Auswirkung des Verzehrs von Produkten, die neben Saccharose auch seltene Zucker enthalten, auf die glykämische Reaktion bei gesunden Erwachsenen

Haupthypothesen:

Diese Studie soll zwei Haupthypothesen testen:

1. Süße Cremeprodukte, die die seltenen Zucker Arabinose oder Tagatose enthalten, verursachen einen geringeren Blutzucker- und Insulinanstieg als Produkte, die nur Saccharose enthalten.
2. Süße Cremeprodukte, die die seltenen Zucker Arabinose oder Tagatose enthalten, sind nicht weniger sättigend als Produkte, die nur aus Saccharose bestehen.

Die Nullhypothesen lauten daher:

1. Der Blutzucker- und Insulinspiegel unterscheidet sich nach dem Verzehr süßer Cremeprodukte, die seltene Zucker enthalten, nicht wesentlich von denen, die nur Saccharose enthalten.
2. Appetit und Nahrungsaufnahme sind nach dem Verzehr süßer Cremeprodukte mit seltenen Zuckern deutlich höher als bei Produkten, die nur Saccharose enthalten.

Studienübersicht:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde Crossover-Studie, bei der jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle agieren kann. Zwanzig Teilnehmer werden rekrutiert und umfassend über die Studie informiert, bevor sie ihre Einverständniserklärung abgeben. Berechtigte Teilnehmer werden nach einer Fastennacht über Nacht an sechs verschiedenen Vormittagen die klinische Forschungseinrichtung besuchen. Bei jeder Gelegenheit verzehren die Teilnehmer 40–50 g süße Creme, serviert mit handelsüblichen süßen Waffeln. Süße Cremeproben enthalten pflanzliches Fett und Saccharose mit oder ohne Zusatz von D-Tagatose oder L-Arabinose. Weder die Teilnehmer noch die Forscher, die die Tests durchführen, wissen, welche Probe bei jedem Besuch verbraucht wird. Vor dem Verzehr und danach in regelmäßigen Abständen werden 120 Minuten lang Blutproben entnommen. Blutproben werden analysiert, um Plasmaglukose, Insulin und die appetitanregenden Hormone GLP-1 und GIP zu messen. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer außerdem gebeten, Fragebögen auszufüllen, um ihren Hunger und ihr Verlangen nach Essen sowie etwaige Magen-Darm-Symptome zu beurteilen.

Proben:

Im Lieferumfang sind sechs verschiedene süße Cremeproben enthalten, wie unten aufgeführt:

SUC – Vollständige Saccharoseprobe (2,5:1 Saccharose:Pflanzenfett)

KONTROLLE – Probe mit reduziertem Saccharosegehalt (1,5:1 Saccharose:Fett)

ARA20 – Niedrig dosierte Arabinoseprobe (1,5:1:0,5 Saccharose:Fett:Arabinose)

ARA40 – Hochdosierte Arabinoseprobe (1,5:1:1 Saccharose:Fett:Arabinose)

TAG20 – Niedrig dosierte Tagatoseprobe (1,5:1:0,5 Saccharose:Fett:Tagatose)

TAG40 – Hochdosierte Tagatoseprobe (1,5:1:1 Saccharose:Fett:Tagatose)

Anhand dieser Proben werden wir in der Lage sein, die Auswirkung der Zugabe seltener Zucker zu einer konstanten Saccharose-/Fettbeladung zu untersuchen (durch Vergleich jedes Versuchsprodukts mit dem Kontrollprodukt) und auch die Auswirkung des Ersatzes von Saccharose durch seltene Zucker zu untersuchen (durch Vergleich). ARA40- und TAG40-Produkte mit dem SUC-Produkt).

Studienbesuche:

Jeder Teilnehmer kommt sechsmal vorbei und verzehrt bei jedem Besuch eine der sechs Proben in zufälliger Reihenfolge.

Die Besuche liegen mindestens eine Woche auseinander, sodass von jedem Teilnehmer erwartet wird, dass er von Anfang bis Ende zwei bis drei Monate an der Studie beteiligt ist. Es wurde ein randomisiertes Crossover-Design ausgewählt, sodass jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungieren kann, wodurch die Auswirkungen der Variation der glykämischen Reaktion zwischen Einzelpersonen verringert werden. Das Crossover-Design wird es uns daher ermöglichen, signifikante Unterschiede bei einer kleineren Teilnehmerzahl zu erkennen.

Bei jedem Klinikbesuch messen wir die glykämische Reaktion (Anstieg des Blutzuckers und des Insulins) und verwenden dabei Methoden, die der Standardmethode zur Beurteilung des glykämischen Index ähneln. Wir werden auch die Wirkung der Proben auf Hunger und Esslust sowie Magen-Darm-Symptome anhand angepasster validierter Fragebögen bewerten.

Die Verfahren für jeden Klinikbesuch sind nachstehend zusammengefasst:

1. Schnell vor der Besichtigung:

   Die Teilnehmer fasten vor dem Besuch 10 Stunden lang. Alle Besuche werden vor 10 Uhr geplant.

2. Klinikbesuche:

   Die Teilnehmer besuchen die Klinik sechs Mal im Abstand von mindestens einer Woche. Jeder Besuch dauert etwa 3 Stunden. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer während der Klinikbesuche wohl fühlen. Die Teilnehmer sitzen durchgehend bequem und werden gebeten, so oft wie möglich sitzen zu bleiben. Sie dürfen lesen oder Laptops/Telefone benutzen und Toilettenbesuche sind gestattet.

3. Gesundheitsfragebogen:

   In einem ersten Gesundheitsfragebogen werden Angaben zu BMI, Rauchen, Alkoholkonsum, regelmäßiger Bewegung und Magen-Darm-Symptomen abgefragt. In Fragebögen bei späteren Besuchen werden nur die Magen-Darm-Symptome beurteilt.

4. Blutprobe:

   Forschungskrankenschwestern am CRF führen eine Kanüle in eine Vene in der Hand ein. Die Blutentnahme erfolgt zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Verbrauch der Probe.

5. Produktverbrauch und sensorische Frage:

   Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, eine Probe bestehend aus 40–50 g süßer Creme zu verzehren, serviert mit handelsüblichen Waffeln. Sie werden gebeten, auf einer 9-stufigen hedonischen Skala zu bewerten, wie ihnen das Produkt gefällt.

   Die Menge und Zusammensetzung der Proben wurde sorgfältig geprüft, um sicherzustellen, dass sie eine ausreichende glykämische Reaktion hervorrufen, damit wir signifikante Unterschiede zwischen den Proben feststellen können. Die Zusammensetzung ähnelt typischen süßen Cremeprodukten (z. B. der Mitte eines Oreo-Kekses) und wird mit Eiswaffeln serviert, um den Geschmack der Teilnehmer zu erhöhen. Die Teilnehmer werden gebeten, anhand einer hedonischen Skala zu bewerten, wie ihnen jede Probe unmittelbar nach dem Verzehr gefällt.

   Weder der Teilnehmer noch der Forscher, der den Klinikbesuch durchführt, wissen, welche Probe bei jedem Besuch verbraucht wird.

6. Appetitfragebögen:

   Die Forscher werden papierbasierte Fragebögen mit visuellen Analogwerten ausfüllen, um die Teilnehmer zu fragen, wie hungrig/satt sie sich fühlen und welchen Wunsch sie haben, bestimmte Lebensmittel zu essen. Um Appetitveränderungen während des Klinikbesuchs zu erfassen, werden die Teilnehmer gebeten, denselben Fragebogen zu Studienbeginn sowie 35, 65 und 125 Minuten nach dem Verzehr des Produkts auszufüllen.

7. Buffetmahlzeit:

   Nach der 120-minütigen Blutentnahme werden die Kanülen entfernt und den Teilnehmern wird ein Buffet mit einer Auswahl an süßen und herzhaften Speisen angeboten, serviert mit Wasser. Die Forscher zeichnen die Nahrungsaufnahme jedes Teilnehmers auf.

8. 24-Stunden-Ernährungstagebuch: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme für den Rest des Tages (bis Mitternacht am Tag des Studienbesuchs) in einem papierbasierten Ernährungstagebuch aufzuzeichnen.