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Efficacia della corrente australiana nei pazienti con artrosi del ginocchio.

26 aprile 2022 aggiornato da: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efficacia della corrente australiana associata all'esercizio fisico nel trattamento di pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.

Introduzione: l'osteoartrosi (OA) del ginocchio è un disturbo muscoloscheletrico ed è associato a implicazioni significative legate alla salute pubblica e a fattori socioeconomici che comportano un congedo dal lavoro. Attualmente esistono diversi tipi di trattamento conservativo per questa patologia, come i farmaci e soprattutto il potenziamento muscolare, consigliati dalle linee guida internazionali. Può essere associato all'elettrostimolazione neuromuscolare (NMES) come con l'Aussie Current, ad esempio, che mira ad aumentare la forza e la funzione prima. Obiettivo: determinare se l'efficacia dell'aggiunta di NMES all'Aussie Current nei pazienti con artrosi del ginocchio che ricevono un trattamento basato sui principi della fisioterapia convenzionale, in relazione al sollievo dal dolore, al miglioramento della disabilità funzionale e alla forza muscolare. Materiali e metodo: Quaranta individui saranno distribuiti casualmente in due gruppi, con esercizi del gruppo 1 (G1) e applicazione placebo di elettrostimolazione e esercizi del gruppo 2 (G2) e applicazione di NMES con la corrente australiana nel muscolo quadricipite femorale. Nel trattamento verranno effettuate 24 sessioni in un periodo di 12 settimane sulla base del gold standard per il trattamento dell'artrosi del ginocchio. Gli esiti clinici dell'intensità del dolore, della disabilità funzionale e della forza muscolare saranno misurati al basale, immediatamente dopo 12 settimane di trattamento e dopo 24 settimane di follow-up da un singolo valutatore in cieco in tutte le fasi. Tutte le procedure statistiche saranno svolte seguendo i principi dell'"intention to treat" e il confronto tra i gruppi sarà effettuato attraverso il test di Mixed Linear Models. Risultati attesi: si prevede un miglioramento delle variabili: dolore, capacità funzionale e forza in entrambi i gruppi, tuttavia nel gruppo che ha effettuato l'applicazione dell'Aussie Current, i guadagni sarebbero più precoci, rispetto a il gruppo che non ha effettuato il NMES.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 03156001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi medica di OA nelle ginocchia,
  • dolore per altri 06 mesi
  • entrambi i sessi
  • età compresa tra i 45 e gli 80 anni
  • Grado da I a III, secondo Kellgren-Lawrence.

Criteri di esclusione:

  • portatori di gravi patologie della colonna vertebrale, dell'anca e della caviglia (fratture e tumori e patologie infiammatorie)
  • compromissione neurologica
  • Malattie cardiorespiratorie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Corrente australiana (placebo) ed esercizi
Esercizi associati all'elettrostimolazione elettrica (placebo) del muscolo quadricipite di pazienti con artrosi del ginocchio
SPERIMENTALE: Corrente australiana ed esercizi
Esercizi associati all'elettrostimolazione elettrica del muscolo quadricipite di pazienti con artrosi del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Forza muscolare di base (primo giorno)
Valutazione della forza muscolare del quadricipite con dinamometro manuale
Forza muscolare di base (primo giorno)
Variazione dalla forza muscolare basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare basale a 12 settimane
Valutazione della forza muscolare del quadricipite con dinamometro manuale
Variazione dalla forza muscolare basale a 12 settimane
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 24 settimane
Valutazione della forza muscolare del quadricipite con dinamometro manuale
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 24 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: intensità del dolore basale (primo giorno)
La scala numerica del dolore
intensità del dolore basale (primo giorno)
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 12 settimane
La scala numerica del dolore
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 12 settimane
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale a 24 settimane
La scala numerica del dolore
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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