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Wirksamkeit des Aussie-Stroms bei Patienten mit Kniearthrose.

26. April 2022 aktualisiert von: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Wirksamkeit des australischen Stroms im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose: eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie.

Einleitung: Osteoarthritis (OA) des Knies ist eine Muskel-Skelett-Erkrankung und ist mit erheblichen Auswirkungen im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit und sozioökonomischen Faktoren verbunden, die zu Arbeitsausfällen führen. Derzeit gibt es mehrere Arten der konservativen Behandlung für diese Pathologie, wie Medikamente und hauptsächlich Muskelstärkung, die von internationalen Richtlinien empfohlen werden. Es kann mit der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) wie zum Beispiel dem Aussie Current in Verbindung gebracht werden, der darauf abzielt, Kraft und Funktion früher zu steigern. Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit der Zugabe von NMES zum Aussie Current bei Patienten mit Knie-OA, die eine Behandlung auf der Grundlage der Prinzipien der konventionellen Physiotherapie erhalten, in Bezug auf Schmerzlinderung, Verbesserung der funktionellen Behinderung und Muskelkraft. Material und Methode: Vierzig Personen werden zufällig in zwei Gruppen verteilt, mit Übungen der Gruppe 1 (G1) und Placeboanwendung von Elektrostimulation und Übungen der Gruppe 2 (G2) und Anwendung von NMES mit dem Aussie-Strom im Quadrizeps femoris-Muskel. Bei der Behandlung werden 24 Sitzungen in einem Zeitraum von 12 Wochen nach dem Goldstandard für die Behandlung von Kniearthrose durchgeführt. Die klinischen Ergebnisse in Bezug auf Schmerzintensität, funktionelle Behinderung und Muskelkraft werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach 12-wöchiger Behandlung und nach 24-wöchiger Nachbeobachtung von einem einzigen verblindeten Gutachter in allen Stadien gemessen. Alle statistischen Verfahren werden nach den Prinzipien der "Intention to Treat" durchgeführt und der Vergleich zwischen den Gruppen wird durch den Test von gemischten linearen Modellen durchgeführt. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass sich die Variablen Schmerz, Funktionsfähigkeit und Kraft in beiden Gruppen verbessern werden, jedoch wären die Gewinne in der Gruppe, die die Anwendung des Aussie-Stroms durchführte, im Vergleich zu frühreifer die Gruppe, die die NMES nicht durchgeführt hat.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische Diagnose von OA in den Knien,
  • Schmerzen für weitere 06 Monate
  • beide Geschlechter
  • Alter zwischen 45 und 80 Jahren
  • Grad I bis III nach Kellgren-Lawrence.

Ausschlusskriterien:

  • Träger schwerer Wirbelsäulen-, Hüft- und Sprunggelenkserkrankungen (Frakturen und Tumore sowie entzündliche Pathologien)
  • neurologische Beeinträchtigung
  • Schwere kardiorespiratorische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Aussie-Strom (Placebo) und Übungen
Übungen im Zusammenhang mit elektrischer Elektrostimulation (Placebo) des Quadrizeps-Muskels von Patienten mit Knie-Osteoarthritis
EXPERIMENTAL: Aussie-Strom und Übungen
Übungen im Zusammenhang mit der elektrischen Elektrostimulation des Quadrizeps-Muskels von Patienten mit Kniearthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangsmuskelkraft (Erster Tag)
Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft mit manuellem Dynamometer
Ausgangsmuskelkraft (Erster Tag)
Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 12 Wochen
Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft mit manuellem Dynamometer
Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 12 Wochen
Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 24 Wochen
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 24 Wochen
Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft mit manuellem Dynamometer
Veränderung der Ausgangsmuskelkraft nach 24 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangsschmerzintensität (erster Tag)
Die numerische Schmerzskala
Ausgangsschmerzintensität (erster Tag)
Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Die numerische Schmerzskala
Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 24 Wochen
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 24 Wochen
Die numerische Schmerzskala
Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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