Effetto del consumo di prodotti contenenti zuccheri rari accanto al saccarosio sulla risposta glicemica negli adulti sani

Ipotesi principali:

Questo studio è progettato per testare due ipotesi principali:

1. I prodotti a base di crema dolce contenenti gli zuccheri rari arabinosio o tagatosio causeranno un picco inferiore di glucosio nel sangue e insulina rispetto ai prodotti a base di solo saccarosio.
2. I prodotti a base di crema dolce contenenti i rari zuccheri arabinosio o tagatosio non saranno meno sazianti dei prodotti a base di solo saccarosio.

Le ipotesi nulle sono quindi:

1. I livelli di glucosio nel sangue e di insulina non sono significativamente diversi dopo aver consumato prodotti a base di crema dolce contenenti zuccheri rari rispetto ai prodotti a base di solo saccarosio.
2. L'appetito e l'assunzione di cibo sono significativamente più alti dopo aver consumato prodotti a base di crema dolce contenenti zuccheri rari rispetto ai prodotti a base di solo saccarosio.

Panoramica dello studio:

Questo studio sarà uno studio crossover in doppio cieco, consentendo a ciascun partecipante di agire come proprio controllo. Venti partecipanti saranno reclutati e pienamente informati sullo studio prima di dare il consenso informato. I partecipanti idonei parteciperanno al Clinical Research Facility in 6 mattine separate dopo un digiuno notturno. In ogni occasione i partecipanti consumeranno 40-50 g di crema dolce servita con wafer dolci disponibili in commercio. I campioni di crema dolce conterranno grasso vegetale e saccarosio con o senza l'aggiunta di D-tagatosio o L-arabinosio. Né i partecipanti né i ricercatori che gestiscono i test saranno a conoscenza di quale campione viene consumato ad ogni visita. Verranno prelevati campioni di sangue prima del consumo e ad intervalli regolari per 120 minuti dopo. I campioni di sangue saranno analizzati per misurare il glucosio plasmatico, l'insulina e gli ormoni regolatori dell'appetito GLP-1 e GIP. Durante ogni visita ai partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare questionari per valutare la loro fame e il desiderio di mangiare e gli eventuali sintomi gastrointestinali.

Campioni:

Saranno inclusi sei diversi campioni di crema dolce come elencato di seguito:

SUC- Campione pieno di saccarosio (2,5:1 saccarosio:grasso vegetale)

CONTROL- Campione a ridotto contenuto di saccarosio (1,5:1 saccarosio:grassi)

ARA20- Campione di arabinosio a basso dosaggio (1,5:1:0,5 saccarosio:grasso:arabinosio)

ARA40- Campione di arabinosio ad alto dosaggio (1,5:1:1 saccarosio:grasso:arabinosio)

TAG20- Campione di tagatosio a basso dosaggio (1,5:1:0,5 saccarosio:grasso:tagatosio)

TAG40- Campione di tagatosio ad alte dosi (1,5:1:1 saccarosio:grasso:tagatosio)

Utilizzando questi campioni, saremo in grado di studiare l'effetto dell'aggiunta di zuccheri rari a un carico costante di saccarosio/grasso (confrontando ogni prodotto sperimentale con il prodotto di controllo), e anche di studiare l'effetto della sostituzione del saccarosio con zuccheri rari (confrontando prodotti ARA40 e TAG40 con il prodotto SUC).

Visite studio:

Ogni partecipante visiterà in 6 occasioni e consumerà uno dei sei campioni ad ogni visita in ordine casuale.

Le visite saranno separate da almeno una settimana, quindi ogni partecipante dovrebbe essere coinvolto nello studio per 2-3 mesi dall'inizio alla fine. È stato selezionato un disegno crossover randomizzato in modo che ogni partecipante possa agire come proprio controllo, il che riduce l'impatto della variazione nella risposta glicemica tra gli individui. Il design crossover ci consentirà quindi di rilevare differenze significative con un numero inferiore di partecipanti.

Ad ogni visita clinica misureremo la risposta glicemica (aumento della glicemia e dell'insulina), utilizzando metodi simili alla metodologia standard per la valutazione dell'indice glicemico. Valuteremo anche l'effetto dei campioni sulla fame e sul desiderio di mangiare e sui sintomi gastrointestinali, utilizzando questionari validati adattati.

Le procedure per ogni visita clinica sono riassunte di seguito:

1. Pre-visita veloce:

   I partecipanti digiuneranno per 10 ore prima della visita. Tutte le visite saranno programmate entro le 10:00.

2. Visite cliniche:

   I partecipanti visiteranno la clinica in 6 occasioni, separate da almeno una settimana. Ogni visita durerà circa 3 ore. Sarà fatto ogni sforzo per garantire che i partecipanti si sentano a proprio agio durante le visite cliniche. I partecipanti saranno seduti comodamente per tutto il tempo e verrà chiesto loro di rimanere seduti il ​​più possibile. Saranno autorizzati a leggere o utilizzare laptop/telefoni e saranno consentite le visite ai servizi igienici.

3. Questionario sulla salute:

   Un questionario sulla salute iniziale chiederà dettagli su BMI, fumo, consumo di alcol, esercizio fisico abituale e sintomi gastrointestinali. I questionari nelle visite successive valuteranno solo i sintomi gastrointestinali.

4. Prelievo di sangue:

   Gli infermieri di ricerca del CRF inseriranno la cannula in una vena della mano. Il sangue verrà prelevato al basale ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del campione.

5. Consumo del prodotto e domanda sensoriale:

   I ricercatori chiederanno ai partecipanti di consumare un campione composto da 40-50 g di crema dolce servita con wafer disponibili in commercio. Verrà chiesto loro di valutare il gradimento del prodotto su una scala edonica a 9 punti.

   La quantità e la composizione dei campioni è stata attentamente considerata per garantire che provochino una risposta glicemica sufficiente per consentirci di rilevare differenze significative tra i campioni. La composizione è simile ai prodotti tipici della crema dolce (es. il centro di un biscotto Oreo), e sarà servito con cialde di gelato per aumentare l'appetibilità per i partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro gradimento di ciascun campione subito dopo averlo consumato utilizzando una scala edonica.

   Né il partecipante né il ricercatore che amministra la visita clinica saranno a conoscenza di quale campione viene consumato ad ogni visita.

6. Questionari sull'appetito:

   I ricercatori somministreranno questionari cartacei utilizzando punteggi analogici visivi per chiedere ai partecipanti quanto si sentono affamati/pieni e il loro desiderio di mangiare determinati cibi. Al fine di rilevare i cambiamenti nell'appetito durante la visita clinica, ai partecipanti verrà chiesto di completare lo stesso questionario al basale e 35, 65 e 125 minuti dopo aver consumato il prodotto.

7. Pasto a buffet:

   Dopo il prelievo di sangue di 120 minuti, le cannule verranno rimosse e ai partecipanti verrà offerto un pasto a buffet composto da una gamma di cibi dolci e salati, serviti con acqua. I ricercatori registreranno l'assunzione di cibo di ciascun partecipante.

8. Diario alimentare di 24 ore: ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro assunzione di cibo per il resto della giornata (fino a mezzanotte del giorno della visita di studio) su un diario alimentare cartaceo.