Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aussie Currentin tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko.

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Harjoitukseen liittyvän Aussie-virran tehokkuus polven nivelrikkopotilaiden hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Johdanto: Polven nivelrikko (OA) on tuki- ja liikuntaelinsairaus, ja siihen liittyy merkittäviä kansanterveyteen ja sosioekonomisiin tekijöihin liittyviä seurauksia, jotka johtavat työpoissaoloon. Tällä hetkellä tähän patologiaan on olemassa useita kansainvälisen ohjeistuksen suosittelemia konservatiivisia hoitomuotoja, kuten lääkkeitä ja pääasiassa lihasten vahvistamista. Se voidaan yhdistää neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon (NMES), kuten esimerkiksi Aussie Currentiin, jolla pyritään lisäämään voimaa ja toimintaa aikaisemmin. Tavoite: Selvittää, onko NMES:n lisääminen Aussie Currentiin tehokkuutta potilailla, joilla on tavanomaisen fysioterapian periaatteisiin perustuvaa hoitoa, suhteessa kivunlievitykseen, toimintakyvyn parantamiseen ja lihasvoimaan. Materiaalit ja menetelmä: 40 henkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa ryhmän 1 (G1) harjoitukset ja plasebo sähköstimulaatio ja ryhmän 2 (G2) harjoitukset ja NMES:n käyttö Aussie-virralla nelipäisessä reisilihaksessa. Hoidossa suoritetaan 24 hoitokertaa 12 viikon aikana polven OA:n hoidon kultastandardin mukaisesti. Kivun voimakkuuden, toimintakyvyttömyyden ja lihasvoiman kliiniset tulokset mitataan lähtötasolla, välittömästi 12 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon seurannan jälkeen yhdellä soketulla arvioijalla kaikissa vaiheissa. Kaikki tilastolliset menettelyt suoritetaan noudattaen "hoitotarkoituksen" periaatteita, ja ryhmien välinen vertailu suoritetaan Mixed Linear Models -testin avulla. Odotetut tulokset: Odotettavissa on parannusta muuttujissa: kipu, toimintakyky ja voima molemmissa ryhmissä, mutta Aussie Currentin käytön suorittaneessa ryhmässä voitot olisivat ennenaikaisempia verrattuna ryhmä, joka ei toteuttanut NMES:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 03156001
        • Rekrytointi
        • Claudio Cazarini Júnior
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polvien OA:n lääketieteellinen diagnoosi,
  • kipua vielä 06 kuukautta
  • molempia sukupuolia
  • ikä 45-80 vuotta
  • Luokka I-III Kellgren-Lawrencen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavien selkäranka-, lonkka- ja nilkkasairauksien (murtumat ja kasvaimet ja tulehduspatologiat) kantajat
  • neurologinen vajaatoiminta
  • Vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Aussie-virta (plasebo) ja harjoitukset
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden nelipäisen lihasten sähköiseen sähköstimulaatioon (plasebo) liittyvät harjoitukset
KOKEELLISTA: Aussie-virta ja harjoitukset
Polven nivelrikkopotilaiden nelipäisen lihasten sähköiseen sähköstimulaatioon liittyvät harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötason lihasvoima (ensimmäinen päivä)
Nelipäisen lihasvoiman arviointi manuaalisella dynamometrillä
Lähtötason lihasvoima (ensimmäinen päivä)
Muutos lähtötason lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
Nelipäisen lihasvoiman arviointi manuaalisella dynamometrillä
Muutos lähtötason lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötason lihasvoimasta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lihasvoimasta 24 viikon kohdalla
Nelipäisen lihasvoiman arviointi manuaalisella dynamometrillä
Muutos lähtötason lihasvoimasta 24 viikon kohdalla
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötason kivun voimakkuus (ensimmäinen päivä)
Numeerinen kipuasteikko
lähtötason kivun voimakkuus (ensimmäinen päivä)
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 12 viikon kohdalla
Numeerinen kipuasteikko
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 12 viikon kohdalla
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 24 viikon kohdalla
Numeerinen kipuasteikko
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa