Associação entre prescrição de antidepressivos e delirium em idosos: análise do banco de dados global da Organização Mundial da Saúde
O delirium é um motivo frequente de hospitalização de idosos. Associações entre a prescrição de alguns medicamentos e o risco de delirium já foram demonstradas.
Os antidepressivos são amplamente prescritos em idosos devido à frequência de sintomas ansiosos-depressivos nessa população, onde há alta variabilidade farmacocinética e farmacodinâmica.
No entanto, a associação entre antidepressivos e o risco de delirium permanece pouco compreendida.
Com base na análise do banco de dados global da Organização Mundial da Saúde, o objetivo principal deste estudo é investigar a associação entre as diferentes classes de antidepressivos e a ocorrência do evento "delirium" relatado no banco de dados.
Uma análise de desproporcionalidade será realizada. Terá como objetivo avaliar se algumas classes de antidepressivos, e dentro dessas classes algumas moléculas, estão associadas a um maior risco de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Normandie
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Caen, Normandie, França, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 65 anos
- tomando antidepressivos
- ter apresentado delírio
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva da população estudada
Prazo: 03/01/2022
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A partir do banco de dados de farmacovigilância Vigibase da ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE, os investigadores selecionam todos os pacientes com mais de 65 anos. Então, entre eles, os investigadores relatam:
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03/01/2022
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Análise da associação entre classes de antidepressivos e relato de delirium, entre indivíduos com 65 anos ou mais
Prazo: 03/01/2022
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Uma análise de desproporcionalidade é realizada na análise multivariada, levando em consideração um certo número de fatores de confusão (co-prescrições e comorbidades)
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03/01/2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise por faixa etária
Prazo: 03/01/2022
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Os investigadores estudam a associação entre classes de antidepressivos e relatos de delirium para a faixa etária de 65 a 74 anos e para a faixa etária de 75 anos ou mais. Uma análise de desproporcionalidade é realizada na análise multivariada, levando em consideração um certo número de fatores de confusão (co-prescrições e comorbidades) |
03/01/2022
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Análise do co-relato de delirium e hiponatremia
Prazo: 03/01/2022
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Os investigadores estudam a associação entre classes de antidepressivos e co-relato de delirium e hiponatremia entre indivíduos com 65 anos ou mais. Uma análise de desproporcionalidade é realizada na análise multivariada, levando em consideração um certo número de fatores de confusão (co-prescrições e comorbidades). |
03/01/2022
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Análise do antidepressivo mais prescrito
Prazo: 03/01/2022
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Os investigadores estudam a associação entre a maioria dos antidepressivos prescritos e relatos de delirium entre pacientes com 65 anos ou mais. Identificamos os antidepressivos mais prescritos como aqueles com mais de 1000 casos relatados no VigiBase®. Uma análise de desproporcionalidade é realizada na análise multivariada, levando em consideração um certo número de fatores de confusão (co-prescrições e comorbidades). |
03/01/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pharmaco20220103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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