変形性膝関節症患者におけるオージー電流の有効性。
2022年4月26日 更新者:Claudio Cazarini Junior、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
変形性膝関節症患者の治療における運動に関連するオージー電流の有効性:無作為化二重盲検臨床試験。
はじめに: 膝の変形性関節症 (OA) は、筋骨格系障害であり、公衆衛生および社会経済的要因に関連する重大な影響と関連しており、仕事を休むことになります。
現在、国際的なガイドラインで推奨されている投薬や主に筋力強化など、この病状に対する保存的治療にはいくつかの種類があります。
たとえば、筋力と機能を早期に向上させることを目的としたオージー電流と同様に、神経筋電気刺激(NMES)と関連付けることができます。
目的: 従来の理学療法の原則に基づいて治療を受けている膝 OA 患者のオージーカレントに NMES を追加することの有効性を、疼痛緩和、機能障害および筋力の改善に関連して判断すること。
材料と方法: 40 名が無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ 1 (G1) のエクササイズと電気刺激のプラセボの適用、およびグループ 2 (G2) のエクササイズと大腿四頭筋のオージー電流による NMES の適用です。
治療は、膝OA治療のゴールドスタンダードに基づき、12週間で24回の施術を行います。
疼痛強度、機能障害、および筋力の臨床転帰は、ベースライン、12週間の治療直後、および24週間のフォローアップ後に、すべての段階で1人の盲検化された評価者によって測定されます。
すべての統計手順は「治療の意図」の原則に従って実行され、グループ間の比較は混合線形モデルのテストを通じて実行されます。
期待される結果: 両方のグループで痛み、機能的能力、筋力の変数が改善されることが期待されますが、オージーカレントを適用したグループでは、 NMESを実施しなかったグループ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、03156001
- 募集
- Claudio Cazarini Júnior
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コンタクト:
- Claudio Cazarini
- 電話番号:5511999872295
- メール:claudio_cazarini@terra.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝のOAの医学的診断、
- さらに06か月の痛み
- 両性
- 45歳から80歳までの年齢
- Kellgren-Lawrenceによると、グレードIからIII。
除外基準:
- 脊椎、股関節、足首の重度の疾患(骨折、腫瘍、炎症性病変)の担い手
- 神経障害
- 重度の心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR:オージーカレント(プラセボ)とエクササイズ
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変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の電気刺激(プラセボ)に関連する運動
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実験的:オージーカレントとエクササイズ
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変形性膝関節症患者の大腿四頭筋の電気刺激に関連する運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:ベースラインの筋力(初日)
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手動ダイナモメーターによる大腿四頭筋の筋力の評価
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ベースラインの筋力(初日)
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12週間でのベースライン筋力からの変化
時間枠:12週間でのベースライン筋力からの変化
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手動ダイナモメーターによる大腿四頭筋の筋力の評価
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12週間でのベースライン筋力からの変化
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24週のベースライン筋力からの変化
時間枠:24週のベースライン筋力からの変化
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手動ダイナモメーターによる大腿四頭筋の筋力の評価
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24週のベースライン筋力からの変化
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痛みの強さ
時間枠:ベースラインの痛みの強さ (初日)
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数値的な痛みのスケール
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ベースラインの痛みの強さ (初日)
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12週でのベースライン疼痛強度からの変化
時間枠:12週でのベースライン疼痛強度からの変化
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数値的な痛みのスケール
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12週でのベースライン疼痛強度からの変化
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24週でのベースラインの痛みの強さからの変化
時間枠:24週でのベースラインの痛みの強さからの変化
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数値的な痛みのスケール
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24週でのベースラインの痛みの強さからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cittadin GL, Ansolin GZ, Furtado Santana NP, Tonini TL, Buzanello Azevedo MR, de Albuquerque CE, Flor Bertolini GR. Comparison between Russian and Aussie currents in the grip strength and thickness muscles of the non-dominant hand: A double-blind, prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):423-428. doi: 10.5606/tftrd.2020.4718. eCollection 2020 Dec.
- Vaz MA, Frasson VB. Low-Frequency Pulsed Current Versus Kilohertz-Frequency Alternating Current: A Scoping Literature Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):792-805. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (実際)
2020年12月10日
研究の完了 (予期された)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。