Wpływ spożywania produktów zawierających rzadkie cukry wraz z sacharozą na odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób dorosłych

Główne hipotezy:

To badanie ma na celu przetestowanie dwóch głównych hipotez:

1. Produkty ze słodkiej śmietany zawierające rzadkie cukry arabinozę lub tagatozę spowodują mniejszy skok glukozy i insuliny we krwi niż produkty zawierające wyłącznie sacharozę.
2. Słodkie produkty kremowe zawierające rzadkie cukry arabinozę lub tagatozę będą nie mniej sycące niż produkty zawierające tylko sacharozę.

Hipotezy zerowe to zatem:

1. Stężenia glukozy i insuliny we krwi nie różnią się istotnie po spożyciu słodkich kremów zawierających rzadkie cukry w porównaniu z produktami zawierającymi wyłącznie sacharozę.
2. Apetyt i spożycie pokarmu są istotnie wyższe po spożyciu słodkich kremów zawierających rzadkie cukry w porównaniu z produktami zawierającymi wyłącznie sacharozę.

Przegląd badania:

To badanie będzie podwójnie ślepą próbą krzyżową, pozwalając każdemu uczestnikowi działać jako jego własna kontrola. Dwudziestu uczestników zostanie zrekrutowanych iw pełni poinformowanych o badaniu przed wyrażeniem świadomej zgody. Kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w Ośrodku Badań Klinicznych w 6 oddzielnych poranków po całonocnym poście. Za każdym razem uczestnicy będą spożywać 40-50 g słodkiego kremu podawanego z dostępnymi na rynku słodkimi waflami. Próbki słodkiej śmietany będą zawierały tłuszcz roślinny i sacharozę z dodatkiem lub bez dodatku D-tagatozy lub L-arabinozy. Ani uczestnicy, ani badacze przeprowadzający testy nie będą świadomi, która próbka jest spożywana podczas każdej wizyty. Próbki krwi będą pobierane przed spożyciem iw regularnych odstępach czasu przez 120 minut po spożyciu. Próbki krwi zostaną przeanalizowane w celu pomiaru poziomu glukozy w osoczu, insuliny i hormonów regulujących apetyt GLP-1 i GIP. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet oceniających głód i chęć do jedzenia oraz ewentualne objawy żołądkowo-jelitowe.

Próbki:

Sześć różnych próbek słodkiej śmietany zostanie dołączonych, jak pokazano poniżej:

SUC- Próbka pełnej sacharozy (2,5:1 sacharoza: tłuszcz roślinny)

KONTROLA – Próbka o obniżonej zawartości sacharozy (1,5:1 sacharoza:tłuszcz)

ARA20- Niska dawka arabinozy (1,5:1:0,5 sacharoza:tłuszcz:arabinoza)

ARA40- Próbka z dużą dawką arabinozy (1,5:1:1 sacharoza:tłuszcz:arabinoza)

TAG20 – Niska dawka tagatozy (1,5:1:0,5 sacharoza:tłuszcz:tagatoza)

TAG40- Próbka tagatozy w wysokiej dawce (1,5:1:1 sacharoza:tłuszcz:tagatoza)

Korzystając z tych próbek, będziemy mogli zbadać wpływ dodania rzadkich cukrów do stałego ładunku sacharozy/tłuszczu (poprzez porównanie każdego produktu eksperymentalnego z produktem kontrolnym), a także zbadać wpływ zastąpienia sacharozy rzadkimi cukrami (poprzez porównanie produktów ARA40 i TAG40 z produktem SUC).

Wizyty studyjne:

Każdy uczestnik odwiedzi 6 razy i zużyje jedną z sześciu próbek podczas każdej wizyty w losowej kolejności.

Wizyty będą oddzielone co najmniej tygodniowym odstępem czasu, więc od każdego uczestnika oczekuje się zaangażowania w badanie przez 2-3 miesiące od początku do końca. Wybrano losowy projekt naprzemienny, tak aby każdy uczestnik mógł stanowić własną grupę kontrolną, co zmniejsza wpływ zmienności odpowiedzi glikemicznej między poszczególnymi osobami. Projekt crossover pozwoli nam zatem wykryć istotne różnice przy mniejszej liczbie uczestników.

Na każdej wizycie w klinice będziemy mierzyć odpowiedź glikemiczną (wzrost poziomu glukozy i insuliny we krwi) metodami zbliżonymi do standardowej metodologii oceny indeksu glikemicznego. Ocenimy również wpływ próbek na głód i chęć do jedzenia oraz objawy żołądkowo-jelitowe, używając dostosowanych, zwalidowanych kwestionariuszy.

Procedury każdej wizyty w klinice podsumowano poniżej:

1. Szybka wizyta wstępna:

   Uczestnicy będą pościć przez 10 godzin przed wizytą. Wszystkie wizyty będą zaplanowane przed godziną 10:00.

2. Wizyty w klinice:

   Uczestnicy odwiedzą klinikę 6 razy w odstępie co najmniej tygodnia. Każda wizyta potrwa około 3 godzin. Dołożymy wszelkich starań, aby uczestnicy wizyty w klinice czuli się komfortowo. Uczestnicy będą siedzieć wygodnie przez cały czas i zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji siedzącej tak często, jak to możliwe. Będą mogli czytać lub korzystać z laptopów/telefonów, a wizyty w toalecie będą dozwolone.

3. Kwestionariusz zdrowotny:

   Wstępny kwestionariusz zdrowotny będzie zawierał szczegółowe informacje na temat BMI, palenia tytoniu, spożywania alkoholu, nawykowych ćwiczeń fizycznych i objawów żołądkowo-jelitowych. Kwestionariusze na kolejnych wizytach będą oceniać wyłącznie objawy żołądkowo-jelitowe.

4. Pobieranie próbek krwi:

   Pielęgniarki badawcze w CRF wprowadzą kaniulę do żyły w dłoni. Krew zostanie pobrana na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu próbki.

5. Spożycie produktu i pytanie sensoryczne:

   Badacze poproszą uczestników o spożycie próbki składającej się z 40-50 g słodkiej śmietanki podawanej z dostępnymi na rynku waflami. Zostaną poproszeni o ocenę swojego upodobania do produktu w 9-stopniowej hedonicznej skali.

   Ilość i skład próbek zostały starannie przemyślane, aby zapewnić, że spowodują one wystarczającą odpowiedź glikemiczną, abyśmy mogli wykryć znaczące różnice między próbkami. Kompozycja zbliżona jest do typowych słodkich produktów kremowych (np. środek ciastka Oreo), a dla podniesienia atrakcyjności uczestników będzie podawana z waflami lodowymi. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę smaku każdej próbki natychmiast po jej spożyciu za pomocą skali hedonicznej.

   Ani uczestnik, ani badacz przeprowadzający wizytę w klinice nie będą świadomi, która próbka jest spożywana podczas każdej wizyty.

6. Kwestionariusze apetytu:

   Badacze przeprowadzą kwestionariusze w formie papierowej, używając wizualnych wyników analogowych, aby zapytać uczestników, jak czują się głodni/pełni i czy chcą zjeść określone produkty. Aby uchwycić zmiany apetytu podczas wizyty w klinice, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego kwestionariusza na początku badania oraz po 35, 65 i 125 minutach od spożycia produktu.

7. Posiłek w formie bufetu:

   Po 120 minutach pobierania krwi kaniule zostaną usunięte, a uczestnicy otrzymają posiłek w formie bufetu składający się z szeregu słodkich i pikantnych potraw, podawany z wodą. Naukowcy będą rejestrować spożycie żywności przez każdego uczestnika.

8. 24-godzinny dziennik żywności: Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisywanie posiłków spożywanych przez resztę dnia (do północy w dniu wizyty studyjnej) w dzienniku żywności w formie papierowej.