무릎 골관절염 환자에서 Aussie 전류의 효능.
2022년 4월 26일 업데이트: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
무릎 골관절염 환자의 치료에서 운동과 관련된 호주 전류의 효능: 무작위, 이중 맹검 임상 시험.
서론: 무릎의 골관절염(OA)은 근골격계 질환이며, 공중 보건 및 사회경제적 요인과 관련하여 휴직을 초래하는 중요한 의미와 관련이 있습니다.
현재, 국제 지침에서 권장하는 약물 및 주로 근육 강화와 같은 이 병리학에 대한 여러 유형의 보존적 치료가 있습니다.
예를 들어 강도와 기능을 조기에 증가시키는 것을 목표로 하는 Aussie Current와 마찬가지로 신경근 전기자극(NMES)과 연관될 수 있습니다.
목적: 통증 완화, 기능 장애 및 근력 향상과 관련하여 전통적인 물리 요법의 원칙에 따라 치료를 받는 무릎 골관절염 환자에서 Aussie Current에 NMES를 추가하는 효과를 결정합니다.
재료 및 방법: 40명의 개인을 무작위로 두 그룹으로 나누어 그룹 1(G1) 운동과 전기자극의 위약 적용 및 그룹 2(G2) 운동 및 대퇴사두근에 Aussie 전류를 사용한 NMES 적용을 수행합니다.
치료는 무릎 골관절염 치료의 황금 표준을 기준으로 12주 동안 24회가 진행됩니다.
통증 강도, 기능 장애 및 근력의 임상 결과는 모든 단계에서 단일 맹검 평가자에 의해 기준선, 12주 치료 직후 및 24주 추적 후에 측정됩니다.
모든 통계적 절차는 "치료 의향" 원칙에 따라 진행되며, 그룹간 비교는 혼합선형모형(Mixed Linear Models) 검정을 통해 진행된다.
예상 결과: 두 그룹 모두에서 통증, 기능적 능력 및 근력과 같은 변수의 개선이 있을 것으로 예상되지만 Aussie Current를 적용한 그룹에서는 NMES를 수행하지 않은 그룹.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 03156001
- 모병
- Claudio Cazarini Júnior
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연락하다:
- Claudio Cazarini
- 전화번호: 5511999872295
- 이메일: claudio_cazarini@terra.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 OA의 의학적 진단,
- 또 다른 06개월 동안의 고통
- 남녀 모두
- 45세에서 80세 사이의 나이
- Kellgren-Lawrence에 따르면 등급 I에서 III까지입니다.
제외 기준:
- 심한 척추, 고관절 및 발목 질환(골절 및 종양 및 염증성 병리)의 보유자
- 신경 장애
- 중증 심폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 오스트레일리아 전류(위약) 및 운동
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무릎 골관절염 환자의 대퇴사두근의 전기 전기 자극(위약)과 관련된 운동
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실험적: 호주 전류 및 운동
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무릎 골관절염 환자의 대퇴사두근 전기자극과 관련된 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준 근력(첫날)
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수동 동력계를 이용한 대퇴사두근 근력 평가
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기준 근력(첫날)
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12주 기준 근력의 변화
기간: 12주 기준 근력의 변화
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수동 동력계를 이용한 대퇴사두근 근력 평가
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12주 기준 근력의 변화
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24주 기준 근력의 변화
기간: 24주 기준 근력의 변화
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수동 동력계를 이용한 대퇴사두근 근력 평가
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24주 기준 근력의 변화
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통증 강도
기간: 베이스라인 통증 강도(첫날)
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수치 통증 척도
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베이스라인 통증 강도(첫날)
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12주에 기준선 통증 강도에서 변경
기간: 12주에 기준선 통증 강도에서 변경
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수치 통증 척도
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12주에 기준선 통증 강도에서 변경
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24주 기준선 통증 강도에서 변경
기간: 24주 기준선 통증 강도에서 변경
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수치 통증 척도
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24주 기준선 통증 강도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cittadin GL, Ansolin GZ, Furtado Santana NP, Tonini TL, Buzanello Azevedo MR, de Albuquerque CE, Flor Bertolini GR. Comparison between Russian and Aussie currents in the grip strength and thickness muscles of the non-dominant hand: A double-blind, prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):423-428. doi: 10.5606/tftrd.2020.4718. eCollection 2020 Dec.
- Vaz MA, Frasson VB. Low-Frequency Pulsed Current Versus Kilohertz-Frequency Alternating Current: A Scoping Literature Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):792-805. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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