Vliv konzumace produktů obsahujících vzácné cukry spolu se sacharózou na glykemickou odezvu u zdravých dospělých

Hlavní hypotézy:

Tato studie je navržena tak, aby ověřila dvě hlavní hypotézy:

1. Sladké krémové výrobky obsahující vzácné cukry arabinózu nebo tagatózu způsobí nižší nárůst krevní glukózy a inzulínu než výrobky obsahující pouze sacharózu.
2. Sladké krémové výrobky obsahující vzácné cukry arabinózu nebo tagatózu zasytí o nic méně než výrobky obsahující pouze sacharózu.

Nulové hypotézy jsou tedy:

1. Hladiny glukózy v krvi a inzulinu se významně neliší po konzumaci sladkých krémových výrobků obsahujících vzácné cukry ve srovnání s výrobky obsahujícími pouze sacharózu.
2. Chuť k jídlu a příjem potravy jsou výrazně vyšší po konzumaci sladkých krémových výrobků obsahujících vzácné cukry ve srovnání s výrobky obsahujícími pouze sacharózu.

Přehled studie:

Tato studie bude dvojitě zaslepeným zkříženým pokusem, který každému účastníkovi umožní jednat jako vlastní kontrola. Před poskytnutím informovaného souhlasu bude nabráno dvacet účastníků, kteří budou o studii plně informováni. Způsobilí účastníci se zúčastní klinického výzkumného zařízení 6 samostatných dopoledne po celonočním půstu. Při každé příležitosti účastníci zkonzumují 40–50 g sladkého krému podávaného s komerčně dostupnými sladkými oplatkami. Vzorky sladké smetany budou obsahovat rostlinný tuk a sacharózu s nebo bez přídavku D-tagatózy nebo L-arabinózy. Ani účastníci, ani výzkumní pracovníci provádějící testy nebudou vědět, který vzorek se při každé návštěvě konzumuje. Vzorky krve budou odebírány před konzumací a poté v pravidelných intervalech po dobu 120 minut. Vzorky krve budou analyzovány za účelem měření glukózy v plazmě, inzulínu a hormonů regulujících chuť k jídlu GLP-1 a GIP. Během každé návštěvy budou účastníci také požádáni, aby vyplnili dotazníky hodnotící jejich hlad a chuť k jídlu a případné gastrointestinální symptomy.

Vzorky:

Bude zahrnuto šest různých vzorků sladkého krému, jak je uvedeno níže:

SUC – vzorek plné sacharózy (2,5:1 sacharóza:rostlinný tuk)

CONTROL- Vzorek se sníženým obsahem sacharózy (1,5:1 sacharóza:tuk)

ARA20- Vzorek arabinózy s nízkou dávkou (1,5:1:0,5 sacharóza:tuk:arabinóza)

ARA40- Vzorek s vysokou dávkou arabinózy (1,5:1:1 sacharóza:tuk:arabinóza)

TAG20- Vzorek tagatózy s nízkou dávkou (1,5:1:0,5 sacharóza:tuk:tagatóza)

TAG40- Vzorek tagatózy s vysokou dávkou (1,5:1:1 sacharóza:tuk:tagatóza)

Pomocí těchto vzorků budeme schopni zkoumat vliv přidání vzácných cukrů ke konstantní zátěži sacharóza/tuky (srovnáním každého experimentálního produktu s kontrolním produktem) a také prozkoumat efekt nahrazení sacharózy vzácnými cukry (srovnáním produkty ARA40 a TAG40 s produktem SUC).

Studijní pobyty:

Každý účastník navštíví 6krát a konzumuje jeden ze šesti vzorků při každé návštěvě v náhodném pořadí.

Návštěvy budou odděleny minimálně jedním týdnem, takže se očekává, že každý účastník bude do studie zapojen po dobu 2–3 měsíců od začátku do konce. Byl vybrán randomizovaný crossover design, takže každý účastník může fungovat jako vlastní kontrola, což snižuje dopad variací glykemické odezvy mezi jednotlivci. Crossover design nám tedy umožní odhalit výrazné rozdíly při menším počtu účastníků.

Při každé návštěvě kliniky změříme glykemickou odpověď (zvýšení glykémie a inzulinu), a to metodami podobnými standardní metodice hodnocení glykemického indexu. Pomocí upravených validovaných dotazníků také vyhodnotíme účinek vzorků na hlad a chuť k jídlu a gastrointestinální symptomy.

Postupy pro každou návštěvu kliniky jsou shrnuty níže:

1. Rychlá návštěva před návštěvou:

   Účastníci se před návštěvou postí 10 hodin. Všechny návštěvy budou naplánovány do 10:00.

2. Návštěvy kliniky:

   Účastníci navštíví kliniku 6krát s odstupem alespoň jednoho týdne. Každá návštěva bude trvat přibližně 3 hodiny. Vynaložíme veškeré úsilí, aby se účastníci během návštěv kliniky cítili pohodlně. Účastníci budou po celou dobu sedět pohodlně a budou požádáni, aby zůstali sedět co nejvíce. Budou moci číst nebo používat notebooky/telefony a budou povoleny návštěvy toalety.

3. Zdravotní dotazník:

   Počáteční zdravotní dotazník bude vyžadovat podrobnosti o BMI, kouření, konzumaci alkoholu, obvyklém cvičení a gastrointestinálních příznacích. Dotazníky při dalších návštěvách posoudí pouze gastrointestinální symptomy.

4. Odběr krve:

   Výzkumné sestry v CRF zavedou kanylu do žíly na ruce. Krev bude odebrána na začátku a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci vzorku.

5. Spotřeba produktu a senzorická otázka:

   Výzkumníci požádají účastníky, aby zkonzumovali vzorek sestávající ze 40–50 g sladké smetany podávané s komerčně dostupnými oplatkami. Budou požádáni, aby ohodnotili, jak se jim produkt líbí, na 9bodové hédonické škále.

   Množství a složení vzorků bylo pečlivě zváženo, aby bylo zajištěno, že vyvolají dostatečnou glykemickou odezvu, abychom byli schopni detekovat významné rozdíly mezi vzorky. Složení je podobné typickým sladkým krémovým výrobkům (např. střed Oreo sušenky) a bude se podávat se zmrzlinovými oplatkami pro zvýšení chutnosti pro účastníky. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou oblibu každého vzorku ihned po jeho konzumaci pomocí hedonické stupnice.

   Účastník ani výzkumník provádějící návštěvu kliniky nebudou vědět, který vzorek je při každé návštěvě spotřebován.

6. Dotazníky k chuti k jídlu:

   Výzkumníci budou provádět papírové dotazníky s použitím vizuálních analogových skóre, aby se účastníků zeptali, jak hladoví/sytí se cítí a jejich touhu jíst určitá jídla. Aby bylo možné zachytit změny chuti k jídlu během návštěvy kliniky, budou účastníci požádáni o vyplnění stejného dotazníku na začátku a 35, 65 a 125 minut po konzumaci produktu.

7. Jídlo formou bufetu:

   Po 120 minutách odběru krve budou kanyly odstraněny a účastníkům bude nabídnuto bufetové jídlo sestávající z řady sladkých a slaných jídel podávaných s vodou. Výzkumníci budou zaznamenávat příjem potravy každého účastníka.

8. 24hodinový stravovací deník: Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svůj příjem potravy po zbytek dne (do půlnoci v den studijní návštěvy) do papírového stravovacího deníku.