Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu potilaille, joilla on eteisvärinä (HIIT-AF)

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on eteisvärinä: taustalla olevien sydän- ja verisuonimekanismien ymmärtäminen

Sydämen keskeinen ominaisuus on sen säännöllinen rytmi. Kun sydän altistuu epäsäännöllisille sähköimpulsseille, kuten eteisvärinä (AF), voi esiintyä haitallisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat sydämen kykyyn pumpata verta. AF vaikuttaa yli 33 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti ja lisää yksilöiden riskiä saada aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja kuolema. On huomattava, että kunto näyttää suojaavan AF:n pitkäaikaista vakavuutta, ja henkilöt, joilla on AF ja jotka ovat parantaneet aerobista kuntoaan, näyttävät vähentävän eteisvärinän vakavuutta. Vaikka harjoittelun tiedetään parantavan aerobista kuntoa, harjoitteluohjelman hyödyistä AF-taakan vähentämisessä on vain vähän tietoa.

Kun AF on olemassa, säännöllinen harjoittelu näillä potilailla vähentää riskiä saada sydän- ja verisuonitapahtumia. Lisäksi korkean intensiteetin harjoittelu näyttää tuovan suurempia mukautumisia sydänpotilaille. Tämä vaikutus saattaa liittyä sydämen ja verisuonten toiminnan ja rakenteen paranemiseen. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut tätä mahdollisuutta potilailla, joilla on AF. Siksi arvioin sydämen toimintaa ja verisuonten laatua ennen ja jälkeen harjoittelun (korkealla ja kohtalaisella intensiteetillä) potilailla, joilla on AF. Parempi käsitys siitä, kuinka harjoittelun intensiteetti voi vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin, voi johtaa parempiin harjoitussuosituksiin tälle väestölle.

Tämä projekti edistää AF-potilaiden kliinistä hoitoa, joka liittyy erityisesti optimaalisen annoksen ja harjoitustyypin määräämiseen. Tämä voi vähentää komplikaatioita, parantaa elämänlaatua ja alentaa sosioekonomisia/terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin kliinisesti merkittävä rytmihäiriö, joka vaikuttaa yli 33 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti. AF johtaa rakenteelliseen ja sähköiseen uudelleenmuodostukseen sekä eteisissä että kammioissa ja liittyy vahvasti lisääntyneeseen aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riskiin. CARDIO-FIT-tutkimus osoitti, että AF-potilailla, joilla oli korkeampi lähtötaso aerobinen kunto, oli lähes 3 kertaa todennäköisempää säilyttää rytmihäiriövapaus 4 vuoden seurannan jälkeen; myös AF-potilaat, jotka saivat enemmän kuin 2 metabolista ekvivalenttia (MET:t, aerobinen kunto), olivat yli kaksi kertaa todennäköisemmin ylläpitäneet sinusrytmiä.

Korkean intensiteetin harjoittelu ja eteisvärinä. Jokainen saavutettu MET liittyi 9 %:n laskuun rytmihäiriöiden uusiutumisen riskissä. Sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla tehdyistä tutkimuksista korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) näyttää tuovan vähintään samanlaisia ​​tai suurempia parannuksia aerobiseen kuntoon verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT). Lisäksi AF-potilailla AF-aika väheni -3,3 ± 7,2 % 12 viikon HIIT:n jälkeen verrattuna 4,2 ± 11,8 %:n pitenemiseen AF:ssä kontrolliryhmässä, jossa ei ollut liikuntaa. Vaikka tämä korostaa HIIT:n tehoa, missään aiemmassa tutkimuksessa ei ole suoraan verrattu HIIT:n vs. MICT:n vaikutuksia AF-potilailla AF-kuormaan.

Kardiovaskulaariset fysiologiset mekanismit. AF-potilailla on sydämen ja verisuonten toimintahäiriöitä. Harjoittelu parantaa kuitenkin ihmisen sydämen ja verisuonten toimintaa, mutta vaikutuksia ei tunneta AF-potilailla. Tämä tieto on tärkeää AF-potilaiden hoidon parantamiseksi optimaalisella koulutusmääräyksellä. Siksi on perusteltua tutkia pitkäkestoisia vaikutuksia ja turvallisuutta kovan intensiteetin harjoittamisen yhteydessä AF-potilailla. Optimaalisen harjoitusreseptin havainnot auttavat meitä päivittämään ja parantamaan nykyisiä ohjeita.

Viimeisimpien tieteellisten näkemysten pohjalta tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää optimaalinen intensiteetti AF-taakan vähentämiseksi. Lisäksi taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen voisi auttaa meitä määrittämään harjoitteluun (HIIT tai MICT) liittyvät kardiovaskulaariset mukautukset.

Yhdessä tämä tutkimus vastaa näihin kahteen kysymykseen:

  1. Mikä on paras harjoituksen intensiteetti AF-ajan lyhentämiseen?
  2. Mitkä ovat taustalla olevat sydän- ja verisuonimekanismit, jotka liittyvät harjoitteluun liittyvään AF-taakan vähenemiseen? Tavoitteet. Tavoite 1. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja AF: Tutkijat vertaavat HIIT:n ja MICT:n vaikutuksia AF:n kuormitukseen testatakseen hypoteesia, että HIIT lyhentää AF-aikaa enemmän kuin MICT.

Tavoite 2. Kardiovaskulaariset fysiologiset mekanismit: Tutkijat arvioivat kaikkien AF-potilaiden sydän- ja verisuonitoiminnan ennen harjoittelua ja sen jälkeen testatakseen hypoteesia, jonka mukaan HIIT liittyy suurempaan kardiovaskulaariseen sopeutumiseen verrattuna MICT:hen.

menetelmät. Kokeellinen suunnittelu: Tutkijat suorittavat 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen vastatakseen ensimmäiseen tutkimuskysymykseen. Tutkijat vertaavat säännöllistä hoitoa (verrokkiryhmä) säännölliseen hoitoon + HIIT:iin ja säännölliseen hoitoon + MICT:iin yhteensä 60 vakaalla avohoidolla, joilla on ei-pysyvä AF ja jotka tarvitsevat rytmin hallintaa (katetriablaatio tai kardioversio) ennen toimenpidettä AF ja toimenpiteen jälkeinen toistuminen. Kun osallistujat on listattu ablaatiomenettelyn jonotuslistalle, heidät määrätään kontrolliin tai HIIT:iin tai MICT:iin satunnaistetussa järjestyksessä. Jonotuslista on noin 3 kuukautta, joten potilaiden harjoitusohjelma tulee olla vähintään 3 kuukautta ennen rytminhallintatoimenpidettä ja jatkaa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen AF:n uusiutumisen arvioimiseksi. Vastatakseen toiseen tutkimuskysymykseen tutkijat suorittavat sydämen ja verisuonten toimintojen mittauksia lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden koulutusinterventioissa kaikille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Rekrytointi
        • Liverpool Centre for Cardiovascular Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pysyvän AF:n esiintyminen
  • > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kestävyysharjoittelun suorittaminen korkealla intensiteetillä > 2 kertaa viikossa tai kohtalaisella intensiteetillä > 3 kertaa viikossa;
  • Aiempi sydänleikkaus, joka ei liity AF:hen;
  • LVEF < 45 %;
  • Vaikea sepelvaltimotauti, joka ei sovellu revaskularisaatioon;
  • Merkittävä sydänläppäsairaus;
  • istutettu sydämentahdistin;
  • Ja rajoitus kardiopulmonaalisiin rasitustesteihin tai vakavaan liikunta-intoleranssiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Potilaat pyöräilevät tai kävelevät/juoksuvat neljä neljän minuutin välein korkealla intensiteetillä tavoitteenaan saavuttaa 80-90 % hapenkulutuksen huippuhuippusta, 90-95 % huippusykkeestä, 15-17 Borg-asteikko, hengenahdistus). Jokaisen intervallin erottaa kolmen minuutin aktiivinen palautuminen, 50-60 % huippuhapenkulutuksesta tai 70-75 % huippusykkeestä. Harjoituksen kokonaisaika on 38 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Potilaat pyöräilevät tai kävelevät/juoksuvat neljä neljän minuutin välein korkealla intensiteetillä tavoitteenaan saavuttaa 80-90 % hapenkulutuksen huippuhuippusta, 90-95 % huippusykkeestä, 15-17 Borg-asteikko, hengenahdistus). Jokaisen intervallin erottaa kolmen minuutin aktiivinen palautuminen, 50-60 % huippuhapenkulutuksesta tai 70-75 % huippusykkeestä. Harjoituksen kokonaisaika on 38 minuuttia sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen.
Active Comparator: Keskitehoista jatkuvaa harjoittelua
Potilaat pyöräilevät tai kävelevät/juoksuvat jatkuvasti kohtuullisella intensiteetillä (50-60 % hapen huippukulutuksesta, 70-75 % huippusykkeestä) 37 minuutin ajan. Kokonaisharjoitusaika on 47 minuuttia keskitehoisessa jatkuvassa harjoitteluryhmässä, joka sisältää lämmittelyn ja jäähdytyksen (isoenergeettinen verrattuna korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun).
Potilaat pyöräilevät tai kävelevät/juoksuvat jatkuvasti kohtuullisella intensiteetillä (50-60 % hapen huippukulutuksesta, 70-75 % huippusykkeestä) 37 minuutin ajan. Kokonaisharjoituksen kesto on 47 minuuttia Keskitehoisen jatkuvan harjoittelun ryhmässä, joka sisältää lämmittelyn ja jäähdytyksen (isoenergeettinen verrattuna korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa tottumuksiaan lisäämättä fyysistä aktiivisuutta eikä osallistu ohjattuun liikuntaharjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eteisvärinän rasituksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Eteisvärinän taakka (jaksojen lukumäärä) mitataan jatkuvasti ja potilas raportoi. Mitattu Huawei Band 4:llä ja 6:lla
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
VO2peak
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Perifeerinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
FMD
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Kaulavaltimon rakenne
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
IMT
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Keskusten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
AUTO
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Mitattu Medical Outcome Survey Short Form-36 (SF-36) -kyselylomakkeella
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Mitattu Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeella
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Mitattu muokatulla Mayo AF-Specific Symptom Inventory (mMAFSI) -kyselylomakkeella
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Mitattu HeartQoL-kyselyllä
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Askelmat, istuma-aika, kevyt (< 3 METs), kohtalainen (3-<6 MET) ja voimakas (≥6 METS) fyysinen aktiivisuus mitattuna Huawei-nauhoilla 14 yön ja päivän (24h) ajan
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Eteisten ja kammioiden lepotoiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Eteisten ja kammioiden toiminta, mukaan lukien vasemman kammion toiminta, tilavuus, onteloiden mitat, seinämän paksuus, veren ja kudosten nopeudet mitattuna kaikukardiografialla
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Sydänlihaksen rasitus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
GLS, ympärys- ja radiaalinen venymä mitattuna kaikukardiografialla
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Jännitysalueen silmukka
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Tilavuusmuutosten ja kaikukardiografialla mitatun rasituksen välinen suhde
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Eteisten ja kammioiden toiminta harjoituksen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen
Eteisen ja kammion toiminta, mukaan lukien vasemman kammion toiminta, tilavuus, onteloiden mitat, seinämän paksuus, veren ja kudosten nopeudet mitattuna kaikukardiografialla harjoituksen aikana
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta rytminhallintatoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on ensimmäinen harjoitusinterventiotutkimus laboratoriossamme, joten emme ole vielä päättäneet, ja se voisi olla vaihtoehto, jos muita koulutustutkimuksia tehdään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa