 5 minutes par séance).
L'étirement passif des muscles tendus (fléchisseurs du coude) est utilisé (il doit s'agir d'un étirement lent et progressif de 20 secondes, suivi de 20 secondes de repos, cinq fois par séance).
Les exercices actifs des membres supérieurs doivent être effectués progressivement.
inclure (exercices de flexion et d'extension des doigts, coude et épaule (trois séries de 20 répétitions pour chaque séance).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) pour évaluer les changements de spasticité musculaire
Délai: Pré intervention (au départ), après 2 semaines et après 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est l'instrument clinique le plus largement utilisé pour déterminer les changements de tonus musculaire.
Dans cette étude mesurera la spasticité des fléchisseurs du coude par 3 examinateurs (3 minutes de repos entre les deux), puis calculera la moyenne.
Les grades MAS de spasticité sont les suivants : 0 = tonus musculaire normal ; 1 = légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par des prises et des relâchements ou par une résistance minimale à la fin ; 1+ = légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout du long ; 2 = augmentation plus marquée du tonus musculaire, mais membre facilement fléchi ; 3 = augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile ; et 4 = membre rigide en flexion ou en extension.
Selon les critères d'inclusion, des patients de grade 2 ou 3 seront enrôlés, puis après intervention peut-être ce grade sera décédé (spasticité diminuée).
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Pré intervention (au départ), après 2 semaines et après 4 semaines
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Goniomètre numérique pour évaluer les changements d'amplitude de mouvement du coude
Délai: Pré intervention (au départ), après 2 semaines et après 4 semaines
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Le goniomètre numérique est un outil valable pour évaluer l'amplitude des mouvements articulaires.
Le goniomètre numérique a une validité liée aux critères simultanée adéquate et une fiabilité inter- et intra-évaluateur comparable au goniomètre universel.
Trois examinateurs mesureront l'amplitude de mouvement de l'articulation du coude (de la flexion complète à l'extension complète), (passivement) 3 minutes de repos entre les deux.
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Pré intervention (au départ), après 2 semaines et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel pour évaluer l'activité des changements de la vie quotidienne
Délai: Pré intervention (au départ), après 2 semaines et après 4 semaines
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Le Barthel est une évaluation rapide, précise et fiable de la mobilité et de l'activité de la vie quotidienne, qui fonctionne à la fois entre des mains habiles et non qualifiées.
Dans cette étude, les enquêteurs choisiront les éléments liés à la fonction des membres supérieurs (alimentation, bain, toilette, habillage et utilisation des toilettes) avec un score total de 40 indiquant l'indépendance la plus élevée et 0 indiquant la dépendance la plus élevée.
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Pré intervention (au départ), après 2 semaines et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-02-K-012-2022-01-912
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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