Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjääminen, elämänlaatu ja leikkauskelpoisuus paikallisesti edenneessä haimasyövässä (SQUARE)

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Umeå University

Eloonjääminen, elämänlaatu ja leikkauskelpoisuus paikallisesti edenneessä haimasyövässä – monikeskusinen tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisesti edenneen haimasyövän kokonaiseloonjäämistä, elämänlaatua ja resektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen pragmaattinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää pohjoismaisia ​​sairaaloita, jotka hoitavat potilaita, joilla on raja-alueella resekoitava ja paikallisesti edennyt haimasyöpä. Kelpoisuus arvioidaan alueellisissa monitieteisissä kasvainlautakunnissa. Potilaat, joilla on rajalla leikattava ja paikallisesti edennyt (ei-endokriininen) haimasyöpä National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ja kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän (ISGPS) mukaan, ovat oikeutettuja mukaan. Tutkimus on havainnollistava. Elämänlaatua arvioidaan kaikilla tutkimukseen osallistuneilla. Ensisijaiset tulokset ovat etsintäasteet, resektiomäärät ja yleinen eloonjääminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Umeå, Ruotsi, 90185
        • Rekrytointi
        • Surgical Clinic at Umeå University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oskar Franklin, MD/PhD
        • Alatutkija:
          • Asif Halimi, MD/PhD
        • Alatutkija:
          • Stina Lindblad, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Öhlund, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty ei-endokriininen invasiivinen haiman primaarinen kasvain, joka on luokiteltu rajalla resekoitavaksi tai paikallisesti edenneeksi sairaudeksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu tai epäilty invasiivinen haiman primaarinen kasvain
  • Kasvain luokitellaan NCCN:n ohjeiden mukaan resekoitavaksi tai paikallisesti edenneeksi sairaudeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty endokriininen kasvain
  • Epäilty ei-haiman periampullaarinen kasvain
  • Kaukainen etäpesäke
  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilas ei pysty ymmärtämään suullista tai kirjallista tietoa, joka häiritsee tietoista suostumusta tai hoitoa
  • Psyykkinen tai orgaaninen häiriö, joka häiritsee tietoista suostumusta tai hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 72 kuukautta
Keskimääräinen kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä, kerrostettu hoitojakoa varten
Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 72 kuukautta
Resektio
Aikaikkuna: Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Paikallisesti edennyt haimasyöpää sairastavien potilaiden resektioluvut jakautuvat hoidon kohdentamiseen
Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onkologisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka suorittavat aloitetun onkologisen hoidon ja voivat suorittaa hoidon
Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Kemoterapian vaste
Aikaikkuna: Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Prosenttiosuus kussakin RECIST-ositteessa
Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Leikkauskyvyn ennustajat
Aikaikkuna: Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Logistiset regressiomallit, jotka arvioivat resekoitavuuden ennustajia
Mukaan ottamisesta tutkimuksen päättymiseen asti seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 72 kuukautta
Elämänlaatu lähtötasolla
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla/sisällytyksellä
EORTC QLQ C30:lla arvioitu elämänlaatu keskittyi itse ilmoittamaan maailmanlaajuiseen terveyspisteeseen, joka vaihtelee välillä 1–7, jossa suurempi luku osoittaa parempaa omakokemaa terveyttä
Ensimmäisellä vierailulla/sisällytyksellä
Elämänlaatu 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Elämänlaatu 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
EORTC QLQ C30:lla arvioitu elämänlaatu keskittyi itse ilmoittamaan maailmanlaajuiseen terveyspisteeseen, joka vaihtelee välillä 1–7, jossa suurempi luku osoittaa parempaa omakokemaa terveyttä
Elämänlaatu 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
EORTC QLQ C30:lla arvioitu elämänlaatu keskittyi itse ilmoittamaan maailmanlaajuiseen terveyspisteeseen, joka vaihtelee välillä 1–7, jossa suurempi luku osoittaa parempaa omakokemaa terveyttä
Elämänlaatu 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Elämänlaatu 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Elämänlaatu 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
EORTC QLQ C30:lla arvioitu elämänlaatu keskittyi itse ilmoittamaan maailmanlaajuiseen terveyspisteeseen, joka vaihtelee välillä 1–7, jossa suurempi luku osoittaa parempaa omakokemaa terveyttä
Elämänlaatu 9 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Elämänlaatu 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Elämänlaatu 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
EORTC QLQ C30:lla arvioitu elämänlaatu keskittyi itse ilmoittamaan maailmanlaajuiseen terveyspisteeseen, joka vaihtelee välillä 1–7, jossa suurempi luku osoittaa parempaa omakokemaa terveyttä
Elämänlaatu 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Elämänlaatu 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: Elämänlaatu 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
EORTC QLQ C30:lla arvioitu elämänlaatu keskittyi itse ilmoittamaan maailmanlaajuiseen terveyspisteeseen, joka vaihtelee välillä 1–7, jossa suurempi luku osoittaa parempaa omakokemaa terveyttä
Elämänlaatu 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
University Hospital, Linkoeping
Lund University Hospital
University Hospital, Umeå

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UmU-square

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa