Effekt af at forbruge produkter, der indeholder sjældne sukkerarter sammen med saccharose på glykæmisk respons hos raske voksne

Hovedhypoteser:

Denne undersøgelse er designet til at teste to hovedhypoteser:

1. Søde cremeprodukter, der indeholder de sjældne sukkerarter arabinose eller tagatose, vil forårsage en lavere stigning i blodsukker og insulin end produkter, der kun indeholder saccharose.
2. Søde cremeprodukter, der indeholder de sjældne sukkerarter arabinose eller tagatose, vil ikke være mindre mættende end produkter, der kun indeholder saccharose.

Nulhypoteserne er derfor:

1. Niveauer af blodsukker og insulin er ikke signifikant forskellige efter indtagelse af søde cremeprodukter indeholdende sjældne sukkerarter sammenlignet med produkter, der kun indeholder saccharose.
2. Appetit og fødeindtagelse er betydeligt højere efter indtagelse af søde cremeprodukter indeholdende sjældne sukkerarter sammenlignet med produkter, der kun indeholder saccharose.

Undersøgelsesoversigt:

Denne undersøgelse vil være et dobbeltblindt crossover-forsøg, der giver hver deltager mulighed for at fungere som deres egen kontrol. Tyve deltagere vil blive rekrutteret og fuldt informeret om undersøgelsen, før de giver informeret samtykke. Kvalificerede deltagere vil deltage i den kliniske forskningsfacilitet 6 separate morgener efter en natfaste. Ved hver lejlighed vil deltagerne indtage 40-50 g sød creme serveret med kommercielt tilgængelige søde oblater. Søde cremeprøver vil indeholde vegetabilsk fedt og saccharose med eller uden tilsætning af D-tagatose eller L-arabinose. Hverken deltagerne eller forskerne, der administrerer testene, vil være klar over, hvilken prøve der indtages ved hvert besøg. Der tages blodprøver før indtagelse og med jævne mellemrum i 120 minutter efterfølgende. Blodprøver vil blive analyseret for at måle plasmaglukose, insulin og de appetitregulerende hormoner GLP-1 og GIP. Under hvert besøg vil deltagerne også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer deres sult og lyst til at spise, og eventuelle gastrointestinale symptomer.

Prøver:

Seks forskellige søde cremeprøver vil blive inkluderet som angivet nedenfor:

SUC- Fuld-saccharoseprøve (2,5:1 saccharose:vegetabilsk fedt)

KONTROL- Prøve med reduceret saccharose (1,5:1 saccharose:fedt)

ARA20- Lavdosis arabinoseprøve (1,5:1:0,5 saccharose:fedt:arabinose)

ARA40- Højdosis arabinoseprøve (1,5:1:1 saccharose:fedt:arabinose)

TAG20- Lavdosis tagatoseprøve (1,5:1:0,5 saccharose:fedt:tagatose)

TAG40- Højdosis tagatoseprøve (1,5:1:1 saccharose:fedt:tagatose)

Ved at bruge disse prøver vil vi være i stand til at undersøge effekten af ​​at tilsætte sjældne sukkerarter til en konstant saccharose/fedtmængde (ved at sammenligne hvert forsøgsprodukt med kontrolproduktet), og også at undersøge effekten af ​​at erstatte saccharose med sjældne sukkerarter (ved at sammenligne ARA40- og TAG40-produkter med SUC-produktet).

Studiebesøg:

Hver deltager vil besøge ved 6 lejligheder og indtage en af ​​de seks prøver ved hvert besøg i en randomiseret rækkefølge.

Besøgene vil være adskilt med mindst en uge, så hver deltager forventes at være involveret i undersøgelsen i 2-3 måneder fra start til slut. Der er valgt et randomiseret crossover-design, så hver deltager kan fungere som deres egen kontrol, hvilket reducerer virkningen af ​​variation i glykæmisk respons mellem individer. Crossover-designet vil derfor give os mulighed for at opdage væsentlige forskelle med et mindre antal deltagere.

Ved hvert klinikbesøg vil vi måle den glykæmiske respons (stigning i blodsukker og insulin), ved hjælp af metoder svarende til standardmetoden til vurdering af glykæmisk indeks. Vi vil også evaluere effekten af ​​prøverne på sult og lyst til at spise og gastrointestinale symptomer ved hjælp af tilpassede validerede spørgeskemaer.

Procedurerne for hvert klinikbesøg er opsummeret nedenfor:

1. Forhåndsbesøg hurtigt:

   Deltagerne faster i 10 timer før besøget. Alle besøg vil blive planlagt før kl.

2. Klinikbesøg:

   Deltagerne vil besøge klinikken ved 6 lejligheder, adskilt med mindst en uge. Hvert besøg varer omkring 3 timer. Der vil blive gjort alt for at sikre, at deltagerne har det godt under klinikbesøg. Deltagerne vil sidde behageligt hele vejen igennem og vil blive bedt om at blive siddende så meget som muligt. De får lov til at læse eller bruge bærbare computere/telefoner, og toiletbesøg vil være tilladt.

3. Sundhedsspørgeskema:

   Et indledende sundhedsspørgeskema vil bede om detaljer om BMI, rygning, alkoholforbrug, sædvanlig træning og gastrointestinale symptomer. Spørgeskemaer ved efterfølgende besøg vil kun vurdere gastrointestinale symptomer.

4. Blodprøvetagning:

   Forskningssygeplejersker ved CRF vil indsætte kanyle i en vene i hånden. Der tages blodprøver ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af prøven.

5. Forbrug af produkt og sensorisk spørgsmål:

   Forskere vil bede deltagerne om at indtage en prøve bestående af 40-50 g sød creme serveret med kommercielt tilgængelige wafers. De vil blive bedt om at vurdere deres smag for produktet på en 9-punkts hedonisk skala.

   Mængden og sammensætningen af ​​prøverne er blevet nøje overvejet for at sikre, at de vil forårsage en tilstrækkelig glykæmisk respons til, at vi kan påvise signifikante forskelle mellem prøverne. Sammensætningen ligner typiske søde cremeprodukter (f.eks. midten af ​​en Oreo-kiks), og den vil blive serveret med is-wafers for at øge smagen for deltagerne. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smag for hver prøve umiddelbart efter at have indtaget den ved hjælp af en hedonisk skala.

   Hverken deltageren eller forskeren, der administrerer klinikbesøget, vil være klar over, hvilken prøve der indtages ved hvert besøg.

6. Spørgeskemaer om appetit:

   Forskere vil administrere papirbaserede spørgeskemaer ved hjælp af visuelle analoge scores for at spørge deltagerne, hvor sultne/mætte de føler sig, og deres ønske om at spise bestemte fødevarer. For at fange ændringer i appetit i løbet af klinikbesøget vil deltagerne blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema ved baseline og 35, 65 og 125 minutter efter indtagelse af produktet.

7. Buffet måltid:

   Efter 120 minutters blodprøvetagning vil kanyler blive fjernet, og deltagerne vil blive tilbudt et buffetmåltid bestående af en række søde og salte fødevarer, serveret med vand. Forskere vil registrere hver deltagers fødeindtag.

8. 24 timers maddagbog: Deltagerne vil blive bedt om at notere deres madindtag resten af ​​dagen (indtil midnat på dagen for studiebesøget) på en papirbaseret maddagbog.