Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между назначением антидепрессантов и делирием у пожилых людей: анализ из Глобальной базы данных Всемирной организации здравоохранения

29 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen

Делирий — частая причина госпитализации пожилых людей. Связь между назначением некоторых лекарств и риском развития делирия уже была продемонстрирована.

Антидепрессанты широко назначают пожилым людям из-за частоты тревожно-депрессивных симптомов в этой популяции, где наблюдается высокая фармакокинетическая и фармакодинамическая вариабельность.

Однако связь между антидепрессантами и риском делирия остается недостаточно изученной.

Основываясь на анализе глобальной базы данных Всемирной организации здравоохранения, основной целью этого исследования является изучение связи между различными классами антидепрессантов и возникновением «бреда», о котором сообщается в базе данных.

Будет проведен анализ несоразмерности. Он будет направлен на оценку того, связаны ли некоторые классы антидепрессантов и некоторые молекулы внутри этих классов с повышенным риском делирия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Антидепрессант

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Normandie
  - Caen, Normandie, Франция, 14033
    - Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 120 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 65 лет и старше с делирием на антидепрессантах

Описание

Критерии включения:

быть старше 65 лет
прием антидепрессантов
представлять бред

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описательный анализ изучаемой популяции Временное ограничение: 01.03.2022	Из базы данных фармаконадзора ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Vigibase исследователи отбирают всех пациентов старше 65 лет. Затем среди них следователи сообщают: Использование антидепрессантов по классам (неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, антагонисты альфа-2-адренергических рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, другие антидепрессанты) Событие бреда Совместное назначение (опиоиды, нейролептики, анксиолитики, снотворные) Сопутствующие заболевания (запор, острая задержка мочи, гипонатриемия и т. д.)	01.03.2022
Анализ связи между классами антидепрессантов и сообщениями о делирии среди субъектов в возрасте 65 лет и старше. Временное ограничение: 01.03.2022	Анализ непропорциональности проводится при многомерном анализе с учетом определенного количества смешанных факторов (совместных назначений и сопутствующих заболеваний).	01.03.2022

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анализ по возрастным группам Временное ограничение: 01.03.2022	Исследователи изучают связь между классами антидепрессантов и делирием в возрастной группе 65–74 лет и в возрастной группе 75 лет и старше. Анализ непропорциональности проводится при многомерном анализе с учетом определенного количества смешанных факторов (совместных назначений и сопутствующих заболеваний).	01.03.2022
Анализ совместного сообщения о делирии и гипонатриемии Временное ограничение: 01.03.2022	Исследователи изучают связь между классами антидепрессантов и сопутствующими сообщениями о делирии и гипонатриемии среди субъектов в возрасте 65 лет и старше. Анализ непропорциональности проводится в многофакторном анализе с учетом определенного количества смешанных факторов (совместных назначений и сопутствующих заболеваний).	01.03.2022
Анализ наиболее назначаемых антидепрессантов Временное ограничение: 01.03.2022	Исследователи изучают связь между большинством назначаемых антидепрессантов и сообщениями о делирии среди пациентов в возрасте 65 лет и старше. Мы идентифицировали большинство назначаемых антидепрессантов как те, для которых в VigiBase® было зарегистрировано более 1000 случаев. Анализ непропорциональности проводится в многофакторном анализе с учетом определенного количества смешанных факторов (совместных назначений и сопутствующих заболеваний).	01.03.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

3 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)