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Eficácia da Corrente Aussie em Pacientes com Osteoartrite de Joelho.

26 de abril de 2022 atualizado por: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Eficácia da Corrente Aussie Associada ao Exercício no Tratamento de Pacientes com Osteoartrite de Joelho: Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego.

Introdução: A osteoartrite (OA) de joelho é uma desordem musculoesquelética e está associada a implicações significativas relacionadas à saúde pública e fatores socioeconômicos resultando em afastamento do trabalho. Atualmente, existem vários tipos de tratamento conservador para essa patologia, como medicamentos e principalmente o fortalecimento muscular, recomendados por diretrizes internacionais. Pode ser associada à eletroestimulação neuromuscular (NMES) como a Corrente Aussie, por exemplo, que visa aumentar a força e a função mais precocemente. Objetivo: Verificar a eficácia da adição da EENM à Corrente Aussie em pacientes com OA de joelho que recebem tratamento baseado nos princípios da fisioterapia convencional, em relação ao alívio da dor, melhora da incapacidade funcional e força muscular. Materiais e Método: Quarenta indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, com grupo 1 (G1) exercícios e aplicação placebo de eletroestimulação e grupo 2 (G2) exercícios e aplicação de EENM com corrente Aussie no músculo quadríceps femoral. No tratamento serão realizadas 24 sessões em um período de 12 semanas com base no padrão ouro para o tratamento da OA de joelho. Os resultados clínicos de intensidade da dor, incapacidade funcional e força muscular serão medidos no início, imediatamente após o tratamento de 12 semanas e após 24 semanas de acompanhamento por um único avaliador cego em todas as fases. Todos os procedimentos estatísticos serão realizados seguindo os princípios da "intenção de tratar" e a comparação entre os grupos será realizada através do teste de Modelos Lineares Mistos. Resultados Esperados: Espera-se que haja melhora nas variáveis: dor, capacidade funcional e força em ambos os grupos, porém no grupo que realizou a aplicação da Corrente Aussie, os ganhos seriam mais precoces, quando comparados aos o grupo que não realizou a EENM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico de OA nos joelhos,
  • dor por mais 06 meses
  • Ambos os sexos
  • idade entre 45 e 80 anos
  • Grau I a III, segundo Kellgren-Lawrence.

Critério de exclusão:

  • portadores de doenças graves da coluna, quadril e tornozelo (fraturas e tumores e patologias inflamatórias)
  • comprometimento neurológico
  • Doenças cardiorrespiratórias graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Corrente Aussie (placebo) e Exercícios
Exercícios associados à eletroestimulação elétrica (placebo) do músculo quadríceps de pacientes com osteoartrite de joelho
EXPERIMENTAL: Corrente Aussie e Exercícios
Exercícios associados à eletroestimulação do músculo quadríceps de pacientes com osteoartrite de joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Força muscular basal (Primeiro dia)
Avaliação da força muscular do quadríceps com dinamômetro manual
Força muscular basal (Primeiro dia)
Alteração da força muscular basal em 12 semanas
Prazo: Alteração da força muscular basal em 12 semanas
Avaliação da força muscular do quadríceps com dinamômetro manual
Alteração da força muscular basal em 12 semanas
Alteração da força muscular basal em 24 semanas
Prazo: Alteração da força muscular basal em 24 semanas
Avaliação da força muscular do quadríceps com dinamômetro manual
Alteração da força muscular basal em 24 semanas
Intensidade da dor
Prazo: intensidade da dor basal (primeiro dia)
A escala numérica de dor
intensidade da dor basal (primeiro dia)
Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
A escala numérica de dor
Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
Mudança da intensidade da dor basal em 24 semanas
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 24 semanas
A escala numérica de dor
Mudança da intensidade da dor basal em 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

10 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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