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Assoziation zwischen der Verschreibung von Antidepressiva und Delirium bei älteren Menschen: Analyse aus der globalen Datenbank der Weltgesundheitsorganisation

29. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Delirium ist ein häufiger Grund für Krankenhausaufenthalte älterer Menschen. Assoziationen zwischen der Verschreibung einiger Medikamente und dem Delirrisiko wurden bereits nachgewiesen.

Antidepressiva werden bei älteren Menschen aufgrund der Häufigkeit von angstdepressiven Symptomen in dieser Population, bei der eine hohe pharmakokinetische und pharmakodynamische Variabilität besteht, häufig verschrieben.

Der Zusammenhang zwischen Antidepressiva und dem Risiko eines Delirs ist jedoch nach wie vor kaum bekannt.

Basierend auf der Analyse aus der globalen Datenbank der Weltgesundheitsorganisation besteht das Hauptziel dieser Studie darin, den Zusammenhang zwischen den verschiedenen Klassen von Antidepressiva und dem Auftreten des in der Datenbank gemeldeten „Delirium“-Ereignisses zu untersuchen.

Es wird eine Unverhältnismäßigkeitsanalyse durchgeführt. Ziel ist es zu beurteilen, ob einige Klassen von Antidepressiva und innerhalb dieser Klassen einige Moleküle mit einem höheren Delirrisiko verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 65 Jahren, die unter Antidepressiva ein Delir hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 65 Jahre alt sein
  • Einnahme von Antidepressiva
  • Delirium präsentiert zu haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der untersuchten Population
Zeitfenster: 01.03.2022

Aus der Vigibase-Pharmakovigilanz-Datenbank der WELTGESUNDHEITSORGANISATION wählen die Forscher alle Patienten über 65 Jahre aus.

Unter ihnen berichten die Ermittler dann:

  • Verwendung von Antidepressiva nach Klasse (nicht-selektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Alpha-2-adrenerge Rezeptorantagonisten, Monoaminoxidase-Hemmer, andere Antidepressiva)
  • Delirium-Ereignis
  • Co-Verschreibung (Opioide, Antipsychotika, Anxiolytika, Hynotika)
  • Komorbiditäten (Obstipation, akuter Harnverhalt, Hyponatriämie etc...)
01.03.2022
Analyse des Zusammenhangs zwischen Antidepressiva-Klassen und Delir-Berichten bei Probanden ab 65 Jahren
Zeitfenster: 01.03.2022
In der multivariaten Analyse wird eine Disproportionalitätsanalyse unter Berücksichtigung einer bestimmten Anzahl von Störfaktoren (Ko-Verschreibungen und Komorbiditäten) durchgeführt
01.03.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse nach Altersgruppen
Zeitfenster: 01.03.2022

Forscher untersuchen den Zusammenhang zwischen Antidepressiva-Klassen und Deliriumsmeldungen für die Altersgruppe 65-74 und für die Altersgruppe 75 und älter.

In der multivariaten Analyse wird eine Disproportionalitätsanalyse unter Berücksichtigung einer bestimmten Anzahl von Störfaktoren (Ko-Verschreibungen und Komorbiditäten) durchgeführt
01.03.2022
Analyse der gemeinsamen Meldung von Delir und Hyponatriämie
Zeitfenster: 01.03.2022

Forscher untersuchen den Zusammenhang zwischen Antidepressiva-Klassen und gleichzeitiger Meldung von Delirium und Hyponatriämie bei Probanden ab 65 Jahren.

In der multivariaten Analyse wird eine Disproportionalitätsanalyse unter Berücksichtigung einer bestimmten Anzahl von Störfaktoren (Ko-Verschreibungen und Komorbiditäten) durchgeführt.
01.03.2022
Analyse der am häufigsten verschriebenen Antidepressiva
Zeitfenster: 01.03.2022

Forscher untersuchen den Zusammenhang zwischen den meisten verschriebenen Antidepressiva und Deliriumsmeldungen bei Patienten ab 65 Jahren.

Wir identifizierten die am häufigsten verschriebenen Antidepressiva mit mehr als 1000 Fällen, die in VigiBase® gemeldet wurden.

In der multivariaten Analyse wird eine Disproportionalitätsanalyse unter Berücksichtigung einer bestimmten Anzahl von Störfaktoren (Ko-Verschreibungen und Komorbiditäten) durchgeführt.
01.03.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

3. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pharmaco20220103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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