Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность австралийского тока у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

26 апреля 2022 г. обновлено: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Эффективность австралийского тока, связанного с физическими упражнениями, при лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.

Введение. Остеоартроз (ОА) коленного сустава является заболеванием опорно-двигательного аппарата и связан со значительными последствиями, связанными с общественным здравоохранением и социально-экономическими факторами, приводящими к увольнению с работы. В настоящее время существует несколько видов консервативного лечения данной патологии, таких как медикаментозное и преимущественно мышечное укрепление, рекомендованное международными руководствами. Это может быть связано с нервно-мышечной электростимуляцией (NMES), как, например, с Aussie Current, целью которого является увеличение силы и функции в более ранние сроки. Цель: определить эффективность добавления NMES к Aussie Current у пациентов с ОА коленного сустава, получающих лечение, основанное на принципах традиционной физиотерапии, в отношении облегчения боли, улучшения функциональной нетрудоспособности и мышечной силы. Материалы и метод: 40 человек будут случайным образом распределены в две группы: группа 1 (G1) с упражнениями и плацебо с применением электростимуляции, а группа 2 (G2) с упражнениями и применением NMES с австралийским током в четырехглавой мышце бедра. При лечении будет проведено 24 сеанса в течение 12 недель на основе золотого стандарта лечения ОА коленного сустава. Клинические результаты интенсивности боли, функциональной нетрудоспособности и мышечной силы будут измеряться на исходном уровне, сразу после 12-недельного лечения и после 24-недельного наблюдения одним слепым оценщиком на всех этапах. Все статистические процедуры будут проводиться в соответствии с принципами «намерения лечить», а сравнение между группами будет осуществляться посредством тестирования смешанных линейных моделей. Ожидаемые результаты: Ожидается улучшение показателей: боли, функциональной способности и силы в обеих группах, однако в группе, применявшей Австралийское течение, прирост будет более ранним по сравнению с группа, не проводившая NMES.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 03156001
        • Рекрутинг
        • Claudio Cazarini Júnior
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медицинская диагностика ОА коленных суставов,
  • боль еще 06 месяцев
  • оба пола
  • возраст от 45 до 80 лет
  • Степень от I до III по Келлгрену-Лоуренсу.

Критерий исключения:

  • носители тяжелых заболеваний позвоночника, тазобедренных и голеностопных суставов (переломы и опухоли, воспалительные патологии)
  • неврологические нарушения
  • Тяжелые кардиореспираторные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Австралийский ток (плацебо) и упражнения
Упражнения, связанные с электрической электростимуляцией (плацебо) четырехглавой мышцы у больных остеоартрозом коленного сустава
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Австралийское течение и упражнения
Упражнения, связанные с электрической электростимуляцией четырехглавой мышцы у больных остеоартрозом коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходная мышечная сила (первый день)
Оценка силы четырехглавой мышцы с помощью ручного динамометра
Исходная мышечная сила (первый день)
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Оценка силы четырехглавой мышцы с помощью ручного динамометра
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Оценка силы четырехглавой мышцы с помощью ручного динамометра
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Интенсивность боли
Временное ограничение: исходная интенсивность боли (первый день)
Числовая шкала боли
исходная интенсивность боли (первый день)
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Числовая шкала боли
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Числовая шкала боли
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться