- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355922
Eficácia da Corrente Aussie em Pacientes com Osteoartrite de Joelho.
26 de abril de 2022 atualizado por: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Eficácia da Corrente Aussie Associada ao Exercício no Tratamento de Pacientes com Osteoartrite de Joelho: Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego.
Introdução: A osteoartrite (OA) de joelho é uma desordem musculoesquelética e está associada a implicações significativas relacionadas à saúde pública e fatores socioeconômicos resultando em afastamento do trabalho.
Atualmente, existem vários tipos de tratamento conservador para essa patologia, como medicamentos e principalmente o fortalecimento muscular, recomendados por diretrizes internacionais.
Pode ser associada à eletroestimulação neuromuscular (NMES) como a Corrente Aussie, por exemplo, que visa aumentar a força e a função mais precocemente.
Objetivo: Verificar a eficácia da adição da EENM à Corrente Aussie em pacientes com OA de joelho que recebem tratamento baseado nos princípios da fisioterapia convencional, em relação ao alívio da dor, melhora da incapacidade funcional e força muscular.
Materiais e Método: Quarenta indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, com grupo 1 (G1) exercícios e aplicação placebo de eletroestimulação e grupo 2 (G2) exercícios e aplicação de EENM com corrente Aussie no músculo quadríceps femoral.
No tratamento serão realizadas 24 sessões em um período de 12 semanas com base no padrão ouro para o tratamento da OA de joelho.
Os resultados clínicos de intensidade da dor, incapacidade funcional e força muscular serão medidos no início, imediatamente após o tratamento de 12 semanas e após 24 semanas de acompanhamento por um único avaliador cego em todas as fases.
Todos os procedimentos estatísticos serão realizados seguindo os princípios da "intenção de tratar" e a comparação entre os grupos será realizada através do teste de Modelos Lineares Mistos.
Resultados Esperados: Espera-se que haja melhora nas variáveis: dor, capacidade funcional e força em ambos os grupos, porém no grupo que realizou a aplicação da Corrente Aussie, os ganhos seriam mais precoces, quando comparados aos o grupo que não realizou a EENM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Recrutamento
- Claudio Cazarini Júnior
-
Contato:
- Claudio Cazarini
- Número de telefone: 5511999872295
- E-mail: claudio_cazarini@terra.com.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico de OA nos joelhos,
- dor por mais 06 meses
- Ambos os sexos
- idade entre 45 e 80 anos
- Grau I a III, segundo Kellgren-Lawrence.
Critério de exclusão:
- portadores de doenças graves da coluna, quadril e tornozelo (fraturas e tumores e patologias inflamatórias)
- comprometimento neurológico
- Doenças cardiorrespiratórias graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Corrente Aussie (placebo) e Exercícios
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Exercícios associados à eletroestimulação elétrica (placebo) do músculo quadríceps de pacientes com osteoartrite de joelho
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EXPERIMENTAL: Corrente Aussie e Exercícios
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Exercícios associados à eletroestimulação do músculo quadríceps de pacientes com osteoartrite de joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Força muscular basal (Primeiro dia)
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Avaliação da força muscular do quadríceps com dinamômetro manual
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Força muscular basal (Primeiro dia)
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Alteração da força muscular basal em 12 semanas
Prazo: Alteração da força muscular basal em 12 semanas
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Avaliação da força muscular do quadríceps com dinamômetro manual
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Alteração da força muscular basal em 12 semanas
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Alteração da força muscular basal em 24 semanas
Prazo: Alteração da força muscular basal em 24 semanas
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Avaliação da força muscular do quadríceps com dinamômetro manual
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Alteração da força muscular basal em 24 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: intensidade da dor basal (primeiro dia)
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A escala numérica de dor
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intensidade da dor basal (primeiro dia)
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Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
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A escala numérica de dor
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Alteração da intensidade da dor basal em 12 semanas
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Mudança da intensidade da dor basal em 24 semanas
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 24 semanas
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A escala numérica de dor
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Mudança da intensidade da dor basal em 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cittadin GL, Ansolin GZ, Furtado Santana NP, Tonini TL, Buzanello Azevedo MR, de Albuquerque CE, Flor Bertolini GR. Comparison between Russian and Aussie currents in the grip strength and thickness muscles of the non-dominant hand: A double-blind, prospective, randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2020 Nov 9;66(4):423-428. doi: 10.5606/tftrd.2020.4718. eCollection 2020 Dec.
- Vaz MA, Frasson VB. Low-Frequency Pulsed Current Versus Kilohertz-Frequency Alternating Current: A Scoping Literature Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):792-805. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.001. Epub 2017 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Samir Asbahan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .