Az antidepresszánsok felírása és az időskori delírium kapcsolata: Elemzés az Egészségügyi Világszervezet globális adatbázisából
A delírium az idősek kórházi kezelésének gyakori oka. Már kimutatták az összefüggéseket egyes gyógyszerek felírása és a delírium kockázata között.
Az antidepresszánsokat széles körben írják fel időseknél, mivel ebben a populációban gyakoriak a szorongásos-depressziós tünetek, ahol nagy a farmakokinetikai és farmakodinámiás variabilitás.
Az antidepresszánsok és a delírium kockázata közötti összefüggés azonban továbbra is kevéssé ismert.
Az Egészségügyi Világszervezet globális adatbázisának elemzése alapján a tanulmány fő célja az antidepresszánsok különböző osztályai közötti összefüggés és az adatbázisban szereplő „delírium” esemény előfordulásának vizsgálata.
Aránytalansági elemzés készül. Célja annak felmérése, hogy az antidepresszánsok bizonyos osztályai és ezen osztályokon belül egyes molekulák összefüggésben állnak-e a delírium nagyobb kockázatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Franciaország, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- antidepresszánsok szedése
- hogy delíriumot mutatott be
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgált sokaság leíró elemzése
Időkeret: 2022.03.01
|
A WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase farmakovigilanciai adatbázisából a vizsgálók minden 65 év feletti beteget kiválasztanak. Aztán közülük a nyomozók a következőkről számolnak be:
|
2022.03.01
|
|
Az antidepresszáns osztályok és a delírium jelentése közötti összefüggés elemzése 65 éves vagy idősebb személyek körében
Időkeret: 2022.03.01
|
Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben végezzük, figyelembe véve bizonyos számú zavaró tényezőt (együttes felírások és társbetegségek).
|
2022.03.01
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemzés korcsoportonként
Időkeret: 2022.03.01
|
A kutatók az antidepresszáns osztályok és a delírium jelentése közötti összefüggést vizsgálják a 65-74 éves korcsoportban, valamint a 75 éves és idősebb korosztályban. Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben végezzük, figyelembe véve bizonyos számú zavaró tényezőt (együttes felírások és társbetegségek). |
2022.03.01
|
|
A delírium és a hyponatraemia együttes jelentésének elemzése
Időkeret: 2022.03.01
|
A kutatók az antidepresszáns osztályok és a delírium és a hyponatraemia egyidejű jelentése közötti összefüggést vizsgálják a 65 éves vagy idősebb alanyok körében. Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben végezzük, figyelembe véve bizonyos számú zavaró tényezőt (társreceptek és társbetegségek). |
2022.03.01
|
|
A leggyakrabban felírt antidepresszáns elemzése
Időkeret: 2022.03.01
|
A kutatók a legtöbb felírt antidepresszáns és a 65 éves vagy idősebb betegek delíriumjelentése közötti összefüggést vizsgálják. A legtöbb felírt antidepresszánst a VigiBase®-ben több mint 1000 esetről számoltuk be. Az aránytalansági elemzést többváltozós elemzésben végezzük, figyelembe véve bizonyos számú zavaró tényezőt (társreceptek és társbetegségek). |
2022.03.01
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pharmaco20220103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .