Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przepisywaniem leków przeciwdepresyjnych a delirium u osób starszych: analiza z globalnej bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Delirium jest częstą przyczyną hospitalizacji osób starszych. Wykazano już związek między przepisywaniem niektórych leków a ryzykiem delirium.

Leki przeciwdepresyjne są powszechnie przepisywane osobom w podeszłym wieku ze względu na częstość występowania objawów lękowo-depresyjnych w tej populacji, w której występuje duża zmienność farmakokinetyczna i farmakodynamiczna.

Jednak związek między lekami przeciwdepresyjnymi a ryzykiem delirium pozostaje słabo poznany.

W oparciu o analizę z globalnej bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia, głównym celem tego badania jest zbadanie związku między różnymi klasami leków przeciwdepresyjnych a występowaniem zdarzenia „delirium” odnotowanego w bazie danych.

Przeprowadzona zostanie analiza nieproporcjonalności. Jego celem będzie ocena, czy niektóre klasy leków przeciwdepresyjnych, aw ramach tych klas niektóre cząsteczki, wiążą się z większym ryzykiem delirium.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Lek przeciwdepresyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Normandie
  - Caen, Normandie, Francja, 14033
    - Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, u których wystąpiło majaczenie podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

mieć ukończone 65 lat
przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
mieć delirium

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Analiza opisowa badanej populacji Ramy czasowe: 01.03.2022	Z bazy danych WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase badacze wybierają wszystkich pacjentów powyżej 65 roku życia. Następnie wśród nich śledczy donoszą: Leki przeciwdepresyjne stosowane według klas (nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, antagoniści receptora alfa-2-adrenergicznego, inhibitory monoaminooksydazy, inne leki przeciwdepresyjne) Zdarzenie delirium Współprzepisywanie (opioidy, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwlękowe, leki nasenne) Choroby współistniejące (zaparcia, ostre zatrzymanie moczu, hiponatremia itp.)	01.03.2022
Analiza związku między klasami leków przeciwdepresyjnych a zgłaszaniem delirium wśród osób w wieku 65 lat lub starszych Ramy czasowe: 01.03.2022	Analiza dysproporcjonalności przeprowadzana jest w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnej liczby czynników zakłócających (współprzepisy i choroby współistniejące)	01.03.2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Analiza według grup wiekowych Ramy czasowe: 01.03.2022	Badacze badają związek między klasami leków przeciwdepresyjnych a występowaniem delirium w grupie wiekowej 65-74 lata oraz w grupie wiekowej 75 lat i więcej. Analiza dysproporcjonalności przeprowadzana jest w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnej liczby czynników zakłócających (współprzepisy i choroby współistniejące)	01.03.2022
Analiza współzgłaszania delirium i hiponatremii Ramy czasowe: 01.03.2022	Badacze badają związek między klasami leków przeciwdepresyjnych a wspólnym zgłaszaniem delirium i hiponatremii wśród osób w wieku 65 lat lub starszych. Analiza dysproporcjonalności przeprowadzana jest w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnej liczby czynników zakłócających (współprzepisy i choroby współistniejące).	01.03.2022
Analiza najczęściej przepisywanych leków przeciwdepresyjnych Ramy czasowe: 01.03.2022	Badacze badają związek między większością przepisywanych leków przeciwdepresyjnych a zgłaszaniem delirium wśród pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Zidentyfikowaliśmy większość przepisanych leków przeciwdepresyjnych jako te, których przypadki zgłoszono w VigiBase® w ponad 1000 przypadkach. Analiza dysproporcjonalności przeprowadzana jest w analizie wieloczynnikowej, z uwzględnieniem pewnej liczby czynników zakłócających (współprzepisy i choroby współistniejące).	01.03.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)