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심방세동 환자의 고강도 인터벌 트레이닝 (HIIT-AF)

2022년 4월 26일 업데이트: Liverpool John Moores University

심방 세동 환자에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 영향: 근본적인 심혈관 기전의 이해

심장의 주요 특징은 규칙적인 리듬입니다. 심장이 심방 세동(AF)과 같은 불규칙한 전기 자극에 노출되면 혈액을 펌핑하는 심장의 능력에 영향을 미치는 해로운 영향이 발생할 수 있습니다. AF는 전 세계적으로 3,300만 명 이상의 개인에게 영향을 미치며 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험이 증가합니다. 주목할 만한 것은, 적합하다는 것은 AF의 장기적인 중증도를 보호하는 것으로 보이며, 에어로빅 피트니스를 개선한 AF 환자는 심방 세동의 중증도를 감소시키는 것으로 보입니다. 운동 훈련이 유산소 체력을 향상시키는 것으로 알려져 있지만 AF 부담 감소에 대한 운동 훈련 프로그램의 이점을 조사하는 데이터는 제한적입니다.

일단 심방세동이 나타나면, 이 환자들에게 규칙적인 운동을 하면 심혈관 사건 발생 위험이 줄어듭니다. 또한 고강도 운동 훈련은 심장병 환자에게 더 큰 적응을 가져오는 것으로 보입니다. 이 효과는 심혈관 기능 및 구조의 개선과 관련이 있을 수 있습니다. AF 환자에서 이러한 가능성을 조사한 이전 연구는 없습니다. 따라서 심방세동 환자의 운동 훈련(고강도 및 중강도) 전후에 심장 기능과 혈관의 질을 평가할 것입니다. 운동 훈련의 강도가 심장과 혈관에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 더 나은 통찰력은 이 모집단에서 더 나은 운동 권장 사항으로 이어질 수 있습니다.

이 프로젝트는 특히 최적의 운동량 및 유형의 처방과 관련하여 심방세동 환자의 임상 치료 개선에 기여할 것입니다. 이로 인해 합병증이 줄어들고 삶의 질이 향상되며 사회 경제적/의료 비용이 낮아질 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

심방 세동(AF)은 임상적으로 가장 흔한 부정맥으로 전 세계적으로 3,300만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. AF는 심방과 심실 모두에서 구조적 및 전기적 리모델링으로 이어지며 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다. CARDIO-FIT 연구는 기준선 유산소 운동 능력이 더 높은 심방세동 환자가 4년 추적 조사 후 부정맥이 없는 상태를 유지할 가능성이 거의 3배 더 높다는 것을 보여주었습니다. 또한 2개 이상의 대사 등가물(METs, 유산소 운동)을 얻은 심방세동 환자는 동리듬을 유지할 가능성이 2배 이상 더 높았습니다.

고강도 운동 훈련 및 심방 세동. 얻은 각 MET는 부정맥 재발 위험의 9% 감소와 관련이 있습니다. 심혈관 질환이 있는 환자를 대상으로 수행된 연구에서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 중간 강도 연속 트레이닝(MICT)과 비교하여 유산소 체력을 적어도 비슷하거나 더 크게 향상시키는 것으로 보입니다. 또한, 심방세동 환자의 심방세동 시간은 운동을 하지 않은 대조군의 심방세동 시간이 4.2±11.8% 증가한 것과 비교하여 HIIT 12주 후 -3.3±7.2% 감소했습니다. 이것은 HIIT의 효능을 강조하지만 AF 부담에 대한 AF 환자의 HIIT와 MICT의 효과를 직접 비교한 ​​이전 연구는 없습니다.

심혈관 생리학적 메커니즘(들). AF 환자는 심장 및 혈관 기능 장애를 나타냅니다. 그러나 운동 훈련은 인간의 심장 및 혈관 기능을 향상시키지만 AF 환자에게는 그 효과가 알려지지 않았습니다. 이 지식은 최적의 훈련 처방으로 심방세동 환자 관리를 개선하는 데 중요합니다. 따라서 심방세동 환자의 고강도 운동과 관련된 장기적 효과 및 안전성에 대한 연구가 필요하다. 최적의 트레이닝 처방 결과는 현재 지침을 업데이트하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

최신 과학적 통찰력을 기반으로 하는 이 제안의 전반적인 목표는 AF 부담을 줄이기 위한 최적의 강도를 결정하는 것입니다. 또한 기본 메커니즘에 대한 이해는 운동 훈련(HIIT 또는 MICT)과 관련된 심혈관 적응을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

종합하면 이 연구는 다음 두 가지 질문에 답할 것입니다.

  1. 심방세동시간 단축을 위한 최고의 운동강도는?
  2. 훈련과 관련된 심방 세동 부담 감소와 관련된 기본 심혈관 메커니즘은 무엇입니까? 목표. 목표 1. 고강도 인터벌 트레이닝 및 AF: 조사관은 HIIT가 MICT보다 AF 시간을 더 많이 감소시킨다는 가설을 테스트하기 위해 HIIT와 MICT가 AF 부담에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

목표 2. 심혈관 생리학적 메커니즘: 조사관은 HIIT가 MICT에 비해 더 큰 심혈관 적응과 관련이 있다는 가설을 테스트하기 위해 훈련 개입 전후에 모든 심방세동 환자의 심혈관 기능을 평가할 것입니다.

행동 양식. 실험 설계: 연구자는 첫 번째 연구 질문에 답하기 위해 3군 무작위 통제 시험을 수행합니다. 연구자들은 리듬 조절(카테터 절제 또는 심장율동 전환)이 필요한 비영구적 심방세동이 있는 총 60명의 안정적인 외래 환자를 대상으로 정기 진료(대조군)와 정기 진료 + HIIT 및 정기 진료 + MICT를 비교한다. AF 및 시술 후 재발. 참가자가 절제 절차의 대기자 명단에 등록되면 무작위 순서로 제어 또는 HIIT 또는 MICT에 할당됩니다. 대기자 명단은 약 3개월이므로 환자는 심장 박동 조절 시술 전 최소 3개월 동안 운동 프로그램을 유지하고 심방세동 재발을 평가하기 위해 시술 후 3개월 동안 계속해야 합니다. 두 번째 연구 질문에 답하기 위해 조사관은 모든 환자의 기준선, 3개월 및 6개월 훈련 개입에서 심장 및 혈관 기능 측정을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L14 3PE
        • 모병
        • Liverpool Centre for Cardiovascular Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비영구적 AF의 존재
  • > 18세

제외 기준:

  • 고강도 > 2회/주 또는 중간 강도 > 3회/주로 지구력 훈련을 수행합니다.
  • AF와 관련되지 않은 이전의 심장 수술;
  • LVEF <45%;
  • 혈관재생술에 부적합한 중증 관상동맥 질환;
  • 중대한 심장 판막 질환;
  • 이식된 심장박동조율기;
  • 심폐 운동 검사에 대한 제한 또는 심각한 운동 불내성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
환자는 최대 산소 소비량의 80-90%, 최대 심박수의 90-95%, Borg 척도 15-17, 숨가쁨에 도달하는 것을 목표로 고강도로 4분 간격으로 4회 자전거 또는 걷기/달리기를 합니다. 각 간격은 최대 산소 소비량의 50-60% 또는 최대 심박수의 70-75%에서 3분간의 활성 회복으로 구분됩니다. 총 운동 시간은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 38분입니다.
환자는 최대 산소 소비량의 80-90%, 최대 심박수의 90-95%, Borg 척도 15-17, 숨가쁨에 도달하는 것을 목표로 고강도로 4분 간격으로 4회 자전거 또는 걷기/달리기를 합니다. 각 간격은 최대 산소 소비량의 50-60% 또는 최대 심박수의 70-75%에서 3분간의 활성 회복으로 구분됩니다. 총 운동 시간은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 38분입니다.
활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련
환자는 37분 동안 적당한 강도(최고 산소 소비량의 50-60%, 최고 심박수의 70-75%)로 계속 자전거를 타거나 걷거나 달립니다. 총 운동 시간은 워밍업과 쿨다운을 포함하는 중강도 연속 트레이닝 그룹의 경우 47분이 될 것입니다(고강도 인터벌 트레이닝에 비해 isoenerergetic).
환자는 37분 동안 적당한 강도(최고 산소 소비량의 50-60%, 최고 심박수의 70-75%)로 계속 자전거를 타거나 걷거나 달립니다. 총 운동 시간은 워밍업 및 쿨다운을 포함하는 중강도 연속 트레이닝 그룹의 경우 47분이 됩니다(고강도 인터벌 트레이닝에 비해 등에너지).
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 신체 활동 수준을 높이지 않고 습관을 유지하거나 지도하에 운동 훈련에 참여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 세동 부담의 변화
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
심방 세동의 부담(에피소드 수)은 환자가 지속적으로 측정하고 보고합니다. Huawei Band 4 및 6으로 측정
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 산소 섭취량
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
VO2peak
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
말초 내피 기능
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
구제역
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
경동맥 구조
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
IMT
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
중앙 내피 기능
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
자동차
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
Medical Outcome Survey Short Form-36(SF-36) 설문지로 측정
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
심방세동이 삶의 질에 미치는 영향(AFEQT) 설문지로 측정
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
수정된 Mayo AF-Specific Symptom Inventory(mMAFSI) 설문지로 측정
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
HeartQoL 설문지로 측정
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
신체 활동 수준
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
걸음 수, 앉아 있는 시간, 가벼운(< 3 METs), 보통(3-<6 METs) 및 격렬한(≥6 METS) 신체 활동, Huawei 밴드로 14일 밤낮(24시간) 동안 측정
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
휴식 심방 및 심실 기능
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
심초음파로 측정한 좌심실 기능, 용적, 공동의 치수, 벽 두께, 혈액 및 조직 속도를 포함한 심방 및 심실 기능
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
심근 긴장
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
심장초음파로 측정한 GLS, 원주방향 및 방사형 변형
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
변형 영역 루프
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
심초음파로 측정한 체적 변화와 스트레인 사이의 관계
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
운동 중 심방 및 심실 기능
기간: 기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월
운동 중 심초음파로 측정한 좌심실 기능, 체적, 공동의 크기, 벽 두께, 혈액 및 조직 속도를 포함한 심방 및 심실 기능
기준선 및 리듬 조절 절차 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 27일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

그것은 우리 연구소의 첫 번째 훈련 개입 연구이므로 아직 결정하지 않았으며 다른 훈련 연구를 수행하는 경우 옵션이 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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