Intervaltraining met hoge intensiteit bij patiënten met boezemfibrilleren (HIIT-AF)
Impact van intensieve intervaltraining bij patiënten met boezemfibrilleren: inzicht in de onderliggende cardiovasculaire mechanismen
Een belangrijk kenmerk van het hart is het regelmatige ritme. Wanneer het hart wordt blootgesteld aan onregelmatige elektrische impulsen, zoals bij boezemfibrilleren (AF), kunnen nadelige effecten optreden die het vermogen van het hart om bloed rond te pompen aantasten. AF treft meer dan 33 miljoen mensen wereldwijd en brengt een verhoogd risico op beroerte, hartfalen en overlijden met zich mee. Merk op dat fit zijn de ernst van AF op de lange termijn lijkt te beschermen, en personen met AF die hun aerobe conditie verbeterden, lijken de ernst van atriumfibrilleren te verminderen. Hoewel bekend is dat oefentraining de aerobe conditie verbetert, zijn er beperkte gegevens die de voordelen onderzoeken van een oefentrainingsprogramma op de vermindering van AF-belasting.
Zodra AF aanwezig is, vermindert regelmatige lichaamsbeweging bij deze patiënten het risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire gebeurtenissen. Bovendien lijkt training met hoge intensiteit grotere aanpassingen te brengen bij hartpatiënten. Dit effect kan verband houden met verbeteringen in de cardiovasculaire functie en structuur. Geen enkele eerdere studie heeft deze mogelijkheid onderzocht bij patiënten met AF. Daarom zal ik de hartfunctie en bloedvatkwaliteit beoordelen voor en na inspanningstraining (met hoge en matige intensiteit) bij patiënten met AF. Een beter inzicht in de invloed van de intensiteit van de training op het hart en de bloedvaten kan leiden tot betere trainingsaanbevelingen bij deze populatie.
Dit project zal bijdragen tot een betere klinische zorg voor patiënten met AF, met name met betrekking tot het voorschrijven van de optimale dosis en het soort oefening. Dit kan resulteren in minder complicaties, een betere kwaliteit van leven en lagere sociaal-economische/gezondheidskosten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende klinisch significante aritmie en treft wereldwijd meer dan 33 miljoen mensen. AF leidt tot structurele en elektrische remodellering in zowel de boezems als de ventrikels en is sterk gerelateerd aan een verhoogd risico op beroerte, hartfalen en overlijden. De CARDIO-FIT-studie toonde aan dat AF-patiënten met een hogere aërobe conditie bij aanvang bijna drie keer meer kans hadden om aritmievrij te blijven na een follow-up van 4 jaar; ook hadden AF-patiënten die meer dan 2 metabole equivalenten bereikten (MET's, aërobe conditie) meer dan twee keer meer kans om het sinusritme te behouden.
Hoge intensiteitstraining en boezemfibrilleren. Elke gewonnen MET's ging gepaard met een afname van 9% in het risico op herhaling van aritmie. Uit onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met hart- en vaatziekten blijkt dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op zijn minst vergelijkbare of grotere verbeteringen in aerobe conditie oplevert in vergelijking met continue training met matige intensiteit (MICT). Bovendien was bij patiënten met AF de tijd in AF verminderd met -3,3 ± 7,2% na 12 weken HIIT vergeleken met een verhoogde tijd in AF van 4,2 ± 11,8% in een controlegroep zonder inspanning. Hoewel dit de potentie van HIIT benadrukt, heeft geen enkele eerdere studie de effecten van HIIT versus MICT bij AF-patiënten op AF-last rechtstreeks vergeleken.
Cardiovasculaire fysiologische mechanismen. Patiënten met AF vertonen cardiale en vasculaire disfunctie. Oefentraining verbetert echter de hart- en vaatfunctie bij de mens, maar de effecten bij AF-patiënten zijn onbekend. Deze kennis is belangrijk om de behandeling van patiënten met AF te verbeteren met een optimaal trainingsvoorschrift. Onderzoek naar langetermijneffecten en veiligheid gerelateerd aan intensieve training bij AF-patiënten is daarom gerechtvaardigd. De bevindingen van het optimale trainingsvoorschrift helpen ons om de huidige richtlijnen te actualiseren en te verbeteren.
Voortbouwend op de nieuwste wetenschappelijke inzichten, is het algemene doel van dit voorstel om de optimale intensiteit te bepalen voor het verminderen van de AF-last. Bovendien zou het begrip van de onderliggende mechanismen ons kunnen helpen om de cardiovasculaire aanpassingen gerelateerd aan inspanningstraining (HIIT of MICT) te bepalen.
Alles bij elkaar zal deze studie deze twee vragen beantwoorden:
- Wat is de beste trainingsintensiteit om de tijd in AF te verkorten?
- Wat zijn de onderliggende cardiovasculaire mechanismen die verband houden met een trainingsgerelateerde afname van AF-last? Doelstellingen. Doel 1. Intervaltraining met hoge intensiteit en AF: De onderzoekers zullen de effecten van HIIT en MICT op de belasting van AF vergelijken om de hypothese te testen dat HIIT de tijd in AF in grotere mate verkort dan MICT.
Doel 2. Cardiovasculaire fysiologische mechanismen: De onderzoekers zullen de cardiovasculaire functie beoordelen bij alle AF-patiënten voor en na de trainingsinterventie, om de hypothese te testen dat HIIT geassocieerd is met een grotere cardiovasculaire aanpassing in vergelijking met MICT.
methoden. Experimentele opzet: De onderzoekers zullen een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de eerste onderzoeksvraag te beantwoorden. De onderzoekers zullen reguliere zorg (controlegroep) vergelijken met reguliere zorg + HIIT en reguliere zorg + MICT bij in totaal 60 stabiele poliklinische patiënten met niet-permanente AF die behoefte hebben aan ritmecontrole (katheterablatie of cardioversie) op de pre-procedurele belasting van AF en herhaling na de procedure. Wanneer deelnemers op de wachtlijst voor de ablatieprocedure staan, worden ze in willekeurige volgorde toegewezen aan controle of HIIT of MICT. De wachtlijst is ongeveer 3 maanden, dus patiënten zouden het oefenprogramma gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de ritmecontroleprocedure moeten volgen en gedurende 3 maanden na de procedure moeten doorgaan om AF-recidief te beoordelen. Om de tweede onderzoeksvraag te beantwoorden, zullen de onderzoekers cardiale en vasculaire functiemetingen uitvoeren bij baseline, 3 maanden en 6 maanden trainingsinterventie bij alle patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
- Werving
- Liverpool Centre for Cardiovascular Sciences
-
Contact:
- Maxime Boidin, PhD
- Telefoonnummer: 1223 0151 600 1223
- E-mail: maxime.boidin@lhch.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van niet-permanente AF
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Duurtraining uitvoeren op hoge intensiteit >2 keer/week of op matige intensiteit >3 keer/week;
- Eerdere hartchirurgie niet gerelateerd aan AF;
- LVEF <45%;
- Ernstige coronaire hartziekte niet geschikt voor revascularisatie;
- Aanzienlijke hartklepaandoening;
- Geïmplanteerde pacemaker;
- En beperking tot cardiopulmonale inspanningstesten of ernstige intolerantie voor lichaamsbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Patiënten fietsen of lopen/rennen vier intervallen van vier minuten met hoge intensiteit met als doel 80-90% van het maximale zuurstofverbruik, 90-95% van de maximale hartslag, 15-17 Borg-schaal, kortademigheid te bereiken.
Elk interval wordt gescheiden door een actief herstel van drie minuten, bij 50-60% van het maximale zuurstofverbruik of 70-75% van de maximale hartslag.
De totale trainingstijd is 38 minuten, inclusief warming-up en cooling-down.
|
Patiënten fietsen of lopen/rennen vier intervallen van vier minuten met hoge intensiteit met als doel 80-90% van het maximale zuurstofverbruik, 90-95% van de maximale hartslag, 15-17 Borg-schaal, kortademigheid te bereiken.
Elk interval wordt gescheiden door een actief herstel van drie minuten, bij 50-60% van het maximale zuurstofverbruik of 70-75% van de maximale hartslag.
De totale trainingstijd is 38 minuten, inclusief warming-up en cooling-down.
|
|
Actieve vergelijker: Continu trainen met matige intensiteit
Patiënten fietsen of lopen/rennen continu met matige intensiteit (50-60% van het maximale zuurstofverbruik, 70-75% van de maximale hartslag) gedurende 37 minuten.
De totale trainingstijd is 47 minuten voor de continue trainingsgroep met matige intensiteit, inclusief warming-up en cooling-down (iso-energetisch in vergelijking met intervaltraining met hoge intensiteit).
|
Patiënten fietsen of lopen/rennen continu met matige intensiteit (50-60% van het maximale zuurstofverbruik, 70-75% van de maximale hartslag) gedurende 37 minuten.
De totale trainingstijd is 47 minuten voor de continue trainingsgroep met matige intensiteit, inclusief warming-up en cooling-down (iso-energetisch in vergelijking met intervaltraining met hoge intensiteit).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal hun gewoonten voortzetten zonder het niveau van fysieke activiteit te verhogen, noch deel te nemen aan een begeleide oefentraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in belasting van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Belasting van atriumfibrilleren (aantal episodes) continu gemeten en gerapporteerd door de patiënt.
Gemeten door Huawei Band 4 en 6
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
VO2piek
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Perifere endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
MKZ
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Carotis structuur
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
IMT
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Centrale endotheliale functie
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
AUTO
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Gemeten met de Medical Outcome Survey Short Form-36 (SF-36) vragenlijst
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Gemeten met de Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT) vragenlijst
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Gemeten met de gemodificeerde Mayo AF-Specific Symptom Inventory (mMAFSI) vragenlijst
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Gemeten met de HeartQoL vragenlijst
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Stappen, zittende tijd, lichte (< 3 METs), matige (3-<6 METs) en krachtige (≥6 METS) fysieke activiteiten, gemeten met de Huawei-banden gedurende 14 nachten en dagen (24 uur)
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Atriale en ventriculaire functie in rust
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Atriale en ventriculaire functie inclusief linkerventrikelfunctie, volume, afmeting van de holtes, wanddikte, bloed- en weefselsnelheden gemeten door echocardiografie
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Myocardiale belasting
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
GLS, omtrek- en radiale spanning gemeten door echocardiografie
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Strain-area lus
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Relatie tussen veranderingen in volume en rek gemeten door echocardiografie
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
|
Atriale en ventriculaire functie tijdens inspanning
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Atriale en ventriculaire functie inclusief linkerventrikelfunctie, volume, afmeting van de holtes, wanddikte, bloed- en weefselsnelheden gemeten door echocardiografie tijdens inspanning
|
basislijn en 3 maanden na ritmecontroleprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21LJMUSPONSOR060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .