Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Pacientes com Fibrilação Atrial (HIIT-AF)
Impacto do treinamento intervalado de alta intensidade em pacientes com fibrilação atrial: compreensão dos mecanismos cardiovasculares subjacentes
Uma característica chave do coração é o seu ritmo regular. Quando o coração é exposto a impulsos elétricos irregulares, como na fibrilação atrial (FA), podem ocorrer efeitos prejudiciais que afetam a capacidade do coração de bombear sangue. A FA afeta mais de 33 milhões de indivíduos em todo o mundo e coloca os indivíduos em maior risco de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte. Digno de nota, estar em forma parece proteger a gravidade da FA a longo prazo, e os indivíduos com FA que melhoraram sua aptidão aeróbica parecem diminuir a gravidade da fibrilação atrial. Embora o treinamento físico seja conhecido por melhorar o condicionamento aeróbico, há dados limitados que investigam os benefícios de um programa de treinamento físico na redução da carga de AF.
Uma vez que a FA está presente, o exercício regular nesses pacientes reduz o risco de desenvolver eventos cardiovasculares. Além disso, o treinamento físico de alta intensidade parece trazer maiores adaptações em cardiopatas. Este efeito pode estar relacionado a melhorias na função e estrutura cardiovascular. Nenhum estudo anterior explorou essa possibilidade em pacientes com FA. Portanto, avaliarei a função cardíaca e a qualidade dos vasos sanguíneos antes e após o treinamento físico (em intensidades alta e moderada) em pacientes com FA. Uma melhor percepção de como a intensidade do treinamento físico pode afetar o coração e os vasos sanguíneos pode levar a melhores recomendações de exercícios nessa população.
Este projeto contribuirá para melhorar o atendimento clínico de pacientes com FA, especificamente relacionado à prescrição da dose ideal e tipo de exercício. Isso pode resultar em menos complicações, melhor qualidade de vida e custos socioeconômicos/de saúde mais baixos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia clinicamente significativa mais comum, afetando mais de 33 milhões de indivíduos em todo o mundo. A FA leva à remodelação estrutural e elétrica nos átrios e ventrículos e está fortemente relacionada a um risco aumentado de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte. O estudo CARDIO-FIT demonstrou que os pacientes com FA com uma aptidão aeróbica basal mais alta tinham quase 3 vezes mais chances de manter a ausência de arritmia após um acompanhamento de 4 anos; também, pacientes com FA que ganharam mais de 2 equivalentes metabólicos (METs, condicionamento aeróbico) tiveram mais de duas vezes mais chances de manter o ritmo sinusal.
Treinamento físico de alta intensidade e fibrilação atrial. Cada METs ganho foi associado a um declínio de 9% no risco de recorrência da arritmia. A partir de estudos realizados em pacientes com doença cardiovascular, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) parece trazer melhorias pelo menos semelhantes ou maiores na aptidão aeróbica em comparação com um treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT). Além disso, em pacientes com FA, o tempo em FA foi reduzido em -3,3±7,2% após 12 semanas de HIIT em comparação com um aumento no tempo em FA de 4,2±11,8% em um grupo controle sem exercício. Embora isso destaque a potência do HIIT, nenhum estudo anterior comparou diretamente os efeitos do HIIT vs. MICT em pacientes com FA na carga de FA.
Mecanismos fisiológicos cardiovasculares. Pacientes com FA apresentam disfunção cardíaca e vascular. No entanto, o treinamento físico melhora a função cardíaca e vascular em humanos, mas os efeitos são desconhecidos em pacientes com FA. Este conhecimento é importante para melhorar o manejo de pacientes com FA com uma prescrição de treinamento ideal. A pesquisa sobre os efeitos a longo prazo e a segurança relacionada ao exercício de alta intensidade em pacientes com FA é, portanto, garantida. As descobertas da prescrição de treinamento ideal nos ajudarão a atualizar e melhorar as diretrizes atuais.
Com base nas descobertas científicas mais recentes, o objetivo geral desta proposta é determinar a intensidade ideal para reduzir a carga de FA. Além disso, a compreensão dos mecanismos subjacentes poderia nos ajudar a determinar as adaptações cardiovasculares relacionadas ao treinamento físico (HIIT ou MICT).
Em conjunto, este estudo responderá a estas duas perguntas:
- Qual a melhor intensidade de exercício para reduzir o tempo em AF?
- Quais são os mecanismos cardiovasculares subjacentes associados a qualquer diminuição relacionada ao treinamento na carga de FA? Objetivos. Objetivo 1. Treinamento intervalado de alta intensidade e FA: Os investigadores irão comparar os efeitos do HIIT e do MICT sobre a carga de FA para testar a hipótese de que o HIIT diminui o tempo na FA em maior extensão do que o MICT.
Objetivo 2. Mecanismos fisiológicos cardiovasculares: Os investigadores avaliarão a função cardiovascular em todos os pacientes com FA antes e depois da intervenção de treinamento, para testar a hipótese de que o HIIT está associado a uma maior adaptação cardiovascular em comparação com o MICT.
Métodos. Projeto experimental: Os investigadores realizarão um estudo controlado randomizado de 3 braços para responder à primeira pergunta da pesquisa. Os investigadores irão comparar os cuidados regulares (grupo controle) com os cuidados regulares + HIIT e os cuidados regulares + MICT em um total de 60 pacientes ambulatoriais estáveis com FA não permanente com necessidade de controle do ritmo (ablação por cateter ou cardioversão) na carga pré-procedimento de FA e recorrência pós-procedimento. Quando os participantes estiverem na lista de espera para o procedimento de ablação, eles serão designados para controle ou HIIT ou MICT em ordem aleatória. A lista de espera é de aproximadamente 3 meses, portanto, os pacientes teriam o programa de exercícios por pelo menos 3 meses antes do procedimento de controle do ritmo e continuariam por 3 meses após o procedimento para avaliar a recorrência da FA. Para responder à segunda pergunta de pesquisa, os investigadores realizarão medições das funções cardíaca e vascular na linha de base, 3 meses e 6 meses de intervenção de treinamento em todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L14 3PE
- Recrutamento
- Liverpool Centre for Cardiovascular Sciences
-
Contato:
- Maxime Boidin, PhD
- Número de telefone: 1223 0151 600 1223
- E-mail: maxime.boidin@lhch.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de FA não permanente
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Realizar treinamento de endurance em alta intensidade >2 vezes/semana ou em intensidade moderada >3 vezes/semana;
- Cirurgia cardíaca prévia não relacionada à FA;
- FEVE <45%;
- Doença arterial coronariana grave não indicada para revascularização;
- Doença valvar cardíaca significativa;
- Marcapasso cardíaco implantado;
- E restrição ao teste de exercício cardiopulmonar ou intolerância grave ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os pacientes pedalarão ou caminharão/correrão quatro intervalos de quatro minutos em alta intensidade com o objetivo de atingir 80-90% do consumo máximo de oxigênio, 90-95% do pico da frequência cardíaca, escala de Borg 15-17, falta de ar).
Cada intervalo é separado por uma recuperação ativa de três minutos, a 50-60% do consumo máximo de oxigênio ou 70-75% da frequência cardíaca máxima.
O tempo total de exercício será de 38 minutos, incluindo aquecimento e resfriamento.
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Os pacientes pedalarão ou caminharão/correrão quatro intervalos de quatro minutos em alta intensidade com o objetivo de atingir 80-90% do consumo máximo de oxigênio, 90-95% do pico da frequência cardíaca, escala de Borg 15-17, falta de ar).
Cada intervalo é separado por uma recuperação ativa de três minutos, a 50-60% do consumo máximo de oxigênio ou 70-75% da frequência cardíaca máxima.
O tempo total de exercício será de 38 minutos, incluindo aquecimento e resfriamento.
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Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Os pacientes pedalarão ou caminharão/correrão continuamente em intensidade moderada (50-60% do pico de consumo de oxigênio, 70-75% do pico da frequência cardíaca) por 37 minutos.
O tempo total de exercício será de 47 minutos para o grupo de treinamento contínuo de intensidade moderada, incluindo aquecimento e resfriamento (isoenergético comparado ao treinamento intervalado de alta intensidade).
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Os pacientes pedalarão ou caminharão/correrão continuamente em intensidade moderada (50-60% do pico de consumo de oxigênio, 70-75% do pico da frequência cardíaca) por 37 minutos.
O tempo total de exercício será de 47 minutos para o grupo de treinamento contínuo de intensidade moderada, incluindo aquecimento e resfriamento (isoenergético comparado ao treinamento intervalado de alta intensidade).
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle manterá seus hábitos sem aumentar o nível de atividade física nem participar de nenhum treinamento físico supervisionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga de fibrilação atrial
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Carga de fibrilação atrial (número de episódios) medida continuamente e relatada pelo paciente.
Medido pela Huawei Banda 4 e 6
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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VO2pico
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Função endotelial periférica
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Febre aftosa
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Estrutura da carótida
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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EU SOU T
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Função endotelial central
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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CARRO
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Medido com o questionário Medical Outcome Survey Short Form-36 (SF-36)
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Medido com o questionário Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT)
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Medido com o questionário modificado Mayo AF-Specific Symptom Inventory (mMAFSI)
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Medido com o questionário HeartQoL
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Nível de atividade física
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Passos, tempo sedentário, atividades físicas leves (< 3 METs), moderadas (3-<6 METs) e vigorosas (≥6 METS), medidas com as bandas Huawei por 14 noites e dias (24h)
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Função atrial e ventricular em repouso
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Função atrial e ventricular, incluindo função ventricular esquerda, volume, dimensão das cavidades, espessura da parede, velocidades sanguíneas e teciduais medidas por ecocardiografia
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Tensão miocárdica
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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GLS, tensão circunferencial e radial medida por ecocardiografia
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Loop de área de tensão
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Relação entre alterações de volume e tensão medidas por ecocardiografia
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Função atrial e ventricular durante o exercício
Prazo: linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Função atrial e ventricular, incluindo função ventricular esquerda, volume, dimensão das cavidades, espessura da parede, velocidades sanguíneas e teciduais medidas por ecocardiografia durante o exercício
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linha de base e 3 meses após o procedimento de controle do ritmo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21LJMUSPONSOR060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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