Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi předepisováním antidepresiv a deliriem u starších osob : Analýza z globální databáze Světové zdravotnické organizace

29. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen

Delirium je častým důvodem hospitalizace seniorů. Souvislost mezi předepisováním některých léků a rizikem deliria již byla prokázána.

Antidepresiva jsou široce předepisována u starších osob kvůli frekvenci úzkostně-depresivních symptomů v této populaci, kde existuje vysoká farmakokinetická a farmakodynamická variabilita.

Souvislost mezi antidepresivy a rizikem deliria však zůstává nedostatečně pochopena.

Na základě analýzy z globální databáze Světové zdravotnické organizace je hlavním cílem této studie prozkoumat souvislost mezi různými třídami antidepresiv a výskytem „deliria“ zaznamenané v databázi.

Bude provedena analýza disproporcionality. Zaměří se na posouzení, zda některé třídy antidepresiv a v rámci těchto tříd některé molekuly jsou spojeny s větším rizikem deliria.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Antidepresivum

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- Normandie
  - Caen, Normandie, Francie, 14033
    - Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65 let a více, u kterých se projevilo delirium na antidepresivech

Popis

Kritéria pro zařazení:

být starší 65 let
užívání antidepresiv
předvedl delirium

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Deskriptivní analýza studované populace Časové okno: 3. 1. 2022	Z farmakovigilanční databáze WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase vyšetřovatelé vybírají všechny pacienty starší 65 let. Pak mezi nimi vyšetřovatelé hlásí: Použití antidepresiv podle tříd (neselektivní inhibitory zpětného vychytávání monoaminů, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu, antagonisté alfa-2-adrenergních receptorů, inhibitory monoaminooxidázy, jiná antidepresiva) Delirium událost Souběžný předpis (opioidy, antipsychotika, anxiolytika, hynotika) Komorbidity (zácpa, akutní retence moči, hyponatrémie atd...)	3. 1. 2022
Analýza vztahu mezi třídami antidepresiv a hlášením deliria u subjektů ve věku 65 let nebo starších Časové okno: 3. 1. 2022	Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze, která bere v úvahu určitý počet matoucích faktorů (současné předepisování a komorbidity)	3. 1. 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Analýza podle věkových skupin Časové okno: 3. 1. 2022	Výzkumníci zkoumají souvislost mezi třídami antidepresiv a hlášením deliria pro věkovou skupinu 65-74 a pro věkovou skupinu 75 a více let. Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze, která bere v úvahu určitý počet matoucích faktorů (současné předepisování a komorbidity)	3. 1. 2022
Analýza společného hlášení deliria a hyponatremie Časové okno: 3. 1. 2022	Výzkumníci studují souvislost mezi třídami antidepresiv a společným hlášením deliria a hyponatremie u jedinců ve věku 65 let nebo starších. Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze, která bere v úvahu určitý počet matoucích faktorů (současné předepisování a komorbidity).	3. 1. 2022
Analýza nejvíce předepisovaného antidepresiva Časové okno: 3. 1. 2022	Výzkumníci studují souvislost mezi většinou předepisovaných antidepresiv a hlášením deliria u pacientů ve věku 65 let nebo starších. Identifikovali jsme většinu předepsaných antidepresiv jako antidepresiva s více než 1000 případy hlášenými ve VigiBase®. Analýza disproporcionality se provádí v multivariační analýze, která bere v úvahu určitý počet matoucích faktorů (současné předepisování a komorbidity).	3. 1. 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)