Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки у пациентов с фибрилляцией предсердий (HIIT-AF)

26 апреля 2022 г. обновлено: Liverpool John Moores University

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов с мерцательной аритмией: понимание лежащих в основе сердечно-сосудистых механизмов

Ключевой характеристикой сердца является его регулярный ритм. Когда сердце подвергается воздействию нерегулярных электрических импульсов, например, при мерцательной аритмии (ФП), могут возникать вредные эффекты, влияющие на способность сердца перекачивать кровь. ФП поражает более 33 миллионов человек во всем мире и подвергает людей повышенному риску инсульта, сердечной недостаточности и смерти. Следует отметить, что хорошая физическая форма, по-видимому, защищает от тяжести ФП в долгосрочной перспективе, а люди с ФП, которые улучшили свою аэробную форму, по-видимому, уменьшают тяжесть фибрилляции предсердий. Хотя известно, что физические упражнения улучшают аэробную форму, имеются ограниченные данные, изучающие преимущества программы физических упражнений для снижения бремени ФП.

При наличии ФП регулярные физические упражнения у этих пациентов снижают риск развития сердечно-сосудистых осложнений. Кроме того, высокоинтенсивные физические упражнения, по-видимому, способствуют большей адаптации у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Этот эффект может быть связан с улучшением сердечно-сосудистой функции и структуры. Ни одно из предыдущих исследований не изучало эту возможность у пациентов с ФП. Поэтому я буду оценивать сердечную функцию и качество кровеносных сосудов до и после физической нагрузки (высокой и средней интенсивности) у пациентов с ФП. Лучшее понимание того, как интенсивность физических упражнений может повлиять на сердце и кровеносные сосуды, может привести к более точным рекомендациям по упражнениям для этой группы населения.

Этот проект будет способствовать улучшению клинической помощи пациентам с ФП, особенно связанной с назначением оптимальной дозы и типа физической нагрузки. Это может привести к меньшему количеству осложнений, улучшению качества жизни и снижению социально-экономических/медицинских затрат.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) является наиболее распространенной клинически значимой аритмией, от которой страдают более 33 миллионов человек во всем мире. ФП приводит к структурному и электрическому ремоделированию как предсердий, так и желудочков и тесно связана с повышенным риском инсульта, сердечной недостаточности и смерти. Исследование CARDIO-FIT показало, что пациенты с ФП с более высоким исходным уровнем аэробной подготовленности почти в 3 раза чаще сохраняли отсутствие аритмии после 4-летнего наблюдения; Кроме того, пациенты с ФП, которые увеличили более чем 2 метаболических эквивалента (МЕТ, аэробная выносливость), более чем в два раза чаще сохраняли синусовый ритм.

Высокоинтенсивные физические упражнения и мерцательная аритмия. Каждый полученный МЕТ был связан со снижением риска рецидива аритмии на 9%. Исследования, проведенные на пациентах с сердечно-сосудистыми заболеваниями, показывают, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) обеспечивают, по крайней мере, такое же или даже большее улучшение аэробной подготовленности по сравнению с непрерывными тренировками средней интенсивности (MICT). Кроме того, у пациентов с ФП время ФП сократилось на -3,3±7,2% после 12 недель ВИИТ по сравнению с увеличением времени ФП на 4,2±11,8% в контрольной группе без упражнений. Хотя это подчеркивает эффективность HIIT, ни в одном из предыдущих исследований не проводилось прямого сравнения влияния HIIT и MICT у пациентов с ФП на бремя ФП.

Сердечно-сосудистые физиологические механизмы. У пациентов с ФП обнаруживают сердечную и сосудистую дисфункцию. Тем не менее, физические упражнения улучшают сердечную и сосудистую функцию у человека, но их влияние на пациентов с ФП неизвестно. Эти знания важны для улучшения ведения пациентов с ФП с оптимальным назначением тренировок. Таким образом, необходимы исследования долгосрочных эффектов и безопасности высокоинтенсивных упражнений у пациентов с ФП. Выводы оптимального рецепта тренировок помогут нам обновить и улучшить текущие рекомендации.

Основываясь на последних научных открытиях, общая цель этого предложения состоит в том, чтобы определить оптимальную интенсивность для снижения бремени ФП. Более того, понимание лежащих в основе механизмов может помочь нам определить сердечно-сосудистую адаптацию, связанную с физическими упражнениями (HIIT или MICT).

В совокупности это исследование ответит на два вопроса:

  1. Какова наилучшая интенсивность упражнений для сокращения времени ФП?
  2. Каковы основные сердечно-сосудистые механизмы, связанные с любым снижением тяжести ФП, связанным с тренировками? Цели. Задача 1. Высокоинтенсивные интервальные тренировки и ФП. Исследователи будут сравнивать влияние ВИИТ и МИКТ на бремя ФП, чтобы проверить гипотезу о том, что ВИИТ сокращает время ФП в большей степени, чем МИКТ.

Задача 2. Сердечно-сосудистые физиологические механизмы. Исследователи оценят сердечно-сосудистую функцию у всех пациентов с ФП до и после тренировочного вмешательства, чтобы проверить гипотезу о том, что HIIT связана с большей адаптацией сердечно-сосудистой системы по сравнению с MICT.

