Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Aussie proudu u pacientů s osteoartrózou kolena.

26. dubna 2022 aktualizováno: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Účinnost australského proudu spojeného s cvičením při léčbě pacientů s osteoartrózou kolene: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie.

Úvod: Osteoartritida (OA) kolena je muskuloskeletální onemocnění a je spojeno s významnými důsledky souvisejícími s veřejným zdravím a socioekonomickými faktory, které mají za následek odchod z práce. V současné době existuje několik typů konzervativní léčby této patologie, jako jsou léky a hlavně posilování svalů, doporučované mezinárodními směrnicemi. Může být spojen s neuromuskulární elektrostimulací (NMES), jako je například Aussie Current, jehož cílem je dřívější zvýšení síly a funkce. Cíl: Zjistit, zda je účinnost přidání NMES k Aussie Current u pacientů s OA kolenního kloubu, kteří jsou léčeni na principech konvenční fyzioterapie, ve vztahu k úlevě od bolesti, zlepšení funkčního postižení a svalové síly. Materiál a metoda: Čtyřicet jedinců bude náhodně rozděleno do dvou skupin, se skupinovým cvičením 1 (G1) a placebem s elektrostimulací a cvičením skupiny 2 (G2) a aplikací NMES s Aussie proudem do m. quadriceps femoris. V léčbě bude provedeno 24 sezení v období 12 týdnů na základě zlatého standardu pro léčbu OA kolena. Klinické výsledky intenzity bolesti, funkčního postižení a svalové síly budou měřeny na začátku, bezprostředně po 12týdenní léčbě a po 24týdenním sledování jediným zaslepeným hodnotitelem ve všech fázích. Všechny statistické postupy budou prováděny podle zásad "intention to treat" a porovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí testu smíšených lineárních modelů. Očekávané výsledky: Očekává se, že dojde ke zlepšení proměnných: bolest, funkční kapacita a síla v obou skupinách, avšak ve skupině, která prováděla aplikaci Aussie Current, by zisky byly předčasnější než skupina, která neprováděla NMES.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 03156001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza OA v kolenou,
  • bolest dalších 06 měsíců
  • obě pohlaví
  • věk mezi 45 a 80 lety
  • Stupeň I až III, podle Kellgren-Lawrence.

Kritéria vyloučení:

  • nositelé závažných onemocnění páteře, kyčle a kotníku (zlomeniny a nádory a zánětlivá onemocnění)
  • neurologické postižení
  • Těžká kardiorespirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Aussie proud (placebo) a Cvičení
Jiný: Elektrická elektrostimulace čtyřhlavého svalu (placebo)
Cvičení spojená s elektrickou elektrostimulací (placebem) čtyřhlavého svalu u pacientů s osteoartrózou kolena
EXPERIMENTÁLNÍ: Aussie proud a cvičení
Jiný: Elektrická elektrostimulace m. quadriceps
Cvičení spojená s elektrickou elektrostimulací m. quadriceps u pacientů s osteoartrózou kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Základní svalová síla (první den)
Hodnocení síly čtyřhlavého svalu s ručním dynamometrem
Základní svalová síla (první den)
Změna od základní svalové síly ve 12. týdnu
Časové okno: Změna od základní svalové síly ve 12. týdnu
Hodnocení síly čtyřhlavého svalu s ručním dynamometrem
Změna od základní svalové síly ve 12. týdnu
Změna od základní svalové síly ve 24. týdnu
Časové okno: Změna od základní svalové síly ve 24. týdnu
Hodnocení síly čtyřhlavého svalu s ručním dynamometrem
Změna od základní svalové síly ve 24. týdnu
Intenzita bolesti
Časové okno: základní intenzita bolesti (první den)
Numerická stupnice bolesti
základní intenzita bolesti (první den)
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Numerická stupnice bolesti
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 24 týdnech
Numerická stupnice bolesti
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Samir Asbahan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit