Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuslääkkeiden määräämisen ja vanhusten deliriumin välinen yhteys: Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuisen tietokannan analyysi

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Delirium on yleinen syy vanhusten sairaalahoitoon. Yhteys joidenkin lääkkeiden määräämisen ja deliriumriskin välillä on jo osoitettu.

Masennuslääkkeitä määrätään laajalti vanhuksille, koska ahdistuneisuus-masennusoireet ovat yleisiä tässä populaatiossa, jossa on suurta farmakokineettistä ja farmakodynaamista vaihtelua.

Masennuslääkkeiden ja deliriumriskin välinen yhteys on kuitenkin edelleen huonosti ymmärretty.

Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuisen tietokannan analyysiin perustuen tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia eri masennuslääkeluokkien välistä yhteyttä ja tietokannassa raportoitujen "delirium"-tapahtuman esiintymistä.

Suoritetaan suhteellisuusanalyysi. Sen tarkoituksena on arvioida, liittyykö joihinkin masennuslääkkeiden luokkiin ja niiden sisällä joihinkin molekyyleihin suurempi deliriumriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli delirium masennuslääkkeillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla yli 65-vuotias
  • masennuslääkkeiden ottamista
  • esittänyt deliriumia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaava analyysi tutkitusta populaatiosta
Aikaikkuna: 3.1.2022

WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase-lääketurvatietokannasta tutkijat valitsevat kaikki yli 65-vuotiaat potilaat.

Sitten heidän joukossaan tutkijat raportoivat:

  • Masennuslääkkeiden käyttöluokittain (ei-selektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät, alfa-2-adrenergisten reseptorin salpaajat, monoamiinioksidaasin estäjät, muut masennuslääkkeet)
  • Delirium-tapahtuma
  • Yhteisresepti (opioidit, psykoosilääkkeet, anksiolyytit, hynoottiset lääkkeet)
  • Liitännäissairaudet (ummetus, akuutti virtsan kertymä, hyponatremia jne.)
3.1.2022
Analyysi masennuslääkeluokkien ja deliriumraportoinnin välisestä yhteydestä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla
Aikaikkuna: 3.1.2022
Epäsuhtaisuusanalyysi tehdään monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon tietty määrä hämmentäviä tekijöitä (samanaikaiset reseptit ja rinnakkaissairaudet)
3.1.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi ikäryhmittäin
Aikaikkuna: 3.1.2022

Tutkijat tutkivat masennuslääkeluokkien ja deliriumraportoinnin välistä yhteyttä ikäryhmässä 65-74 ja ikäryhmässä 75 ja sitä vanhemmat.

Epäsuhtaisuusanalyysi tehdään monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon tietty määrä hämmentäviä tekijöitä (samanaikaiset reseptit ja rinnakkaissairaudet)
3.1.2022
Deliriumin ja hyponatremian yhteisraportoinnin analyysi
Aikaikkuna: 3.1.2022

Tutkijat tutkivat yhteyttä masennuslääkeluokkien ja deliriumin ja hyponatremian yhteisraportoinnin välillä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla.

Epäsuhtaisuusanalyysi tehdään monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon tietty määrä hämmentäviä tekijöitä (yhteisreseptit ja rinnakkaissairaudet).
3.1.2022
Eniten määrätyn masennuslääkkeen analyysi
Aikaikkuna: 3.1.2022

Tutkijat tutkivat yhteyttä useimpien määrättyjen masennuslääkkeiden ja delirium-raportoinnin välillä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.

Tunnistamme, että useimmat määrätyt masennuslääkkeet ovat sellaisia, joissa VigiBase®:ssa on raportoitu yli 1000 tapausta.

Epäsuhtaisuusanalyysi tehdään monimuuttujaanalyysissä, jossa otetaan huomioon tietty määrä hämmentäviä tekijöitä (yhteisreseptit ja rinnakkaissairaudet).
3.1.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pharmaco20220103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Masennuslääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa