Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Aussie-strømmen hos patienter med knæartrose.

26. april 2022 opdateret af: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effekten af ​​den australske strøm i forbindelse med motion i behandlingen af ​​patienter med knæartrose: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg.

Introduktion: Slidgigt (OA) i knæet er en muskel- og skeletlidelse og er forbundet med betydelige implikationer relateret til folkesundheden og socioøkonomiske faktorer, der resulterer i orlov fra arbejdet. I øjeblikket er der flere former for konservativ behandling af denne patologi, såsom medicin og hovedsageligt muskelstyrkelse, anbefalet af internationale retningslinjer. Det kan forbindes med neuromuskulær elektrostimulation (NMES) som for eksempel med Aussie Current, der har til formål at øge styrke og funktion tidligere. Formål: At bestemme, om effektiviteten af ​​at tilføje NMES til Aussie Current hos patienter med knæ-OA, som modtager behandling baseret på principperne for konventionel fysioterapi, i forhold til smertelindring, forbedring af funktionsnedsættelse og muskelstyrke. Materialer og metode: Fyrre individer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, med gruppe 1 (G1) øvelser og placebo applikation af elektrostimulering og gruppe 2 (G2) øvelser og applikation af NMES med Aussie strømmen i quadriceps femoris muskel. I behandlingen vil der blive gennemført 24 sessioner i en periode på 12 uger baseret på guldstandarden for behandling af knæ-OA. Kliniske resultater af smerteintensitet, funktionsnedsættelse og muskelstyrke vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter 12 ugers behandling og efter 24 ugers opfølgning af en enkelt blindet evaluator på alle stadier. Alle statistiske procedurer vil blive udført efter principperne om "intention to treat", og sammenligningen mellem grupperne vil blive udført gennem testen af ​​blandede lineære modeller. Forventede resultater: Det forventes, at der vil være forbedringer i variablerne: smerte, funktionel kapacitet og styrke i begge grupper, men i den gruppe, der udførte anvendelsen af ​​Aussie-strømmen, ville gevinsterne være mere tidlige, sammenlignet med gruppen, der ikke gennemførte NMES.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnose af OA i knæene,
  • smerter i yderligere 06 måneder
  • begge køn
  • alder mellem 45 og 80 år
  • Grad I til III ifølge Kellgren-Lawrence.

Ekskluderingskriterier:

  • bærere af alvorlige rygsøjle-, hofte- og ankelsygdomme (frakturer og tumorer og inflammatoriske patologier)
  • neurologisk svækkelse
  • Alvorlige kardiorespiratoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Aussie nuværende (placebo) og øvelser
Øvelser forbundet med elektrisk elektrostimulation (placebo) af quadriceps-musklen hos patienter med knæartrose
EKSPERIMENTEL: Aussie strøm og øvelser
Øvelser forbundet med elektrisk elektrostimulering af quadriceps-muskelen hos patienter med knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline muskelstyrke (første dag)
Vurdering af quadriceps muskelstyrke med manuelt dynamometer
Baseline muskelstyrke (første dag)
Skift fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
Tidsramme: Skift fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
Vurdering af quadriceps muskelstyrke med manuelt dynamometer
Skift fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
Skift fra baseline muskelstyrke ved 24 uger
Tidsramme: Skift fra baseline muskelstyrke ved 24 uger
Vurdering af quadriceps muskelstyrke med manuelt dynamometer
Skift fra baseline muskelstyrke ved 24 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline smerteintensitet (første dag)
Den numeriske smerteskala
baseline smerteintensitet (første dag)
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 uger
Den numeriske smerteskala
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 uger
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 24 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 24 uger
Den numeriske smerteskala
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner