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노인의 항우울제 처방과 섬망의 연관성 : 세계보건기구 글로벌 데이터베이스 분석

2022년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Caen

섬망은 노인들이 자주 입원하는 이유입니다. 일부 의약품의 처방과 섬망의 위험 사이의 연관성은 이미 입증되었습니다.

항우울제는 높은 약동학적 및 약력학적 변동성이 있는 이 집단에서 불안-우울 증상의 빈도 때문에 노인에서 널리 처방됩니다.

그러나 항우울제와 정신 착란의 위험 사이의 연관성은 잘 알려져 있지 않습니다.

세계보건기구(WHO) 글로벌 데이터베이스의 분석을 기반으로 하는 이 연구의 주요 목적은 다양한 종류의 항우울제와 데이터베이스에 보고된 "섬망" 사건의 발생 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

불균형 분석이 수행됩니다. 일부 종류의 항우울제와 이러한 종류의 일부 분자가 섬망의 위험이 더 큰지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

의약품: 항우울제

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Normandie
  - Caen, Normandie, 프랑스, 14033
    - Caen University Hospital, Department of Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상 항우울제 복용 시 섬망을 호소하는 환자

설명

포함 기준:

65세 이상이다
항우울제 복용
섬망을 제시했다

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연구 대상 인구의 기술 분석 기간: 2022년 3월 1일	WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase pharmacovigilance 데이터베이스에서 조사관은 65세 이상의 모든 환자를 선택합니다. 그런 다음 조사관은 다음과 같이 보고합니다. 계열별 항우울제(비선택적 모노아민 재흡수 억제제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 알파-2-아드레날린 수용체 길항제, 모노아민 산화 효소 억제제, 기타 항우울제) 섬망 사건 공동 처방(오피오이드, 항정신병약, 항불안제, 수면제) 동반 질환(변비, 급성 소변 정체, 저나트륨혈증 등...)	2022년 3월 1일
65세 이상 피험자 중 항우울제 계열과 섬망 보고 사이의 연관성 분석 기간: 2022년 3월 1일	불균형 분석은 특정 수의 교란 요인(공동 처방 및 동반 질환)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다.	2022년 3월 1일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연령대별 분석 기간: 2022년 3월 1일	조사관은 65-74세 그룹과 75세 이상 그룹에 대해 항우울제 종류와 섬망 보고 사이의 연관성을 연구합니다. 불균형 분석은 특정 수의 교란 요인(공동 처방 및 동반 질환)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다.	2022년 3월 1일
섬망 및 저나트륨혈증의 공동 보고에 대한 분석 기간: 2022년 3월 1일	조사관은 65세 이상의 피험자 사이에서 항우울제 계열과 정신 착란 및 저나트륨혈증의 공동 보고 사이의 연관성을 연구합니다. 불균형 분석은 특정 수의 교란 요인(공동 처방 및 동반 질환)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다.	2022년 3월 1일
가장 많이 처방되는 항우울제 분석 기간: 2022년 3월 1일	연구자들은 65세 이상의 환자들 사이에서 대부분의 처방된 항우울제와 섬망 보고 사이의 연관성을 연구합니다. 우리는 대부분의 처방된 항우울제를 VigiBase®에서 1000건 이상의 사례가 보고된 것으로 확인했습니다. 불균형 분석은 특정 수의 교란 요인(공동 처방 및 동반 질환)을 고려하여 다변량 분석에서 수행됩니다.	2022년 3월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)