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Efficacité du courant Aussie chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

26 avril 2022 mis à jour par: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efficacité du courant Aussie associé à l'exercice dans le traitement des patients atteints d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé en double aveugle.

Introduction : L'arthrose (OA) du genou est un trouble musculo-squelettique et est associée à des implications importantes liées à la santé publique et à des facteurs socio-économiques entraînant un arrêt de travail. Actuellement, il existe plusieurs types de traitements conservateurs pour cette pathologie, tels que les médicaments et principalement le renforcement musculaire, recommandés par les directives internationales. Il peut être associé à l'électrostimulation neuromusculaire (NMES) comme avec le courant Aussie, par exemple, qui vise à augmenter la force et la fonction plus tôt. Objectif : Déterminer si l'efficacité de l'ajout de NMES au courant Aussie chez les patients souffrant d'arthrose du genou qui reçoivent un traitement basé sur les principes de la physiothérapie conventionnelle, en ce qui concerne le soulagement de la douleur, l'amélioration de l'incapacité fonctionnelle et la force musculaire. Matériel et méthode : Quarante personnes seront réparties au hasard en deux groupes, avec des exercices du groupe 1 (G1) et une application placebo d'électrostimulation et des exercices du groupe 2 (G2) et une application de NMES avec le courant Aussie dans le muscle quadriceps fémoral. Dans le traitement, 24 séances seront effectuées sur une période de 12 semaines sur la base de l'étalon-or pour le traitement de l'arthrose du genou. Les résultats cliniques de l'intensité de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle et de la force musculaire seront mesurés au départ, immédiatement après 12 semaines de traitement et après 24 semaines de suivi par un seul évaluateur en aveugle à toutes les étapes. Toutes les procédures statistiques seront effectuées selon les principes de "l'intention de traiter" et la comparaison entre les groupes sera effectuée par le test de modèles linéaires mixtes. Résultats attendus : On s'attend à ce qu'il y ait une amélioration des variables : douleur, capacité fonctionnelle et force dans les deux groupes, mais dans le groupe qui a effectué l'application du courant australien, les gains seraient plus précoces, par rapport à le groupe qui n'a pas réalisé le SNSE.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03156001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic médical de l'arthrose des genoux,
  • douleur pendant encore 06 mois
  • les deux sexes
  • âge entre 45 et 80 ans
  • Grade I à III, selon Kellgren-Lawrence.

Critère d'exclusion:

  • porteurs de maladies graves du rachis, de la hanche et de la cheville (fractures et tumeurs et pathologies inflammatoires)
  • atteinte neurologique
  • Maladies cardiorespiratoires sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Courant Aussie (placebo) et Exercices
Exercices associés à une électrostimulation électrique (placebo) du muscle quadriceps de patients atteints de gonarthrose
EXPÉRIMENTAL: Courant Aussie et Exercices
Exercices associés à l'électrostimulation du muscle quadriceps de patients souffrant d'arthrose du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Force musculaire de base (Premier jour)
Évaluation de la force musculaire du quadriceps avec un dynamomètre manuel
Force musculaire de base (Premier jour)
Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
Évaluation de la force musculaire du quadriceps avec un dynamomètre manuel
Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
Évaluation de la force musculaire du quadriceps avec un dynamomètre manuel
Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
Intensité de la douleur
Délai: intensité de la douleur de base (premier jour)
L'échelle numérique de la douleur
intensité de la douleur de base (premier jour)
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
L'échelle numérique de la douleur
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 24 semaines
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 24 semaines
L'échelle numérique de la douleur
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (RÉEL)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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