Asociación entre la prescripción de antidepresivos y el delirio en los ancianos: análisis de la base de datos global de la Organización Mundial de la Salud
El delirio es un motivo frecuente de hospitalización de los ancianos. Ya se han demostrado asociaciones entre la prescripción de algunos medicamentos y el riesgo de delirio.
Los antidepresivos son ampliamente prescritos en ancianos debido a la frecuencia de síntomas ansioso-depresivos en esta población, donde existe una alta variabilidad farmacocinética y farmacodinámica.
Sin embargo, la asociación entre los antidepresivos y el riesgo de delirio sigue siendo poco conocida.
Basado en el análisis de la base de datos global de la Organización Mundial de la Salud, el principal objetivo de este estudio es investigar la asociación entre las diferentes clases de antidepresivos y la aparición del evento "delirio" informado en la base de datos.
Se realizará un análisis de desproporcionalidad. Tendrá como objetivo evaluar si algunas clases de antidepresivos, y dentro de estas clases algunas moléculas, se asocian con un mayor riesgo de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Normandie
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Caen, Normandie, Francia, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 65 años
- tomando antidepresivos
- haber presentado delirio
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de la población estudiada
Periodo de tiempo: 03/01/2022
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De la base de datos de farmacovigilancia Vigibase de la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, los investigadores seleccionan a todos los pacientes mayores de 65 años. Luego, entre ellos, los investigadores informan:
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03/01/2022
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Análisis de la asociación entre las clases de antidepresivos y el informe de delirio, entre sujetos de 65 años o más
Periodo de tiempo: 03/01/2022
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En el análisis multivariante se realiza un análisis de desproporcionalidad teniendo en cuenta un determinado número de factores de confusión (coprescripciones y comorbilidades)
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03/01/2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis por grupo de edad
Periodo de tiempo: 03/01/2022
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Los investigadores estudian la asociación entre las clases de antidepresivos y los informes de delirio para el grupo de edad de 65 a 74 años y para el grupo de edad de 75 años en adelante. En el análisis multivariante se realiza un análisis de desproporcionalidad teniendo en cuenta un determinado número de factores de confusión (coprescripciones y comorbilidades) |
03/01/2022
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Análisis del co-reporte de delirio e hiponatremia
Periodo de tiempo: 03/01/2022
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Los investigadores estudian la asociación entre las clases de antidepresivos y la notificación conjunta de delirio e hiponatremia entre sujetos de 65 años o más. En el análisis multivariante se realiza un análisis de desproporcionalidad teniendo en cuenta un determinado número de factores de confusión (coprescripciones y comorbilidades). |
03/01/2022
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Análisis del antidepresivo más recetado
Periodo de tiempo: 03/01/2022
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Los investigadores estudian la asociación entre la mayoría de los antidepresivos recetados y los informes de delirio entre pacientes de 65 años o más. Identificamos los antidepresivos más recetados como aquellos con más de 1000 casos informados en VigiBase®. En el análisis multivariante se realiza un análisis de desproporcionalidad teniendo en cuenta un determinado número de factores de confusión (coprescripciones y comorbilidades). |
03/01/2022
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- Pharmaco20220103
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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