Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione tra prescrizione di antidepressivi e delirio negli anziani: analisi dal database globale dell'Organizzazione mondiale della sanità

29 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen

Il delirio è un motivo frequente di ricovero degli anziani. Sono già state dimostrate associazioni tra la prescrizione di alcuni farmaci e il rischio di delirium.

Gli antidepressivi sono ampiamente prescritti negli anziani a causa della frequenza dei sintomi ansioso-depressivi in ​​questa popolazione, dove vi è un'elevata variabilità farmacocinetica e farmacodinamica.

Tuttavia, l'associazione tra antidepressivi e rischio di delirio rimane poco conosciuta.

Sulla base dell'analisi del database globale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare l'associazione tra le diverse classi di antidepressivi e il verificarsi dell'evento "delirium" riportato nel database.

Verrà eseguita un'analisi di sproporzionalità. Mirerà a valutare se alcune classi di antidepressivi, e all'interno di queste classi alcune molecole, siano associate a un maggior rischio di delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 120 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni che presentavano delirio da antidepressivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 65 anni
  • prendendo antidepressivi
  • aver presentato delirio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva della popolazione studiata
Lasso di tempo: 03/01/2022

Dal database di farmacovigilanza Vigibase dell'ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITÀ, i ricercatori selezionano tutti i pazienti di età superiore ai 65 anni.

Tra questi, poi, gli inquirenti riferiscono:

  • Uso di antidepressivi per classe (inibitori non selettivi della ricaptazione della monoamina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, antagonisti del recettore alfa-2-adrenergico, inibitori della monoaminossidasi, altri antidepressivi)
  • Evento di delirio
  • Co-prescrizione (oppioidi, antipsicotici, ansiolitici, inotici)
  • Comorbidità (Stipsi, ritenzione urinaria acuta, iponatriemia ecc...)
03/01/2022
Analisi dell'associazione tra classi di antidepressivi e segnalazioni di delirio, tra soggetti di età pari o superiore a 65 anni
Lasso di tempo: 03/01/2022
Un'analisi di sproporzionalità viene effettuata in analisi multivariata, tenendo conto di un certo numero di fattori confondenti (co-prescrizioni e comorbilità)
03/01/2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi per fasce di età
Lasso di tempo: 03/01/2022

Gli investigatori studiano l'associazione tra classi di antidepressivi e segnalazioni di delirio per la fascia di età 65-74 anni e per la fascia di età 75 anni e oltre.

Un'analisi di sproporzionalità viene effettuata in analisi multivariata, tenendo conto di un certo numero di fattori confondenti (co-prescrizioni e comorbilità)
03/01/2022
Analisi della co-segnalazione di delirio e iponatriemia
Lasso di tempo: 03/01/2022

I ricercatori studiano l'associazione tra classi di antidepressivi e la co-segnalazione di delirio e iponatriemia tra soggetti di età pari o superiore a 65 anni.

Un'analisi di sproporzionalità viene effettuata in analisi multivariata, tenendo conto di un certo numero di fattori confondenti (co-prescrizioni e comorbidità).
03/01/2022
Analisi dell'antidepressivo più prescritto
Lasso di tempo: 03/01/2022

Gli investigatori studiano l'associazione tra la maggior parte degli antidepressivi prescritti e la segnalazione di delirio tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Abbiamo identificato la maggior parte degli antidepressivi prescritti come quelli con più di 1000 casi riportati in VigiBase®.

Un'analisi di sproporzionalità viene effettuata in analisi multivariata, tenendo conto di un certo numero di fattori confondenti (co-prescrizioni e comorbidità).
03/01/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

3 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pharmaco20220103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi