- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05355922
Efficacité du courant Aussie chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
26 avril 2022 mis à jour par: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Efficacité du courant Aussie associé à l'exercice dans le traitement des patients atteints d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé en double aveugle.
Introduction : L'arthrose (OA) du genou est un trouble musculo-squelettique et est associée à des implications importantes liées à la santé publique et à des facteurs socio-économiques entraînant un arrêt de travail.
Actuellement, il existe plusieurs types de traitements conservateurs pour cette pathologie, tels que les médicaments et principalement le renforcement musculaire, recommandés par les directives internationales.
Il peut être associé à l'électrostimulation neuromusculaire (NMES) comme avec le courant Aussie, par exemple, qui vise à augmenter la force et la fonction plus tôt.
Objectif : Déterminer si l'efficacité de l'ajout de NMES au courant Aussie chez les patients souffrant d'arthrose du genou qui reçoivent un traitement basé sur les principes de la physiothérapie conventionnelle, en ce qui concerne le soulagement de la douleur, l'amélioration de l'incapacité fonctionnelle et la force musculaire.
Matériel et méthode : Quarante personnes seront réparties au hasard en deux groupes, avec des exercices du groupe 1 (G1) et une application placebo d'électrostimulation et des exercices du groupe 2 (G2) et une application de NMES avec le courant Aussie dans le muscle quadriceps fémoral.
Dans le traitement, 24 séances seront effectuées sur une période de 12 semaines sur la base de l'étalon-or pour le traitement de l'arthrose du genou.
Les résultats cliniques de l'intensité de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle et de la force musculaire seront mesurés au départ, immédiatement après 12 semaines de traitement et après 24 semaines de suivi par un seul évaluateur en aveugle à toutes les étapes.
Toutes les procédures statistiques seront effectuées selon les principes de "l'intention de traiter" et la comparaison entre les groupes sera effectuée par le test de modèles linéaires mixtes.
Résultats attendus : On s'attend à ce qu'il y ait une amélioration des variables : douleur, capacité fonctionnelle et force dans les deux groupes, mais dans le groupe qui a effectué l'application du courant australien, les gains seraient plus précoces, par rapport à le groupe qui n'a pas réalisé le SNSE.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03156001
- Recrutement
- Claudio Cazarini Júnior
-
Contact:
- Claudio Cazarini
- Numéro de téléphone: 5511999872295
- E-mail: claudio_cazarini@terra.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic médical de l'arthrose des genoux,
- douleur pendant encore 06 mois
- les deux sexes
- âge entre 45 et 80 ans
- Grade I à III, selon Kellgren-Lawrence.
Critère d'exclusion:
- porteurs de maladies graves du rachis, de la hanche et de la cheville (fractures et tumeurs et pathologies inflammatoires)
- atteinte neurologique
- Maladies cardiorespiratoires sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Courant Aussie (placebo) et Exercices
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Exercices associés à une électrostimulation électrique (placebo) du muscle quadriceps de patients atteints de gonarthrose
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EXPÉRIMENTAL: Courant Aussie et Exercices
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Exercices associés à l'électrostimulation du muscle quadriceps de patients souffrant d'arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Force musculaire de base (Premier jour)
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Évaluation de la force musculaire du quadriceps avec un dynamomètre manuel
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Force musculaire de base (Premier jour)
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
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Évaluation de la force musculaire du quadriceps avec un dynamomètre manuel
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
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Évaluation de la force musculaire du quadriceps avec un dynamomètre manuel
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: intensité de la douleur de base (premier jour)
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L'échelle numérique de la douleur
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intensité de la douleur de base (premier jour)
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
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L'échelle numérique de la douleur
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 24 semaines
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 24 semaines
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L'échelle numérique de la douleur
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cittadin GL, Ansolin GZ, Furtado Santana NP, Tonini TL, Buzanello Azevedo MR, de Albuquerque CE, Flor Bertolini GR. Comparison between Russian and Aussie currents in the grip strength and thickness muscles of the non-dominant hand: A double-blind, prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):423-428. doi: 10.5606/tftrd.2020.4718. eCollection 2020 Dec.
- Vaz MA, Frasson VB. Low-Frequency Pulsed Current Versus Kilohertz-Frequency Alternating Current: A Scoping Literature Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):792-805. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
10 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (RÉEL)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Samir Asbahan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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