Методы. Экспериментальный план: Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, чтобы ответить на первый вопрос исследования. Исследователи будут сравнивать регулярный уход (контрольная группа) с регулярным уходом + HIIT и регулярным уходом + MICT у 60 стабильных амбулаторных пациентов с непостоянной ФП, нуждающихся в контроле ритма (катетерная аблация или кардиоверсия) по предпроцедурной нагрузке ФП и постпроцедурный рецидив. Когда участники перечислены в списке ожидания на процедуру абляции, они будут назначены для контроля или HIIT или MICT в рандомизированном порядке. Лист ожидания составляет примерно 3 месяца, поэтому пациенты должны выполнять программу упражнений как минимум за 3 месяца до процедуры контроля ритма и продолжать ее в течение 3 месяцев после процедуры для оценки рецидива ФП. Чтобы ответить на второй исследовательский вопрос, исследователи проведут измерения сердечной и сосудистой функций на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев тренировочного вмешательства у всех пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие непостоянной ФП
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • Выполнение тренировок на выносливость с высокой интенсивностью > 2 раз в неделю или с умеренной интенсивностью > 3 раз в неделю;
  • Предыдущие операции на сердце, не связанные с ФП;
  • ФВ ЛЖ <45%;
  • Тяжелая ишемическая болезнь сердца, не подходящая для реваскуляризации;
  • Значительное заболевание сердечного клапана;
  • Имплантированный кардиостимулятор;
  • И ограничение сердечно-легочной пробы с физической нагрузкой или тяжелая непереносимость физической нагрузки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Пациенты будут ездить на велосипеде или ходить/бегать четыре интервала по четыре минуты с высокой интенсивностью с целью достижения 80-90% пикового потребления кислорода, 90-95% пиковой частоты сердечных сокращений, 15-17 баллов по шкале Борга, одышка). Каждый интервал разделен трехминутным активным восстановлением при 50-60% пикового потребления кислорода или 70-75% пиковой частоты сердечных сокращений. Общее время тренировки составит 38 минут, включая разминку и заминку.
Пациенты будут ездить на велосипеде или ходить/бегать четыре интервала по четыре минуты с высокой интенсивностью с целью достижения 80-90% пикового потребления кислорода, 90-95% пиковой частоты сердечных сокращений, 15-17 баллов по шкале Борга, одышка). Каждый интервал разделен трехминутным активным восстановлением при 50-60% пикового потребления кислорода или 70-75% пиковой частоты сердечных сокращений. Общее время тренировки составит 38 минут, включая разминку и заминку.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности
Пациенты будут ездить на велосипеде или ходить/бегать непрерывно с умеренной интенсивностью (50-60% пикового потребления кислорода, 70-75% пиковой частоты сердечных сокращений) в течение 37 минут. Общее время упражнений будет составлять 47 минут для группы непрерывных тренировок средней интенсивности, включая разминку и заминку (изоэнергетическая по сравнению с высокоинтенсивной интервальной тренировкой).
Пациенты будут ездить на велосипеде или ходить/бегать непрерывно с умеренной интенсивностью (50-60% пикового потребления кислорода, 70-75% пиковой частоты сердечных сокращений) в течение 37 минут. Общее время упражнений составит 47 минут для группы непрерывных тренировок средней интенсивности, включая разминку и заминку (изоэнергетическая по сравнению с высокоинтенсивной интервальной тренировкой).
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет продолжать свои привычки, не увеличивая уровень физической активности, и не будет участвовать ни в каких тренировках под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение бремени мерцательной аритмии
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Бремя мерцательной аритмии (количество эпизодов) постоянно измеряется и сообщается пациентом. Измерено Huawei Band 4 и 6
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
VO2пик
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Периферическая эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Ящур
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Каротидная структура
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
ИМТ
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Центральная эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
МАШИНА
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Измерено с помощью вопросника медицинского обследования результатов Short Form-36 (SF-36)
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Измерено с помощью анкеты «Влияние мерцательной аритмии на качество жизни» (AFEQT)
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Измерено с помощью модифицированного опросника Mayo AF-Specific Symptom Inventory (mMAFSI)
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Измерено с помощью опросника HeartQoL
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Шаги, время в сидячем положении, легкая (< 3 МЕТ), умеренная (3-<6 МЕТ) и интенсивная (≥6 МЕТ) физическая активность, измеренная с помощью браслетов Huawei в течение 14 ночей и дней (24 часа)
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Функция предсердий и желудочков в покое
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Функция предсердий и желудочков, включая функцию левого желудочка, объем, размер полостей, толщину стенок, скорость крови и ткани, измеренную с помощью эхокардиографии.
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Напряжение миокарда
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
GLS, окружная и радиальная деформации, измеренные с помощью эхокардиографии
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Петля площади деформации
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Взаимосвязь между изменениями объема и напряжения, измеренными с помощью эхокардиографии
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Функция предсердий и желудочков во время физической нагрузки
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма
Функция предсердий и желудочков, включая функцию левого желудочка, объем, размер полостей, толщину стенок, скорость крови и ткани, измеряемую с помощью эхокардиографии во время физической нагрузки.
Исходно и через 3 месяца после процедуры контроля ритма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Это первое тренировочное вмешательство в нашей лаборатории, поэтому мы еще не решили, и это может быть вариантом, если будут проводиться другие тренировочные исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться