Association entre la prescription d'antidépresseurs et le délire chez les personnes âgées : analyse tirée de la base de données mondiale de l'Organisation mondiale de la santé
Le délire est un motif fréquent d'hospitalisation des personnes âgées. Des associations entre la prescription de certains médicaments et le risque de délire ont déjà été démontrées.
Les antidépresseurs sont largement prescrits chez les personnes âgées en raison de la fréquence des symptômes anxio-dépressifs dans cette population, où il existe une forte variabilité pharmacocinétique et pharmacodynamique.
Cependant, l'association entre les antidépresseurs et le risque de délire reste mal comprise.
Sur la base de l'analyse de la base de données mondiale de l'Organisation mondiale de la santé, l'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association entre les différentes classes d'antidépresseurs et la survenue de l'événement « délire » rapporté dans la base de données.
Une analyse de disproportionnalité sera effectuée. Elle visera à évaluer si certaines classes d'antidépresseurs, et au sein de ces classes certaines molécules, sont associées à un risque accru de délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, France, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 65 ans
- prendre des antidépresseurs
- avoir présenté un délire
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse descriptive de la population étudiée
Délai: 03/01/2022
|
A partir de la base de données de pharmacovigilance Vigibase de l'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ, les investigateurs sélectionnent tous les patients de plus de 65 ans. Puis parmi eux, les enquêteurs rapportent :
|
03/01/2022
|
|
Analyse de l'association entre les classes d'antidépresseurs et la déclaration de délire, chez les sujets âgés de 65 ans ou plus
Délai: 03/01/2022
|
Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, prenant en compte un certain nombre de facteurs confondants (co-prescriptions et comorbidités)
|
03/01/2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse par groupe d'âge
Délai: 03/01/2022
|
Les enquêteurs étudient l'association entre les classes d'antidépresseurs et la déclaration de délire pour le groupe d'âge de 65 à 74 ans et pour le groupe d'âge de 75 ans et plus. Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, prenant en compte un certain nombre de facteurs confondants (co-prescriptions et comorbidités) |
03/01/2022
|
|
Analyse de la co-déclaration du délire et de l'hyponatrémie
Délai: 03/01/2022
|
Les chercheurs étudient l'association entre les classes d'antidépresseurs et la co-déclaration de délire et d'hyponatrémie chez des sujets âgés de 65 ans ou plus. Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, en tenant compte d'un certain nombre de facteurs confondants (co-prescriptions et comorbidités). |
03/01/2022
|
|
Analyse de l'antidépresseur le plus prescrit
Délai: 03/01/2022
|
Les enquêteurs étudient l'association entre la plupart des antidépresseurs prescrits et la déclaration de délire chez les patients âgés de 65 ans ou plus. Nous avons identifié la plupart des antidépresseurs prescrits comme étant ceux avec plus de 1000 cas rapportés dans VigiBase®. Une analyse de disproportionnalité est réalisée en analyse multivariée, en tenant compte d'un certain nombre de facteurs confondants (co-prescriptions et comorbidités). |
03/01/2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pharmaco20220103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .