Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de Aussie Current bij patiënten met knieartrose.

26 april 2022 bijgewerkt door: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Werkzaamheid van de Aussie-stroom geassocieerd met lichaamsbeweging bij de behandeling van patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie.

Inleiding: Artrose (OA) van de knie is een musculoskeletale aandoening en wordt in verband gebracht met aanzienlijke gevolgen voor de volksgezondheid en sociaaleconomische factoren die leiden tot ziekteverzuim. Momenteel zijn er verschillende soorten conservatieve behandelingen voor deze pathologie, zoals medicijnen en voornamelijk spierversterking, aanbevolen door internationale richtlijnen. Het kan worden geassocieerd met neuromusculaire elektrostimulatie (NMES), zoals bijvoorbeeld met de Aussie Current, die tot doel heeft de kracht en functie eerder te vergroten. Doelstelling: Vaststellen of het toevoegen van NMES aan de Aussie Current effectief is bij patiënten met knieartrose die een behandeling krijgen op basis van de principes van conventionele fysiotherapie, in relatie tot pijnverlichting, verbetering van functionele beperkingen en spierkracht. Materiaal en methode: Veertig personen zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen, met groep 1 (G1) oefeningen en placebo-toepassing van elektrostimulatie en groep 2 (G2) oefeningen en toepassing van NMES met de Aussie-stroom in de quadriceps femoris-spier. Bij de behandeling worden 24 sessies uitgevoerd in een periode van 12 weken op basis van de gouden standaard voor de behandeling van knieartrose. Klinische uitkomsten van pijnintensiteit, functionele beperkingen en spierkracht zullen worden gemeten bij baseline, onmiddellijk na 12 weken behandeling en na 24 weken follow-up door een enkele geblindeerde beoordelaar in alle stadia. Alle statistische procedures zullen worden uitgevoerd volgens de principes van "intention to treat" en de vergelijking tussen groepen zal worden uitgevoerd door middel van de test van Mixed Linear Models. Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat er verbetering zal zijn in de variabelen: pijn, functionele capaciteit en kracht in beide groepen, maar in de groep die de toepassing van de Aussie Current uitvoerde, zou de winst vroegrijper zijn in vergelijking met de groep die de NMES niet heeft uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische diagnose van OA in de knieën,
  • pijn voor nog eens 06 maanden
  • beide geslachten
  • leeftijd tussen de 45 en 80 jaar
  • Graad I tot III, volgens Kellgren-Lawrence.

Uitsluitingscriteria:

  • dragers van ernstige wervelkolom-, heup- en enkelaandoeningen (breuken en tumoren en ontstekingspathologieën)
  • neurologische stoornis
  • Ernstige cardiorespiratoire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Aussie stroom (placebo) en Oefeningen
Ander: Elektrische elektrostimulatie van de quadricepsspier (placebo)
Oefeningen geassocieerd met elektrische elektrostimulatie (placebo) van de quadricepsspier van patiënten met knieartrose
EXPERIMENTEEL: Aussie stroom en oefeningen
Ander: Elektrische elektrostimulatie van de quadricepsspier
Oefeningen geassocieerd met elektrische elektrostimulatie van de quadricepsspier van patiënten met knieartrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline spierkracht (eerste dag)
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps met handmatige dynamometer
Baseline spierkracht (eerste dag)
Verandering van baseline spierkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierkracht na 12 weken
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps met handmatige dynamometer
Verandering van baseline spierkracht na 12 weken
Verandering van baseline spierkracht na 24 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierkracht na 24 weken
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps met handmatige dynamometer
Verandering van baseline spierkracht na 24 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: baseline pijnintensiteit (eerste dag)
De numerieke pijnschaal
baseline pijnintensiteit (eerste dag)
Verandering van baseline pijnintensiteit na 12 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na 12 weken
De numerieke pijnschaal
Verandering van baseline pijnintensiteit na 12 weken
Verandering van baseline pijnintensiteit na 24 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na 24 weken
De numerieke pijnschaal
Verandering van baseline pijnintensiteit na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Samir Asbahan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren