Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność prądu australijskiego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Skuteczność prądu australijskiego związanego z ćwiczeniami w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Wstęp: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest schorzeniem narządu ruchu i wiąże się z istotnymi implikacjami związanymi ze zdrowiem publicznym oraz czynnikami społeczno-ekonomicznymi skutkującymi zwolnieniami z pracy. Obecnie istnieje kilka rodzajów leczenia zachowawczego tej patologii, takich jak leki, a przede wszystkim wzmacnianie mięśni, zalecane przez międzynarodowe wytyczne. Może być powiązany z elektrostymulacją nerwowo-mięśniową (NMES), jak na przykład z Prądem Australijskim, który ma na celu wcześniejsze zwiększenie siły i funkcji. Cel: Określenie, czy skuteczność dodania NMES do Prądu Australijskiego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, leczonych w oparciu o zasady konwencjonalnej fizjoterapii, w odniesieniu do łagodzenia bólu, poprawy sprawności funkcjonalnej i siły mięśniowej. Materiały i metoda: Czterdzieści osób zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, z grupą 1 (G1) ćwiczeniami i placebo z zastosowaniem elektrostymulacji oraz ćwiczeniami grupy 2 (G2) i zastosowaniem NMES z prądem australijskim w mięśniu czworogłowym uda. W ramach leczenia przeprowadzone zostaną 24 sesje w okresie 12 tygodni w oparciu o złoty standard leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wyniki kliniczne intensywności bólu, niesprawności funkcjonalnej i siły mięśni będą mierzone na początku badania, bezpośrednio po 12-tygodniowym leczeniu i po 24-tygodniowej obserwacji przez pojedynczego ślepego oceniającego na wszystkich etapach. Wszystkie procedury statystyczne zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadami „zamiaru leczenia”, a porównanie między grupami zostanie przeprowadzone za pomocą testu mieszanych modeli liniowych. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że nastąpi poprawa w zakresie zmiennych: bólu, wydolności funkcjonalnej i siły w obu grupach, jednak w grupie, która zastosowała Prąd Australijski, korzyści byłyby szybsze w porównaniu do grupa, która nie przeprowadziła NMES.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka medyczna choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych,
  • ból przez kolejne 06 miesięcy
  • obie płcie
  • wieku od 45 do 80 lat
  • Stopień I do III, według Kellgren-Lawrence.

Kryteria wyłączenia:

  • nosicieli ciężkich schorzeń kręgosłupa, stawu biodrowego i skokowego (złamania i guzy oraz patologie zapalne)
  • upośledzenie neurologiczne
  • Ciężkie choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Prąd australijski (placebo) i ćwiczenia
Ćwiczenia związane z elektrostymulacją elektryczną (placebo) mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
EKSPERYMENTALNY: Prąd australijski i ćwiczenia
Ćwiczenia związane z elektrostymulacją elektryczną mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowa siła mięśni (pierwszy dzień)
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru ręcznego
Wyjściowa siła mięśni (pierwszy dzień)
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 12 tygodniach
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru ręcznego
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 24 tygodniach
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru ręcznego
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej po 24 tygodniach
Intensywność bólu
Ramy czasowe: wyjściowa intensywność bólu (pierwszy dzień)
Numeryczna skala bólu
wyjściowa intensywność bólu (pierwszy dzień)
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 12 tygodniach
Numeryczna skala bólu
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 24 tygodniach
Numeryczna skala bólu
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

3
Subskrybuj