Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom forskrivning av antidepressiva og delirium hos eldre: Analyse fra Verdens helseorganisasjons globale database

29. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Delirium er en hyppig årsak til sykehusinnleggelse av eldre. Sammenheng mellom forskrivning av enkelte legemidler og risiko for delirium er allerede påvist.

Antidepressiva er mye foreskrevet hos eldre på grunn av hyppigheten av angstdepressive symptomer i denne populasjonen, hvor det er høy farmakokinetisk og farmakodynamisk variasjon.

Sammenhengen mellom antidepressiva og risikoen for delirium er imidlertid fortsatt dårlig forstått.

Basert på analysen fra Verdens helseorganisasjons globale database, er hovedmålet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom de forskjellige klassene av antidepressiva og forekomsten av "delirium"-hendelsen rapportert i databasen.

Det vil bli utført en uforholdsmessighetsanalyse. Det vil ta sikte på å vurdere om enkelte klasser av antidepressiva, og innenfor disse klassene noen molekyler, er assosiert med større risiko for delirium.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 120 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 65 år og over som har delirium på antidepressiva

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være over 65 år
  • tar antidepressiva
  • å ha presentert delirium

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse av den studerte populasjonen
Tidsramme: 03.01.2022

Fra WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase legemiddelovervåkingsdatabase velger etterforskerne ut alle pasienter over 65 år.

Så blant dem rapporterer etterforskerne:

  • Antidepressiva brukt etter klasse (ikke-selektive monoaminreopptakshemmere, selektive serotoninreopptakshemmere, selektive serotonin-noradrenalin reopptakshemmere, alfa-2-adrenerge reseptorantagonister, monoaminoksidasehemmere, andre antidepressiva)
  • Delirium hendelse
  • Samtidig resept (opioider, antipsykotika, anxiolytika, hynotika)
  • Komorbiditeter (Forstoppelse, akutt urinretensjon, hyponatremi osv...)
03.01.2022
Analyse av sammenhengen mellom klasser av antidepressiva og deliriumrapportering, blant forsøkspersoner i alderen 65 år eller eldre
Tidsramme: 03.01.2022
En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, og tar hensyn til et visst antall forvirrende faktorer (ko-resepter og komorbiditeter)
03.01.2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse etter aldersgruppe
Tidsramme: 03.01.2022

Etterforskere studerer sammenhengen mellom antidepressiva klasser og deliriumrapportering for aldersgruppen 65-74 og for aldersgruppen 75 og over.

En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, og tar hensyn til et visst antall forvirrende faktorer (ko-resepter og komorbiditeter)
03.01.2022
Analyse av samrapportering av delirium og hyponatremi
Tidsramme: 03.01.2022

Etterforskere studerer sammenhengen mellom antidepressiva klasser og samtidig rapportering av delirium og hyponatremi blant forsøkspersoner i alderen 65 år eller eldre.

En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, og tar hensyn til et visst antall forvirrende faktorer (co-resepsjoner og komorbiditeter).
03.01.2022
Analyse av det mest foreskrevne antidepressiva
Tidsramme: 03.01.2022

Etterforskere studerer sammenhengen mellom de fleste forskrevne antidepressiva og deliriumrapportering blant pasienter i alderen 65 år eller eldre.

Vi identifiserte de fleste forskrevne antidepressiva som de med mer enn 1000 tilfeller rapportert i VigiBase®.

En disproporsjonalitetsanalyse utføres i multivariat analyse, og tar hensyn til et visst antall forvirrende faktorer (co-resepsjoner og komorbiditeter).
03.01.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pharmaco20220103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Antidepressivum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere