건강한 성인의 혈당 반응에 대한 자당과 함께 희소당을 함유한 제품 섭취가 미치는 영향

주요 가설:

이 연구는 두 가지 주요 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.

1. 희소당인 아라비노스 또는 타가토스를 함유한 달콤한 크림 제품은 자당만 함유한 제품보다 혈당과 인슐린의 급등을 낮춥니다.
2. 희소당인 아라비노스 또는 타가토스를 함유한 스위트 크림 제품은 자당만 함유한 제품보다 덜 포만감이 없습니다.

따라서 귀무 가설은 다음과 같습니다.

1. 희소당이 함유된 스위트 크림 제품을 섭취한 후 혈당과 인슐린 수치는 자당만 함유한 제품과 크게 다르지 않습니다.
2. 자당만 함유한 제품에 비해 희소당이 함유된 달콤한 크림 제품을 섭취한 후 식욕과 음식 섭취가 훨씬 더 높습니다.

연구 개요:

이 연구는 각 참가자가 자신의 통제 역할을 할 수 있는 이중 맹검 교차 시험이 될 것입니다. 20명의 참가자를 모집하고 정보에 입각한 동의를 하기 전에 연구에 대해 충분히 알릴 것입니다. 적격 참가자는 야간 금식 후 별도의 아침 6일에 임상 연구 시설에 참석하게 됩니다. 매번 참가자는 시중에서 판매되는 달콤한 웨이퍼와 함께 제공되는 40-50g의 달콤한 크림을 섭취합니다. 달콤한 크림 샘플에는 D-타가토스 또는 L-아라비노스가 첨가되거나 첨가되지 않은 식물성 지방과 자당이 포함됩니다. 테스트를 관리하는 참가자나 연구원은 방문할 때마다 어떤 샘플이 소비되고 있는지 알지 못합니다. 섭취 전과 섭취 후 120분 동안 정기적으로 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 포도당, 인슐린, 식욕 조절 호르몬인 GLP-1 및 GIP를 측정하기 위해 혈액 샘플을 분석합니다. 방문할 때마다 참가자는 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 위장관 증상을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.

견본:

아래에 나열된 6가지 달콤한 크림 샘플이 포함됩니다.

SUC- Full-sucrose 시료(2.5:1 sucrose:vegetable fat)

제어 - 감소된 자당 샘플(1.5:1 자당:지방)

ARA20- 저용량 아라비노스 시료(1.5:1:0.5 자당:지방:아라비노스)

ARA40- 고용량 아라비노스 시료(1.5:1:1 자당:지방:아라비노스)

TAG20- 저용량 타가토스 시료(1.5:1:0.5 자당:지방:타가토스)

TAG40- 고용량 타가토스 시료(1.5:1:1 자당:지방:타가토스)

이러한 샘플을 사용하여 일정한 자당/지방 부하에 희소당을 첨가하는 효과를 조사할 수 있을 것이며(각 실험 제품과 대조 제품을 비교하여), 또한 자당을 희소당으로 대체하는 효과를 조사할 수 있을 것입니다(비교를 통해). ARA40 및 TAG40 제품과 SUC 제품).

연구 방문:

각 참가자는 6번 방문하고 각 방문에서 6개의 샘플 중 하나를 무작위 순서로 소비합니다.

방문은 최소 일주일 간격으로 분리되므로 각 참가자는 처음부터 끝까지 2-3개월 동안 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 각 참가자가 자신의 통제 역할을 할 수 있도록 무작위 교차 디자인이 선택되어 개인 간의 혈당 반응 변화의 영향을 줄입니다. 따라서 크로스오버 설계를 통해 더 적은 수의 참가자로 중요한 차이를 감지할 수 있습니다.

병원을 방문할 때마다 혈당 지수 평가를 위한 표준 방법론과 유사한 방법을 사용하여 혈당 반응(혈당 및 인슐린 증가)을 측정합니다. 우리는 또한 적합하고 검증된 설문지를 사용하여 샘플이 배고픔과 먹고 싶은 욕구, 위장 증상에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

각 클리닉 방문 절차는 다음과 같이 요약됩니다.

1. 빠른 사전 방문:

   참가자는 방문 전 10시간 동안 금식합니다. 모든 방문은 오전 10시 이전에 예약됩니다.

2. 클리닉 방문:

   참가자는 최소 1주일 간격으로 6회에 걸쳐 진료소를 방문하게 됩니다. 각 방문은 약 3시간 동안 지속됩니다. 참가자들이 진료소를 방문하는 동안 편안함을 느낄 수 있도록 모든 노력을 기울일 것입니다. 참가자는 전체적으로 편안하게 앉을 수 있으며 가능한 한 자리에 앉아 있어야 합니다. 노트북/전화기를 읽거나 사용할 수 있으며 화장실 방문도 허용됩니다.

3. 건강 설문지:

   초기 건강 설문지는 BMI, 흡연, 음주, 습관적 운동 및 위장 증상에 대한 세부 정보를 묻습니다. 후속 방문에 대한 설문지는 위장관 증상만을 평가합니다.

4. 혈액 샘플링:

   CRF의 연구 간호사는 손의 정맥에 캐뉼라를 삽입합니다. 혈액은 기준선과 샘플 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 샘플링됩니다.

5. 제품 소비 및 감각 질문:

   연구원들은 참가자들에게 상업적으로 이용 가능한 웨이퍼와 함께 제공되는 40-50g의 달콤한 크림으로 구성된 샘플을 섭취하도록 요청할 것입니다. 제품에 대한 선호도를 9점 기호 척도로 평가하라는 요청을 받게 됩니다.

   샘플의 양과 구성은 샘플 간의 상당한 차이를 감지할 수 있도록 충분한 혈당 반응을 일으킬 수 있도록 신중하게 고려되었습니다. 구성은 일반적인 달콤한 크림 제품(예: 오레오 비스킷의 중심)과 유사하며 참가자의 기호성을 높이기 위해 아이스크림 웨이퍼와 함께 제공됩니다. 참가자는 쾌락 척도를 사용하여 각 샘플을 섭취한 직후에 선호도를 평가하도록 요청받습니다.

   참가자나 클리닉 방문을 관리하는 연구원은 각 방문에서 어떤 샘플이 소비되고 있는지 알지 못합니다.

6. 식욕 설문지:

   연구자들은 시각적 아날로그 점수를 사용하여 종이 기반 설문지를 관리하여 참여자들에게 배고프거나 배부른 느낌과 특정 음식을 먹고 싶은 욕구를 묻습니다. 클리닉 방문 동안 식욕의 변화를 파악하기 위해 참가자는 기준선과 제품 소비 후 35, 65 및 125분에 동일한 설문지를 작성해야 합니다.

7. 뷔페 식사:

   120분간의 채혈 후 캐뉼라를 제거하고 참가자들에게 물과 함께 제공되는 달콤하고 맛있는 다양한 음식으로 구성된 뷔페 식사를 제공합니다. 연구원은 각 참가자의 음식 섭취량을 기록합니다.

8. 24시간 음식 일지: 참가자는 하루 종일(연구 방문 당일 자정까지) 음식 섭취량을 종이 기반 음식 일지에 기록하도록 요청받습니다.