Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Aussie-strømmen hos pasienter med kneartrose.

26. april 2022 oppdatert av: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effekten av Aussie Current assosiert med trening i behandling av pasienter med kneartrose: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie.

Innledning: Artrose (OA) i kneet er en muskel- og skjelettlidelse og er forbundet med betydelige implikasjoner knyttet til folkehelse og sosioøkonomiske faktorer som resulterer i permisjon fra jobb. For tiden finnes det flere typer konservativ behandling for denne patologien, som medisiner og hovedsakelig muskelstyrking, anbefalt av internasjonale retningslinjer. Det kan assosieres med nevromuskulær elektrostimulering (NMES) som for eksempel med Aussie Current, som har som mål å øke styrke og funksjon tidligere. Mål: Å finne ut om effektiviteten av å legge til NMES til Aussie Current hos pasienter med kne-OA som får behandling basert på prinsippene for konvensjonell fysioterapi, i forhold til smertelindring, forbedring av funksjonshemming og muskelstyrke. Materialer og metode: Førti individer vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, med gruppe 1 (G1) øvelser og placebo applikasjon av elektrostimulering og gruppe 2 (G2) øvelser og applikasjon av NMES med Aussie strømmen i quadriceps femoris muskel. I behandlingen vil det gjennomføres 24 økter i en periode på 12 uker basert på gullstandarden for behandling av kne-OA. Kliniske utfall av smerteintensitet, funksjonshemming og muskelstyrke vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter 12 ukers behandling og etter 24 ukers oppfølging av en enkelt blindet evaluator på alle stadier. Alle statistiske prosedyrer vil bli utført etter prinsippene om "intensjon å behandle", og sammenligningen mellom grupper vil bli utført gjennom testen av blandede lineære modeller. Forventede resultater: Det forventes at det vil være forbedringer i variablene: smerte, funksjonell kapasitet og styrke i begge gruppene, men i gruppen som utførte bruken av Aussie Current, ville gevinstene være mer tidlige sammenlignet med gruppen som ikke gjennomførte NMES.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk diagnose av OA i knærne,
  • smerte i ytterligere 06 måneder
  • begge kjønn
  • alder mellom 45 og 80 år
  • Grad I til III, ifølge Kellgren-Lawrence.

Ekskluderingskriterier:

  • bærere av alvorlige ryggrads-, hofte- og ankelsykdommer (brudd og svulster og inflammatoriske patologier)
  • nevrologisk svekkelse
  • Alvorlige kardiorespiratoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Aussie gjeldende (placebo) og øvelser
Øvelser forbundet med elektrisk elektrostimulering (placebo) av quadriceps-muskelen hos pasienter med kneartrose
EKSPERIMENTELL: Aussie strøm og øvelser
Øvelser forbundet med elektrisk elektrostimulering av quadriceps-muskelen hos pasienter med kneartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline muskelstyrke (første dag)
Vurdering av quadriceps muskelstyrke med manuell dynamometer
Baseline muskelstyrke (første dag)
Endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
Vurdering av quadriceps muskelstyrke med manuell dynamometer
Endring fra baseline muskelstyrke ved 12 uker
Endring fra baseline muskelstyrke ved 24 uker
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke ved 24 uker
Vurdering av quadriceps muskelstyrke med manuell dynamometer
Endring fra baseline muskelstyrke ved 24 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline smerteintensitet (første dag)
Den numeriske smerteskalaen
baseline smerteintensitet (første dag)
Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 uker
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 uker
Den numeriske smerteskalaen
Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 uker
Endring fra baseline smerteintensitet ved 24 uker
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 24 uker
Den numeriske smerteskalaen
Endring fra baseline smerteintensitet ved 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere