Sammenhæng mellem ordination af antidepressiva og delirium hos ældre: Analyse fra Verdenssundhedsorganisationens globale database
Delirium er en hyppig årsag til indlæggelse af ældre. Forbindelser mellem ordination af visse lægemidler og risikoen for delirium er allerede blevet påvist.
Antidepressiva ordineres i vid udstrækning til ældre på grund af hyppigheden af angstdepressive symptomer i denne population, hvor der er høj farmakokinetisk og farmakodynamisk variation.
Sammenhængen mellem antidepressiva og risikoen for delirium er dog stadig dårligt forstået.
Baseret på analysen fra Verdenssundhedsorganisationens globale database, er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem de forskellige klasser af antidepressiva og forekomsten af "delirium"-hændelsen rapporteret i databasen.
Der vil blive udført en disproportionalitetsanalyse. Det vil sigte mod at vurdere, om nogle klasser af antidepressiva, og inden for disse klasser nogle molekyler, er forbundet med en større risiko for delirium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrig, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 65 år
- tager antidepressiva
- at have præsenteret delirium
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deskriptiv analyse af den undersøgte population
Tidsramme: 03/01/2022
|
Fra WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase lægemiddelovervågningsdatabase udvælger efterforskerne alle patienter over 65 år. Så blandt dem rapporterer efterforskerne:
|
03/01/2022
|
|
Analyse af sammenhængen mellem antidepressiva klasser og delirierapportering blandt forsøgspersoner på 65 år eller ældre
Tidsramme: 03/01/2022
|
En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse, idet der tages højde for et vist antal forstyrrende faktorer (co-ordinationer og komorbiditeter)
|
03/01/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse efter aldersgruppe
Tidsramme: 03/01/2022
|
Efterforskere studerer sammenhængen mellem antidepressiva klasser og deliriumrapportering for aldersgruppen 65-74 og for aldersgruppen 75 og derover. En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse, idet der tages højde for et vist antal forstyrrende faktorer (co-ordinationer og komorbiditeter) |
03/01/2022
|
|
Analyse af samrapportering af delirium og hyponatriæmi
Tidsramme: 03/01/2022
|
Forskere studerer sammenhængen mellem antidepressiva klasser og samtidig rapportering af delirium og hyponatriæmi blandt forsøgspersoner på 65 år eller ældre. En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse, idet der tages højde for et vist antal konfunderende faktorer (co-ordinationer og komorbiditeter). |
03/01/2022
|
|
Analyse af det mest ordinerede antidepressivum
Tidsramme: 03/01/2022
|
Efterforskere studerer sammenhængen mellem de fleste ordinerede antidepressiva og delirierapportering blandt patienter på 65 år eller ældre. Vi identificerede de fleste ordinerede antidepressiva som dem med mere end 1000 tilfælde rapporteret i VigiBase®. En disproportionalitetsanalyse udføres i multivariat analyse, idet der tages højde for et vist antal konfunderende faktorer (co-ordinationer og komorbiditeter). |
03/01/2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pharmaco20220103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .