Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen het voorschrijven van antidepressiva en delirium bij ouderen: analyse van de wereldwijde database van de Wereldgezondheidsorganisatie

29 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Delirium is een frequente reden voor ziekenhuisopname van ouderen. Er zijn al associaties aangetoond tussen het voorschrijven van sommige medicijnen en het risico op delirium.

Antidepressiva worden op grote schaal voorgeschreven aan ouderen vanwege de frequentie van angst-depressieve symptomen in deze populatie, waar er een grote farmacokinetische en farmacodynamische variabiliteit is.

Het verband tussen antidepressiva en het risico op delirium blijft echter slecht begrepen.

Gebaseerd op de analyse van de wereldwijde database van de Wereldgezondheidsorganisatie, is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van het verband tussen de verschillende klassen van antidepressiva en het optreden van de "delirium"-gebeurtenis die in de database wordt gerapporteerd.

Er zal een disproportionaliteitsanalyse worden uitgevoerd. Het zal tot doel hebben na te gaan of sommige klassen van antidepressiva, en binnen deze klassen sommige moleculen, in verband worden gebracht met een groter risico op delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrijk, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar en ouder die zich presenteerden met delirium op antidepressiva

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 65 jaar
  • antidepressiva nemen
  • delirium hebben gepresenteerd

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende analyse van de bestudeerde populatie
Tijdsspanne: 01/03/2022

Uit de geneesmiddelenbewakingsdatabase van de WERELDGEZONDHEIDSORGANISATIE Vigibase selecteren de onderzoekers alle patiënten ouder dan 65 jaar.

Vervolgens rapporteren de onderzoekers onder hen:

  • Gebruik van antidepressiva per klasse (niet-selectieve monoamineheropnameremmers, selectieve serotonineheropnameremmers, selectieve serotonine-noradrenalineheropnameremmers, alfa-2-adrenerge receptorantagonisten, monoamineoxidaseremmers, andere antidepressiva)
  • Delirium-gebeurtenis
  • Co-recept (opioïden, antipsychotica, anxiolytica, hynotica)
  • Comorbiditeiten (constipatie, acute urineretentie, hyponatriëmie enz...)
01/03/2022
Analyse van het verband tussen klassen van antidepressiva en rapportage van delirium bij proefpersonen van 65 jaar of ouder
Tijdsspanne: 01/03/2022
Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, rekening houdend met een aantal verstorende factoren (co-recepten en comorbiditeiten)
01/03/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 01/03/2022

Onderzoekers bestuderen het verband tussen antidepressivaklassen en delierrapportage voor de leeftijdsgroep 65-74 jaar en voor de leeftijdsgroep 75 jaar en ouder.

Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, rekening houdend met een aantal verstorende factoren (co-recepten en comorbiditeiten)
01/03/2022
Analyse van de co-rapportage van delirium en hyponatriëmie
Tijdsspanne: 01/03/2022

Onderzoekers bestuderen het verband tussen klassen antidepressiva en co-rapportage van delirium en hyponatriëmie bij proefpersonen van 65 jaar of ouder.

Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, rekening houdend met een aantal verstorende factoren (co-recepten en comorbiditeiten).
01/03/2022
Analyse van het meest voorgeschreven antidepressivum
Tijdsspanne: 01/03/2022

Onderzoekers bestuderen het verband tussen de meeste voorgeschreven antidepressiva en deliermelding bij patiënten van 65 jaar of ouder.

We identificeerden de meeste voorgeschreven antidepressiva als die met meer dan 1000 gevallen gerapporteerd in VigiBase®.

Een disproportionaliteitsanalyse wordt uitgevoerd in multivariate analyse, rekening houdend met een aantal verstorende factoren (co-recepten en comorbiditeiten).
01/03/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pharmaco20220103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren