Efeito do consumo de produtos contendo açúcares raros ao lado da sacarose na resposta glicêmica em adultos saudáveis

Principais Hipóteses:

Este estudo é projetado para testar duas hipóteses principais:

1. Os produtos de creme doce contendo os açúcares raros arabinose ou tagatose causarão um pico menor de glicose e insulina no sangue do que os produtos apenas com sacarose.
2. Os produtos de creme doce contendo os açúcares raros arabinose ou tagatose não serão menos saciantes do que os produtos apenas com sacarose.

As hipóteses nulas são, portanto:

1. Os níveis de glicose e insulina no sangue não são significativamente diferentes após o consumo de produtos de creme doce contendo açúcares raros em comparação com produtos apenas de sacarose.
2. O apetite e a ingestão de alimentos são significativamente maiores após o consumo de produtos doces com creme contendo açúcares raros em comparação com produtos apenas com sacarose.

Visão geral do estudo:

Este estudo será um estudo cruzado duplo-cego, permitindo que cada participante atue como seu próprio controle. Vinte participantes serão recrutados e totalmente informados sobre o estudo antes de dar o consentimento informado. Os participantes elegíveis comparecerão ao Centro de Pesquisa Clínica em 6 manhãs separadas após um jejum noturno. Em cada ocasião, os participantes consumirão 40-50g de creme doce servido com wafers doces disponíveis comercialmente. As amostras de creme doce conterão gordura vegetal e sacarose com ou sem adição de D-tagatose ou L-arabinose. Nem os participantes nem os pesquisadores que administram os testes saberão qual amostra está sendo consumida em cada visita. Amostras de sangue serão coletadas antes do consumo e em intervalos regulares por 120 minutos depois. Amostras de sangue serão analisadas para medir a glicose plasmática, insulina e os hormônios reguladores do apetite GLP-1 e GIP. Durante cada visita, os participantes também serão solicitados a preencher questionários avaliando sua fome e desejo de comer e quaisquer sintomas gastrointestinais.

Amostras:

Seis diferentes amostras de creme doce serão incluídas conforme listado abaixo:

SUC- Amostra de sacarose total (2,5:1 sacarose:gordura vegetal)

CONTROLE- Amostra de sacarose reduzida (1,5:1 sacarose:gordura)

ARA20- Amostra de baixa dose de arabinose (1,5:1:0,5 sacarose:gordura:arabinose)

ARA40- Amostra de alta dose de arabinose (1,5:1:1 sacarose:gordura:arabinose)

TAG20- Amostra de tagatose de baixa dose (1,5:1:0,5 sacarose:gordura:tagatose)

TAG40- Amostra de alta dose de tagatose (1,5:1:1 sacarose:gordura:tagatose)

Usando essas amostras, poderemos investigar o efeito da adição de açúcares raros a uma carga constante de sacarose/gordura (comparando cada produto experimental com o produto controle) e também investigar o efeito da substituição da sacarose por açúcares raros (comparando produtos ARA40 e TAG40 com o produto SUC).

Visitas de estudo:

Cada participante visitará em 6 ocasiões e consumirá uma das seis amostras em cada visita em ordem aleatória.

As visitas serão separadas por pelo menos uma semana, portanto, espera-se que cada participante esteja envolvido no estudo por 2 a 3 meses do início ao fim. Um design cruzado randomizado foi selecionado para que cada participante possa atuar como seu próprio controle, o que reduz o impacto da variação na resposta glicêmica entre os indivíduos. O design cruzado permitirá, portanto, detectar diferenças significativas com um número menor de participantes.

A cada visita clínica mediremos a resposta glicêmica (aumento da glicemia e insulina), usando métodos semelhantes à metodologia padrão para avaliação do índice glicêmico. Também avaliaremos o efeito das amostras sobre a fome e vontade de comer e sintomas gastrointestinais, usando questionários validados adaptados.

Os procedimentos para cada visita clínica estão resumidos abaixo:

1. Pré-visita rápida:

   Os participantes farão jejum de 10 horas antes da visita. Todas as visitas serão agendadas antes das 10h.

2. Visitas clínicas:

   Os participantes visitarão a clínica em 6 ocasiões, separadas por pelo menos uma semana. Cada visita durará cerca de 3 horas. Todo esforço será feito para garantir que os participantes estejam confortáveis ​​durante as visitas clínicas. Os participantes estarão sentados confortavelmente o tempo todo e serão solicitados a permanecer sentados o máximo possível. Eles poderão ler ou usar laptops/telefones, e visitas ao banheiro serão permitidas.

3. Questionário de saúde:

   Um questionário de saúde inicial pedirá detalhes de IMC, tabagismo, consumo de álcool, exercício habitual e sintomas gastrointestinais. Os questionários nas visitas subsequentes avaliarão apenas os sintomas gastrointestinais.

4. Amostra de sangue:

   As enfermeiras de pesquisa do CRF irão inserir cânula em uma veia da mão. O sangue será coletado no início e aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo da amostra.

5. Consumo do produto e questão sensorial:

   Os pesquisadores pedirão aos participantes que consumam uma amostra composta por 40-50g de creme doce servido com wafers disponíveis comercialmente. Eles serão solicitados a avaliar sua preferência pelo produto em uma escala hedônica de 9 pontos.

   A quantidade e a composição das amostras foram cuidadosamente consideradas para garantir que elas causem uma resposta glicêmica suficiente para que possamos detectar diferenças significativas entre as amostras. A composição é semelhante aos produtos típicos de creme doce (por exemplo, o centro de um biscoito Oreo), e será servido com bolachas de sorvete para aumentar a palatabilidade dos participantes. Os participantes serão solicitados a avaliar seu gosto por cada amostra imediatamente após consumi-la usando uma escala hedônica.

   Nem o participante nem o pesquisador que administra a visita clínica estarão cientes de qual amostra está sendo consumida em cada visita.

6. Questionários de apetite:

   Os pesquisadores administrarão questionários em papel usando pontuações visuais analógicas para perguntar aos participantes o quão famintos/cheios eles se sentem e seu desejo de comer certos alimentos. A fim de captar as mudanças no apetite durante a visita clínica, os participantes serão solicitados a preencher o mesmo questionário no início e aos 35, 65 e 125 minutos após o consumo do produto.

7. Refeição buffet:

   Após a amostragem de sangue de 120 minutos, as cânulas serão removidas e os participantes receberão uma refeição tipo bufê composta por uma variedade de alimentos doces e salgados, servidos com água. Os pesquisadores registrarão a ingestão de alimentos de cada participante.

8. Diário alimentar de 24 horas: Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar durante o resto do dia (até meia-noite no dia da visita do estudo) em um diário alimentar em papel.