국소 진행성 췌장암의 생존율, 삶의 질 및 절제 가능성 (SQUARE)
2022년 11월 23일 업데이트: Umeå University
국소 진행성 췌장암의 생존율, 삶의 질 및 절제 가능성 - 다기관 전향적 관찰 연구
이 연구는 국소적으로 진행된 췌장암의 전체 생존율, 삶의 질 및 절제율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 경계선 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암 환자를 치료하는 북유럽 병원을 포함하는 다기관 실용적 전향적 관찰 연구입니다.
적격성은 지역 종합 종양 위원회에서 평가됩니다.
NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 및 ISGPS(International Study Group of Pancreatic Surgery)에 따른 경계선 절제 가능 및 국소 진행성(비내분비) 췌장암 환자는 포함 대상입니다.
연구는 관찰입니다.
삶의 질은 모든 연구 참가자에서 평가됩니다.
주요 결과는 탐사율, 절제율 및 전체 생존율입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oskar Franklin, MD/PhD
- 전화번호: +46730458558
- 이메일: oskar.franklin@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Agneta Karhu
- 이메일: agneta.karhu@umu.se
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90185
- 모병
- Surgical Clinic at Umeå University Hospital
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연락하다:
- Oskar Franklin, PhD
- 전화번호: +4690785000
- 이메일: oskar.franklin@umu.se
-
연락하다:
- Agneta Karhu
- 이메일: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
-
수석 연구원:
- Oskar Franklin, MD/PhD
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부수사관:
- Asif Halimi, MD/PhD
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부수사관:
- Stina Lindblad, MD
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부수사관:
- Daniel Öhlund, MD/PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제 가능 경계선 또는 국소 진행성 질환으로 분류되는 비내분비 침윤성 췌장 원발성 종양이 확인되거나 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 확인되거나 의심되는 침습성 췌장 원발성 종양
- NCCN 가이드라인에 따라 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성 질환으로 분류된 종양
제외 기준:
- 의심되는 내분비 종양
- 의심되는 비 췌장 주위 종양
- 원격 전이
- 연령 < 18세
- 사전 동의 또는 치료를 방해하는 구두 또는 서면 정보를 이해할 수 없는 환자
- 정보에 입각한 동의 또는 치료를 방해하는 정신 또는 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙값 전체 생존
기간: 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 72개월로 평가됨
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치료 할당을 위해 계층화된 국소 진행성 췌장암 환자의 전체 생존 중앙값
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포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 72개월로 평가됨
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절제술
기간: 포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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치료 할당을 위해 계층화된 국소 진행성 췌장암 환자의 절제율
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포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양학 치료 준수
기간: 포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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시작된 종양 치료를 완료하고 요법을 완료할 수 있는 환자 수
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포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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화학 요법 반응
기간: 포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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각 RECIST 계층 내 백분율
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포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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절제 가능성의 예측자
기간: 포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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절제 가능성 예측 변수를 평가하는 로지스틱 회귀 모델
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포함 시점부터 연구 종료 시점 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 72개월
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기준선에서의 삶의 질
기간: 처음 방문 시/포함
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EORTC QLQ C30으로 평가한 삶의 질은 1에서 7까지의 자가 보고 글로벌 건강 점수에 초점을 맞추며 숫자가 높을수록 스스로 경험한 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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처음 방문 시/포함
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포함 후 3개월의 삶의 질
기간: 포함 후 3개월의 삶의 질
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EORTC QLQ C30으로 평가한 삶의 질은 1에서 7까지의 자가 보고 글로벌 건강 점수에 초점을 맞추며 숫자가 높을수록 스스로 경험한 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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포함 후 3개월의 삶의 질
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포함 후 6개월의 삶의 질
기간: 포함 후 6개월의 삶의 질
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EORTC QLQ C30으로 평가한 삶의 질은 1에서 7까지의 자가 보고 글로벌 건강 점수에 초점을 맞추며 숫자가 높을수록 스스로 경험한 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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포함 후 6개월의 삶의 질
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포함 후 9개월의 삶의 질
기간: 포함 후 9개월의 삶의 질
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EORTC QLQ C30으로 평가한 삶의 질은 1에서 7까지의 자가 보고 글로벌 건강 점수에 초점을 맞추며 숫자가 높을수록 스스로 경험한 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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포함 후 9개월의 삶의 질
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포함 후 12개월의 삶의 질
기간: 포함 후 12개월의 삶의 질
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EORTC QLQ C30으로 평가한 삶의 질은 1에서 7까지의 자가 보고 글로벌 건강 점수에 초점을 맞추며 숫자가 높을수록 스스로 경험한 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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포함 후 12개월의 삶의 질
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포함 후 24개월의 삶의 질
기간: 포함 후 24개월의 삶의 질
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EORTC QLQ C30으로 평가한 삶의 질은 1에서 7까지의 자가 보고 글로벌 건강 점수에 초점을 맞추며 숫자가 높을수록 스스로 경험한 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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포함 후 24개월의 삶의 질
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .